第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险的评估、控制与审核的管理3.术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨注射剂类药品注册生产现场检查主要内容一、检查依据和标准《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理办法》、《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及附录、《中国药典》二、检查目的检查注册品种批量生产过程是否符合真实性、合法性和可行性的原则三、检查要求和重点检查组在实施现场检查前组织召开预备会，落实现场检查具体安排及...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品监督稽查工作总结2021年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监管平安进万家活动情况汇报食品药品监管平安进万家活动情况汇报关于落实“平安进万家”活动暨行业创建、六项秩序整治工作会议精神的情况汇报##县食品药品监督管理局为不断推进平安##建设，全面提升“平安医药”创建水平，县食品药品监管局在县委、县政府的领导下，深入贯彻落实县委、县政府召开的“平安进万家”活动暨行业创建、六项秩序政治工作会议精神，牢固树立科学发...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品安全督查方案为贯彻落实全县食品药品安全工作会议精神，全面了解各乡镇食品安全工作措施的落实情况，查找和分析工作中存在的问题，县食品药品安全委员会决定对各乡镇的食品药品安全工作进行一次督查，为保证督查工作的顺利进行，制定本方案。一、督查时间安排督查时间原则上自8月下旬开始至9月上旬结束，具体时间由县食品药品安全委员会根据工作情况灵活安排；二、人员组成...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品质量风险管理制度医药公司风险管理制度1目的为加强药品经营安全管理，及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件，减少风险事件带来的损失；确保公司经营的持续、稳定、安全运行，保障公司各项业务的正常开展，提高规避药品经营风险的能力，特制定本管理制度。2适用范围适用于公司所有药品在经营全过程中各个环节质量风险管理。3内容3.1药品经营质量风险管理是全员及全方位的管...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督述职报告范文一年来，在县委、县纪委和市局党组的正确领导和关心支持下，认真贯彻党的十六大和十六届四中、五中全会精神，按照”以监督为中心，监、帮、促”相结合的工作方针和盛市行政执法规范化建设和工作的要求，树立科学发展观，以人为本，把队伍建设作为立局之本，以提高综合素质为目标，本着一要监督好，二要服务好，三要支持好食品医药卫生事业发展的工作思路，...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品安全工作汇报沙河回族乡2021年度食品药品安全监管工作汇报今年，在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下，在乡党委、政府的大力支持下，我乡始终把食品药品安全监管作为重点工作来抓，以食品药品安全监管和专项整治工作为切入点，通过加强领导，采取多种措施强化食品药品相关政策的学习宣传和贯彻实施工作，完善监管体制，强化部门配合，着力案件查处，大力整顿和规范...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。养老院药品保管及服药制度药品管理及幼儿服药制度为了预防药物的误食或误伤，导致幼儿身体受损，影响幼儿健康成长，为了全园师生员工的安全用药，特制定本制度。一、药品应妥善保管：1、剧毒药品和具有腐蚀性的药品，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。2、保健室的药品要求随时检查处理潮解、霉烂、变质、失效药品，确保药品质量。3、严格遵守无菌操作规程，医疗器...
第1页共7页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品安全隐患大排查大整治活动实施方案紧紧围绕保障食品药品质量安全，坚持问题导向，强化底线思维，积极排查和化解各类风险，通过大排查大整治活动，坚决防止发生重大食品药品安全事故，坚决防止发生影响系统形象的网络舆情事件。下面是小编带来的，有兴趣的可以看一看。为进一步规范我县食品药品市场秩序，切实排查化解食品药品安全领域的各类风险隐患，严厉打击食品药品违法...
第1页共10页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。特殊药品使用和管理检查内容[五篇范例]特殊药品使用管理制度及程序一总则1.特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年，我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点，制定了本单位的抽样计划，并固定药品抽样组人员，组织业务培训，提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件（其中中药饮片14件，中成药125件，西药211件，自制制剂70件），作全部检验317件，部分检验103件，达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时，根据市局关于日常检查...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品安全工作计划一、指导思想认真贯彻食品药品安全工作的指导思想和主要任务是以科学发展观为指导，以改善民生、利民惠民为主线，深入贯彻落实党的十八大和国务院食品安全委员会第五次会议精神，坚持狠抓基层打基础，健全机制强监管，深入整治不放松的工作思路，强化责任落实，促进食品安全水平不断提高，有效防范食品药品的问题发生，切实维护师生切身利益。二、提高认识，加...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。2021年食品药品工作计划社区领导小组坚持统一思想，强化领导，明确职责，精心部署，采取措施，落实责任，特制定20xx年度食品药品安全工作计划;一、统一思想，明确目标，增强工作责任感，充分认识抓食品药品安全工作的重要性，切实把食品药品安全工作放在重要突出位置，抓紧抓好并根据上级政府要求开展食品药品专项整治工作，进一步加强食品药品的安全监管，防止生产和经营假冒伪劣有...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监管平安进万家活动情况汇报关于落实“平安进万家”活动暨行业创建、六项秩序整治工作会议精神的情况汇报##县食品药品监督管理局为不断推进平安##建设，全面提升“平安医药”创建水平，县食品药品监管局在县委、县政府的领导下，深入贯彻落实县委、县政府召开的“平安进万家”活动暨行业创建、六项秩序政治工作会议精神，牢固树立科学发展观，以保障广大人民群众饮食放心、...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应100问1.什么叫药品不良反应。答。药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文adversedrugreaction，缩写为adr）。我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2.什么是药品不良事件。答：药品不良事件（英文adversed...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品监管工作经验总结近几年来，我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点，以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制，对加强机关政风行风建设，公务员之家，全国公务员公同的天地调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务，收到了明显的成效。经市局考核，各项工作均已达标，名次排位靠前，先后受到省、市局的通报表彰。如何搞好目标管理，顺利实现预期目标。我们...
第1页共15页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品废弃物处理管理办法根据卫生部办公厅《关于加强医疗机构废弃药品包装处置管理工作的通知》要求，根据我院实际情况，特拟定我院废弃药品包装处置管理办法。一、组织机构管理1、建立废弃药品包装处置管理小组，专门负责我院废弃药品包装处置管理工作。2、废弃药品包装处置管理小组组长由周本初副院长担任，副组长由胡海芳、胡云波担任，组员由门诊药房、药品库房及各临床科室护士...
