QR-7.5.2.2-01№：环氧乙烷灭菌过程确认记录余姚市吉康医疗器械厂二OO八年十一月第一章总则1.1目的依据GB18279--2023标准(《医疗器械的灭菌――环氧乙烷灭菌的验证及日常掌握》)的要求，对环氧乙烷灭菌器进展有效性确认(验证)，以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。1.2范围本验证方案仅适用于杭州电达消毒设备厂生产的HDX系列环氧乙烷灭菌器的验证。留意：本验证资料仅作为本厂对使用单位〔用户〕技术效劳的延长，不宜作为任何...
�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...
ICS13.200CCSG093210扬州市地方标准DB3210/T1156—2023医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南Safetyguidelinesfortheuseofethyleneoxideinthemedicalequipmentindustry2023-12-29发布2024-01-29实施扬州市市场监督管理局发布DB3210/T1156—2023I目次前言.................................................................................II1范围...................................................
