ASME BPE 中文版[共67页]

ASMEBPE生物加工设备GR部分一般要求GR-1简介此标准所规定的要求，在生物处理﹑制药和私人保健品行业设备的设计非常实用。所涉及的方面包括灭菌﹑清洁﹑材质﹑尺寸﹑公差﹑表面抛光﹑原料连接和密封等。这些应用于：（a）在制造﹑改进和提高过程中与产品﹑原料﹑产品介质直接接触的元件;（b）产品制造中主要部件系统（如WFI，清洁蒸汽，过滤和半成品贮存等）此标准不能应用于以下部分：不与成品或制造阶段介质部分直接接触的系统...