标签“最新法规”的相关文档,共4条
  • MDREU2017745欧盟医疗器械最新法规中英对照版

    MDREU2017745欧盟医疗器械最新法规中英对照版

    欧盟官方公报中文版立法L117第60卷2017年5月5日内容I立法法案法规★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规,修订了第2001/83/EC号指令,第178/2002号(EU)法规和第1223/2009号(EU)法规,并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令(1)1★欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号(EU)法规并废除了第98/79/EC号指令和理事会第2010/227/EU号决议176______...

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  • 医疗器械经营管理全套表单最新法规

    医疗器械经营管理全套表单最新法规

    共享知识分享快乐2015年度内部审核与管理制度实施考核检查记录被考核(审核)部门考核(审核)时间年月日考核(审核)人审核(考核)文件名称考核(审核)内容及标准:存在问题:考核人签字:年月日整改措施:被考核人签字:年月日备注此表单适用于:质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核;被考核部门负责人(签字)卑微如蝼蚁、坚强似大象共享知识分享快乐使用部门:NO:QMST-QR-001召回计划实施情况报告产品名称注册...

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  • 融合最新法规的药品注册申报资料撰写要求[共57页]

    融合最新法规的药品注册申报资料撰写要求[共57页]

    新药注册申报资料讲解2《药品注册管理办法》法规要求:申请注册新药:•按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)•临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6、资料项目12和14、临床试验资料28~32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料,并按申报资料项目顺序排列3•对于注册分类1的品种,临床试验完成后应根据临床期间进行的各项研究的结果,重新整理报送资料项目1~30的全部...

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  • 2023年最新法规考试题汇编

    2023年最新法规考试题汇编

    1.赵某2023年获得建造师注册证书(建筑工程专业),2023年赵某通过考试又获得机电专业建造师资格。但赵某所在单位只有装饰资质而没有机电安装资质。则注册管理机关应作出()决定。A.符合变更注册条件,准予变更注册B.符合增项注册条件,准予增项注册C.在赵某出示继续教育证明时,准予注册D.在赵某所在单位获得机电安装资质时,准予注册2.注册建造师王某因个人原因辞职并办妥手续,但因企业年检需要,原单位仍扣留其注册证书应...

    2024-04-110270.04 KB0
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