第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督局××年工作总结及××年工作思路××年，我局在主管市长的领导下，按照省局和市委、市政府的部署，以_______理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步落实市委市政府提出的“”工作目标要求，全面落实药械监管各项工作。加强...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。对增强药品抽验效能的分析探讨文章标题：对增强药品抽验效能的分析探讨药品监督抽验工作是《药品管理法》赋予药品监管部门的法律职责，是加强药品质量监控的重要手段和措施，是发现假劣药品的重要途径，也是我们药品监管部门打击制售假劣药品违法犯罪行为的主要线索来源。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药品监督管理部门技术监督和稽查工作效果的重要指标，笔者总结了近几年开展...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品安全的倡议书食品药品安全的篇1同学们：“民以食为天，食以安为先。”食品安全问题关系身边的你我他，需要我们密切关注。为增强全校师生食品安全观念，营造良好的校园环境，创建和谐美丽校园，现向全校师生发出如下倡议：一、树立食品卫生安全意识，提高自我防范能力和自控力。二、增强自我保护意识。不买不吃无厂名厂址、无生产日期、无保质期、无质量安全标志的“四无”食...
第1页共4页食品药品监察室述职报告市局党组、领导、同志们：根据市局党组的安排，我代表市局监察室对20xx年监察室的工作作如下述职，请领导和同志们审议，不当之处请批评指正。一、20xx年度监察室总体工作回顾20xx年监察室按照市局总体工作安排，严格按照省局监察室和市纪委的具体要求，做到了工作年初有工作意见和目标任务，每周都有工作汇报，每季都有工作调度和工作交流，对上级和领导的指示精神都能及时传达并抓好落实工作...
进口药品注册程序参见《药品注册管理办法》（局令第28号）一、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可,但经SFDA确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。二、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向SFDA提出申请。三、SFDA对申报资料进行形式审查（30日内）,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书,并...
我院在用麻醉、精一、精二药品一览麻醉药品第一类精神药品二类精神药品品种规格品种规格品种规格哌替啶针(大)100mg/2ml*1支麻黄素针*30mg/1ml*1支咪达唑仑针5mg/1ml*1支哌替啶针(小)50mg/1ml*1支氯胺酮针*0.1g/2ml*1支地西泮针10mg/2ml*1支吗啡缓释片(大)30mg*1片哌甲酯片10mg*1片苯巴比妥钠针0.1g*1支吗啡缓释片(小)10mg*1片三唑仑片0.25mg*1片曲马多注射液0.1g/2ml*1支吗啡针10mg/1ml*1支曲马多缓释片0.1g*10片吗啡片5mg*1片...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品补充申请(办事指南)[优秀范文五篇]一、许可项目名称：药品补充申请（报省级食品药品监督管理部门备案事项）二、许可内容（一）、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。（二）、补充完善国内生产药品说明书安全性内容。（三）、按规定变更国内生产药品包装标签。（四）、变更国内生产药品的包装规格。（五）、改变国内生产药品制剂的原...
第1页共7页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨附件1：药品生产企业检查内容和技术要求1、关键岗位人员检查内容企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。（1）企业负责人技术要求企业负责人是否与药品生产许可证一致。a、学历。是否具有医药或相关专业大专以上学历，是否具有中药专业知...
第1页共65页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。论药品的警示缺陷责任药品生产商对药品的警示缺陷应承担无过错责任。在追究药品生产商的严格责任时，应注意考察药品生产商在药品危险警示方面是否尽到了充分的、持续的、及时的注意义务。在药品生产商对药品危险具有充分知识而未尽警示义务的情况下，药品生产商应对药品对消费者所带来的损害负赔偿责任。对于处方药，药品生产商应对医师尽危险警示义务，这归因于医师处于权衡利弊并...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报尊敬的各位领导：一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效...
第1页共3页食品药品监督行风评议述职报告各位领导、同志们：20xx年，在县委、县政府的正确领导下，我们紧紧围绕促进全县经济发展的中心任务，认真贯彻落实县委全委会部署的各项工作任务，以开展保持共产党员先进性教育活动为契机，以三个文明建设为主导，提升领导班子的管理决策能力，以探索建立食品药品监管文化为先导，强化干部队伍素质，扎扎实实地促进行政执法规范化建设工作。今年被授予”全省食品药品监督管理系统文明单...
第1页共7页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。农村药品建设会工作讲话同志们：按照省、市政府的统一部署，今天召开全县加强农村药品监督网络和供应网络（简称“两网”）建设工作动员大会，主要任务是贯彻省市药品监督工作精神，研究部署全县“两网”建设工作。下面，我讲三个方面的意见。一、提高认识，统一思想，以高度的政治责任感对待农村两网建设工作实施药品放心工程，全面开展药品“两网”建设，是国务院、省、市人民政府...
常用的精二药品1.盐酸曲马多片【适应症】用于急,慢性疼痛,中,轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛,牙痛。赤用于心脏病突发生痛,关节痛,神经痛及分娩止痛。【规格】50mg【用法用量】口服,一次50-100mg(1-2片),每日2-3次。每日剂量不超过400mg（8片）。【注意事项】1.肝,肾效用不全者,心脏疾患者酌情减量使用或禁用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安定剂（如地西泮等）合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依...
第1页共11页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督管理局年终度工作总结范文xx年，在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品稽查工作经验材料塑造新形象再创新辉煌xx药监局药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。2021年，xx药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境宣传普及药品监管法律法规，是优化执法...
麻醉、一精、二精药品的分别代表药太尼吗啡罂可因,释义：所有含以上字词的,都是麻醉药品。1“”（含太尼字类的）*芬太尼,*瑞芬太尼,*舒芬太尼,阿芬太尼,甲基芬太尼,硫代芬太尼等等所有含太尼的药品都是属于麻醉药2“”（含吗啡类的）*吗啡*乙基吗啡*吗啡阿托品注射液甲二氢吗啡吗啡-N-氧化物等等所有含吗啡的药品都是属于麻醉药3“”（含罂字类）*罂粟秆浓缩物,*罂粟壳所有含罂粟的药品都是属于麻醉药4（含因字类）*可卡因,*蒂...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督管理局副局长述职报告我担任**市食品药品监督管理局副局长职务，在____年的工作中，我分管办公室（机关党委）、食品科和稽查队。在过去的一年里，我根据局党组的要求，认真实践‘三个代表’重要思想，以‘监督为中心，监帮促相结合’的工作方针，尽职尽责、全身心的投入到工作当中，圆满完成了上级交办的各项任务，取得了较好的成绩。主要工作有以下几方面：一、提高自...
进口药品注册程序参见《药品注册管理办法》（局令第28号）一、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可,经SFDA确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。二、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向SFDA提出申请。三、SFDA对申报资料进行形式审查（30日内）,符合要求的出具药品注册申请受理通知书,并通知...
班级1．下列属于片剂常规检查项的是（A.热原B.C.无菌2．干燥失重主要检查药物中的（A.避光,温度不超20℃放在阴暗处,温度不超10℃温度不超20℃）mm处。2选择的波长为（二、判断题（对的“√,”错的“ⅹ”；每小题1分,共20分）12．一般杂质存在大多数药物中,特殊杂质存在个别药物中。（）17．质量标准方法学验中,经常要需要绘制标准曲,绘制一条标准曲3个点即可32．写出无菌检查结果判定为符合规定的标准。4科教兴国五、计算题（每小题10分,共20分）
