年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计姓名:学号:专业:指导老师:职称:实习单位:目录中文摘要3英文摘要41概述51.1片剂及缓释片的介绍51.2硝苯地平及其缓释片的介绍62处方及分析83生产制度93.1设计纲领93.2生产班制93.3产品规格及包装形式94工艺路线及车间流程设计94.1设计概述94.2工艺流程介绍104.3工艺流程图115物料衡算125.1物料衡算的基础125.2物料衡算的基准125.3物料衡算的范围1225.4原辅料的物料衡算126设备的选型146....
康诺药业YZ-JB-GY-4-1819-0尼群地平片生产工艺验证方案验证编号:YZ-JB-GY-4-18验证类别:工艺验证验证形式:同步验证开封康诺药业19-1YZ-JB-GY-4-18康诺药业文件号:YZ-JB-GY-4-18尼群地平片生产工艺验证方案起草部门:部门:起草人:审核审核人:批准部门:版次第批准人:生效日期1版年月日修订原因1.目的:为了证明该片生产工艺的稳定性和重现性,在的生产环境中,通过连续三批尼群地平片的生产随生产进展同步验证,以证明该...
-9-苯磺酸左旋氨氯地平片工艺及处方争论资料及文献资料依据《药品注册治理方法》的要求,我们进展了苯磺酸左旋氨氯地平片剂的处方筛选,制备工艺的争论,确定了本品的处方及工艺。现将主要争论总结如下。1、处方1.12.5mg规格。苯磺酸左旋氨氯地平〔以CHClNO〕2.5g202525淀粉49g微晶纤维素35g硫酸钙10g2%羟丙甲纤维素溶液适量外加辅料羧甲淀粉钠1.5g硬脂酸镁1g制成1000片1.25mg规格。苯磺酸左旋氨氯地平〔以CHClNO〕5.0g2、生产...
��������犅犑犛202208����������������20220910��������������食品中硝苯地平及其降解产物的测定1范围本方法规定了食品(含保健食品)中硝苯地平及其降解产物去氢硝苯地平、去氢亚硝基硝苯地平的液相色谱串联质谱测定方法。本方法适用于代用茶、特殊用途饮料、碳酸饮料、酒类等食品及胶囊、口服液、片剂等保健食品中硝苯地平及其降解产物去氢硝苯地平、去氢亚硝基...