氧氟沙星系列药物有关物质控制探讨

20090511栏目化药药物评价>>化药质量控制标题氧氟沙星系列药物有关物质控制探讨作者张立雯成海平部门审评三部正文内容【摘要】本文总结了国家标准中氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星系列药物的有关物质控制方法，分析了该类药物注册申报中有关物质控制存在的问题，希望能为研发者提供帮助。【关键词】氧氟沙星、左氧氟沙星、有关物质一、概况氧氟沙星（Ofloxacin）为合成的第三代广谱氟...