第1页共11页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应监测报告制度和处理程序的规定一、本条第一款规定了国家实行药品不良反应监测报告制度。所谓“药品不良反应”是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应分为：型量变/型异常/型质量/型前者是由药理作用增强所致，可以预测，在人群中发生率高但死亡率低，后者特点是与正常药理作用无关，难以预测，发生率低但死亡率高。药品...
第1页共17页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品稽查年终总结2021年，我稽查科在局党组的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢固树立和实践科学监管理念，以保障人民群众用药安全为中心，加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场，经全体成员的共同努力，有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类药品医疗器械...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。剩余麻、精一药品管理制度泽州县妇幼保健院麻醉药品和第一类精神药品管理制度一、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。三、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督管理工作总结范文一、基本概况目前，我市有大大小小的食品生产经营户***万多家，有药品、医疗器械生产经营企业***多家；有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。年实施“药品放心工程”工作总结今年来，我局坚持求真务实，执法为民的指导思想，公务员之家，全国公务员公同的天地围绕“药品放心工程”的实施，从“七个保障”上着手，认真开展药品法律法规宣传教育，大力加强农村药品监督、供应网络建设，扎实开展认证工作，通过日常监管、打假治劣，药品市场秩序得到进一步规范，“药品放心工程”初见成效。一、领导重视，目标明确，为实施“药...
第1页共52页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。易混淆药品管理制度5篇第一篇：易混淆药品管理制度易混淆药品管理制度一、易混淆药品定义易混淆药品是指包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物，该类药物较其他药品更容易造成用药错误而可能对病人造成伤害。二、易混淆药品的贮存与保管（一）药品调剂室易混淆药品需分别放置，不得混合存放。护理单元如有备用易混淆药品也应分别放置，不得混合存放。（二）易混淆药品存...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品稽查股股长工作总结2021年，我从xx省xx大学毕业，通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍，从一个懵懂的毛头小伙，在xx县食品药品监督管理局各位领导，各位同事，各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养，逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获，心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致，怕工作干不好，做不漂亮，但我在困难面前没有低头，而是硬着头皮上，努...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品从业人员培训会上的讲话药品从业人员培训知识1、企业（单位）应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。2、gsp的中文意思是药品经营质量管理规范；gmp的中文意思是药品生产质量管理规范。3、审核供货方的资质资料包括药品生产（经营）许可证或药品gmp（gsp）证书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业...
第1页共3页药品零售经营企业监管问题调研报告药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。一、存在的问题（一）药品分类管理方面。药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械（膏药...
第1页共7页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品监督工作思路2021年全市食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实党的十八届三中全会、市委三届七次全委扩大会暨全市经济和城镇化工作会议、全省食品药品监督管理工作视频会议精神，按照深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础的总体部署，全力巩固改革成果，严格落实监管责任，积极创新监管方式，持续提升监管能力，努力在构建食品药品长效监管机制上有新...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。长治一院药品不良反应监测报告制度药品不良反应/事件监测报告制度1.目的为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全。2.标准2.1依据2.1.1《中华人民共和国药品管理法》2.1.2《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）2.1.3《三级儿童医院评审标准实施细则（2021年版）》2.2药品不良反应监测小组组成2.2.1药品不良反应监测领...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告和监测管理制度******医院2、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组，由业务副院长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由临床和药剂人员组成。由医务科负责宣传、组织和实施，药剂科负责分析、处理和保存报告档案。3、医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品前置审批要求前置审批注。前置审批可以一次性申请多个，所以最好将所有域名一次性把前置审批给办了，否则备案会非常麻烦，前置审批消耗的时间比备案大得多。友情提示。正规流程应该是找省卫生厅办理前置审批，但是我建议最好先去当地卫生监督所问问，因为地区不同具体的流程可能稍有不同。如果你打算先去卫生监督所就要确定你的医院性质，如果是西医或临床医学，则由卫生监督所...
第1页共15页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。麻、精”药品三级管理和五专管理制度就明确的管理制度而言，没有看到过明细规定。具体是。1.分别在药库、药房建立两套麻醉药品专用卡，其中药库的专用卡是所有药房麻醉药品最高库存限量（一式两份，一份药库，一份各药房）；2.药房的专用卡是所有对应的临床科室备用麻醉药品数量（门急诊、住院都有，一式两份，一份药房，一份临床），这样麻醉药品有了三级链条式的环环相扣管理，药...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度4.15.6.1实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。（★）【Ｃ】1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。3.发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记...
第1页共10页药品不良反应讲稿药品不良反应概述第一节药品不良反应定义广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。who对药物不良反应的定义。在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。国家药品不良反应监测中心的定义。在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告制度１、目的：为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效期，特制定本制度。２、依据。《中华人民共和国药品管理法》。３、范围。适用于本公司药品不良反应的报告管理。４、职责。质量管理部门对本制度的实施负责。５、内容：⑴药品不良反应（英文简称adr），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。创建药品安全村工作总结尹家村为进一步巩固和深化药品“两网一规范”建设工作效果，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，在莼湖镇党委、政府的领导下，我村认真进行了药品安全村创建活动。通过药品安全村创建，完善农村药品供应体系，规范药品生产、经营和使用行为，增强广大人民群众的药品安全知识和自我保护意识。通过努力，我村达到药品安全村标准，现将具...
