医疗器械心电监护仪标准YY10792008讲稿

2009-09-221.YY1079-2008标准是参照美国国家标准ANSI/AAMIEC13:2002中的性能部分编写。2.与YY1079-1999主要差异为：1.增加了起搏脉冲抑制能力的要求；2.提供了用于验证心率准确度的试验波形，数据来源于MIT数据库；3.提供了心动过速的试验波形，数据来源于MIT数据库；4.对模拟心电QRS复合波的试验信号做了详细定义；5.对高大T波的抑制能力和测试方法提出了要求；6.对各项参数要求的描述更详细、严谨；7.安全要求按GB9706.25-200...