药品注册现场核查要点及判定标准起草背景与说明国家食品药品监督管理局药品注册司2SFDA《药品注册现场核查要点及判定标准》起草背景与说明一、本要点形成的基础二、没有完全达到预期目的的原因三、全面核查工作面临的新形势、新困难四、对全面核查工作的要求五、本核查要点和判定标准产生过程六、主要内容（核查要点、项目说明、参考判定标准）七、形成新的工作思路3SFDA一、本要点形成的基础•《药品注册管理办法》及有关技术...
