医疗器械生物学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T16886－ISO10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。本指南为医疗器械评价者供给了生物学评价指南,为医疗器械的审查供给了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌(如“无菌”、“细菌内毒素”)、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与把握等方面的生物安全性.二、术语(一)医疗器械：同《医疗器械治理治理条例》。(二)制造者：医疗器械制造者或者商标...
精选范本渤海股份建设工程合规性审查资料清单为加强公司内部建设工程的治理，完善公司内部治理制度，确保公司建设项目的治理流程合规性，请各实施单各公司依据国家有关规定和公司内部的流程制度协作提交相应资料。需提交资料如下：1.内部立项及批复文件:1)渤海股份内部的立项论证资料，包括但不限于内部工程建议书、内部工程可行性争论报告、投资方案等。2)渤海股份内部工程实施决策的批复文件，包括但不限于会议纪要、审批流程...
上海市建设工程消防设计审查验收治理方法〔试行〕第一条〔目的依据〕为进一步加强建设工程消防设计审查验收工作，贯彻落实《中华人民共和国建筑法》《中华人民共和国消防法》《建设工程质量治理条例》《建设工程消防设计审查验收治理暂行规定》《上海市优化营商环境条例》等有关法律法规要求，结合本市实际状况，特制定本治理方法。其次条〔实施范围〕特别建设工程的消防设计审查、消防验收，以及其他建设工程的消防验收备案〔...
A、基层监管的迫切需求B、生产企业增多(正确答案)C、国务院部署要求D、食品企业进展的现实需求A、11B、12C、13D、14(正确答案)A、30天B、60天C、90天D、无需(正确答案)A、乡镇级以上地方市场监视治理部门B、县级以上地方市场监视治理部门(正确答案)C、市级以上地方市场监视治理部门D、省级以上地方市场监视治理部门食品生产许可审查细则及相关细则1.以下对修订《食品生产许可治理方法》未起到影响作用的是〔〕[单项选择题]*2.一...
特别建设工程消防设计审查申请表工程名称：〔印章〕申请日期：年月日建设单位工程地址建设工程规划许可证号〔依法需办理的〕联系人类别联系□建□扩建□改建〔装饰装修、转变用途、建筑保温〕临时性建筑总建筑面积〔m2〕□是□否特别消防设计工程投资额〔万元〕□是□否特别建设工程情形〔详见反面〕□〔一〕□〔二〕□〔三〕□〔四〕□〔五〕□〔六〕□〔七〕□〔八〕□〔九〕□〔十〕□〔十一〕□〔十二〕单位类别建设单位设...
3个人房屋贷款合作工程准入审查要点一、发起部门审核要点个人房屋贷款合作工程准入由个人金融部门发起，个人金融部门客户经理应就申请个人房屋贷款合作工程准入的楼盘进展实地调查,负责审查相关资料的合法性、真实性、有效性、完整性,分析房地产开发企业的资信状况和开发工程的合规性风险、完工风险、挪用贷款风险、质量风险以及开发商“虚假按揭”套现风险，就合作限额、合作期限、贷款品种、单笔贷款最长期限、贷款利率、资金...
其他水产加工品生产许可证审查细则〔2022版〕一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证治理的其他水产加工品是指除干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品以外的全部以水生动植物为主要原料加工而成的产品。申证单元分为5个：水产调味品、水生动物油脂及制品、风味鱼制品、生食水产品、水产深加工品。水产调味品是指以鱼类、虾类、蟹类、贝类、藻类等水生动植物为原料，经盐渍、发酵〔或不发酵〕等工艺加工制成的产品。水生动物...
初设《安全专篇》设计审查安监总管一字[2023]29号关于印发非煤矿矿山建设工程初步设计《安全专篇》编写提纲和安全设施设计审查与竣工验收有关表格格式的通知各省、自治区、直辖市及疆生产建设兵团安全生产监视治理局：为进一步做好非煤矿矿山建设工程安全设施“三同时“工作，依据《非煤矿矿山建设工程安全设施设计审查与竣工验收方法》(原国家安全生产监视治理局令第18号，以下简称18号令)的有关规定，我局组织制定了非煤矿矿...
3附件4：危急化学品建设工程安全条件审查申请书工程名称申请单位经办人联系填写日期3名称地址电子邮箱联系申法定代表人请申请单位意见：单位邮政编码经济类型安全生产负责人主要负责人：〔签字〕〔加盖公章处〕年月日名称地址邮政编码电子邮箱建联系设项主要负责人目建设单位意见：所在单位经济类型安全生产负责人主要负责人：〔签字〕〔加盖公章处〕年月日3建设工程可行性争论单位建设工程安全评价单位单位名称通讯地址法定代...
其他水产加工品生产许可证审查细则〔2022版〕一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证治理的其他水产加工品是指除干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品以外的全部以水生动植物为主要原料加工而成的产品。申证单元分为5个：水产调味品、水生动物油脂及制品、风味鱼制品、生食水产品、水产深加工品。水产调味品是指以鱼类、虾类、蟹类、贝类、藻类等水生动植物为原料，经盐渍、发酵〔或不发酵〕等工艺加工制成的产品。水生动物...
—2—肺功能测试仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肺功能测试仪的产品注册申报资料的预备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料供给参考。本指导原则是对肺功能测试仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，假设不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进展充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注...
化装品生产许可检查要点序号工程检查工程机构与人员第一节原则企业应建立与生产规模和产品构造相适应的组织机构，规定各机构1*职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。企业法定代表人是企业化装品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人，应设立独立的质量治理部门和专职的质量2治理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的治理和操作人员。所3有从事与...
XXXXXXXX公司关于现场审查整改状况的报告XXX军工认定委员会：2023年XX月XX日，XXX认定委审查组一行X人，对XXXXXXXX公司〔以下简称公司〕进展了认定现场审查工作。审查组听取了公司保密工作状况报告，检查了有关档案材料；与单位领导和涉密人与谈话了解状况，查看了保密要害部位的保密防护措施和制度落实状况，对涉密计算机、涉密中间机、非涉密中间机、互联网计算机、非涉密移动存储介质的使用和安全防护等状况进展了技术检查，...
1参照优选#3C工厂检查的内审检查表质保处SXD-Q–A第1页共4页序号标准条款号质管QS文件条款号检查内容质量处相关人员职责和相互关系总检科职能描述是否齐全治理科职能描述是否齐全各类人员职责履行状况如何抽查有关人员是否具备必要力气〔总检、检验员〕是否制定了《文件和资料把握程序》、《认证标志治理规定》及《产品监视治理方法》？查阅程序文件，其内容是否掩盖了2。2a〕~c〕规定抽查质保处文件是否受控查质量记录把握程序...
助听器注册技术审查指导原则〔2023年〕本指导原则旨在指导注册申请人对助听器注册申报资料的预备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料供给参考。本指导原则是对助听器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，假设不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进展充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，...
-10-生物显微镜注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对生物显微镜注册申报资料的预备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对生物显微镜的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，假设不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进展充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政...
ICS03.160CCSA0022吉林省地方标准DB22/T3625—2023公平竞争审查工作规范Specificationsforfaircompetitionreview2023-12-28发布2024-02-01实施吉林省市场监督管理厅发布DB22/T3625—2023I前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由吉林省市场监督管理厅提...
