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ICS11.040.40CCSC35中华人民共和国医药行业标准YY0459—2025代替YY0459—2003外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥Implantsforsurgery—Acrylicresincements(ISO5833:2002,MOD)2025-02-26发布2028-03-01实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14液体组分15粉体组分16供注射器使用的粉-液混合物27呈面团状使用的粉-液混合物28已凝固和聚合的骨水泥39包装310标志3附录A(规范性)液体组分稳定性的测定4附...
骨科内植入物项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
ICS11.040.55CCSC45中华人民共和国医药行业标准YY0580—2024代替YY0580—2011心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器Cardiovascularimplantsandartificialorgans—Cardiopulmonarybypasssystems—Arterialbloodlinefilters(ISO15675:2016,MOD)2024-07-08发布2027-07-20实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14要求25试验方法4附录A(资料性)本文件与ISO15675:2016及ISO15675:20...
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骨科植入物项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位................................
附件江西省医疗机构外来医疗器械及植入物管理规定（试行）第一条为加强我省外来医疗器械及植入物管理，落实《医院感染管理办法》和有关规范、标准要求，预防与控制外来医疗器械引起的医院感染，保障患者安全,根据《医院感染管理办法》、《WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、《WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度摘要：目的：优化流程在供应室外来器械和植入物规范化管理中的应用研究。方法：２０１４年１０月～２０１６年２月，供应室外来器械１００包，随机分为观察组和对照组，对照组实施常规处理，观察组实施优化流程与规范化管理。结果：观察组的清洗合理率９６.００％高于对照组８４.００％（Ｐ＜０.０５）；观察组器械损失率低于对照组（Ｐ＜０.０５）；观...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度（2021年2月9日）根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度**市中医医院外来器械及植入物管理制度（2021年6月9日）根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2021〕61号）等相关法律法规，结合我院管理的相关...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度外来手术器械包括植入物管理制度为了确保医疗安全消除医疗隐患对植入物和外来器械应严格规范的管理。根据《医院感染管理办法》和《河南省中医医院二级医院评审标准》的要求制定制度确保手术患者的安全。1.外来器械进入医院之前必须经过器械科或采购中心查看相关资料证件齐全不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。2.定期由专业...
ICS11.040.40CCSC35T/CSBM团体标准T/CSBM0030—2023外科植入物增材制造β-磷酸三钙粉体ImplantsforSurgery—beta-tricalciumphosphatepowderforadditivemanufacturing2023-04-24发布2023-10-01实施中国生物材料学会发布标准下载T/CSBM0030—2023I目次前言.................................................................................II引言................................
ICS77.150.20CCSC35T/CSBM团体标准T/CSBM0033—2023骨接合植入物可降解镁骨钉Implantsforosteosynthesis—Degradablemagnesiumbonescrew2023-04-24发布2023-10-01实施中国生物材料学会发布标准下载T/CSBM0033—2023I目次前言.................................................................................II1范围...........................................................
——1——附件6YY/T1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单（自发布之日起实施）一、封面“（ISO14243-2:2009,IDT）”修改为：“（ISO14243-2:2016,MOD）”二、前言“本部分使用翻译法等同采用ISO14243-2:2009《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:——YY/T1426.1—2016外科植入物全膝关节假体...
标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载...
——1——附件4YY/T0966—2014《外科植入物金属材料纯钽》医疗器械行业标准第1号修改单（自发布之日起实施）一、封面“（ISO13782:1996,IDT）”修改为：“（ISO13782:2019,IDT）”二、前言“本标准使用翻译法等同采用ISO13782:1996《外科植入物金属材料纯钽》（英文版）”修改为：“本标准使用翻译法等同采用ISO13782:2019《外科植入物金属材料纯钽》”三、第2章中“ISO6892-1:2009金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（Meta...
