![无菌医疗器械现场检查指导原则20151001[共25页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出了规定；质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件，是否...
项目运维交接管理指导规范Confidential拓维信息系统股份有限公司项项目运维交接管理指导规范2011.03WrittenByTALKWEBTalkweb拓维信息系统股份有限公司©1996，2011AllRightsReserved目录项目运维交接管理指导规范1.文档说明..................................................................................................................................51.1.文档目标..................................................
附件医疗器械软件注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求，制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下并...
话题作文中存在问题一、没有紧扣话题。1、无论是标题还是内容均与话题无关。2、话题在文中虽然提到，但内容与话题结合不紧。3、内容与话题结合得紧，但是没有点题。二、中心不明确，不突出。不知道文章的中心是什么，或者中心不集中，甚至有几个中心。三、立意过于肤浅。中心没有新意，缺乏深度。四、选材过于宽泛。泛泛而谈多，不能紧扣中心选材。怎样写好话题作文一、认真审题，明确话题的范围。二、选择写作的文体。三、如果...
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录（如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发，资源配置批...
第四章第一节基因指导蛋白质合成重点：遗传信息转录和翻译的过程。难点：遗传信息的翻译过程。1第一页，编辑于星期一：二十一点六分。通过复制,在传种接代中传递遗传信息；2、表达遗传信息通过控制蛋白质的合成,在后代的个体发育过程中,表达遗传信息。DNA作为遗传物质有两大功能：1、传递遗传信息：2第二页，编辑于星期一：二十一点六分。一、遗传信息的转录1、DNA主要分布在,蛋白质的合成是在的上,因此需要在二者之间传递遗传...
1第一页，编辑于星期六：二十一点二十分。2第二页，编辑于星期六：二十一点二十分。3第三页，编辑于星期六：二十一点二十分。4第四页，编辑于星期六：二十一点二十分。5第五页，编辑于星期六：二十一点二十分。6第六页，编辑于星期六：二十一点二十分。7第七页，编辑于星期六：二十一点二十分。8第八页，编辑于星期六：二十一点二十分。9第九页，编辑于星期六：二十一点二十分。10第十页，编辑于星期六：二十一点二十分。11第十...
1第一页，编辑于星期六：二十一点二十分。2第二页，编辑于星期六：二十一点二十分。3第三页，编辑于星期六：二十一点二十分。4第四页，编辑于星期六：二十一点二十分。5第五页，编辑于星期六：二十一点二十分。6第六页，编辑于星期六：二十一点二十分。7第七页，编辑于星期六：二十一点二十分。
1第一页，编辑于星期一：二十一点十三分。2第二页，编辑于星期一：二十一点十三分。3第三页，编辑于星期一：二十一点十三分。4第四页，编辑于星期一：二十一点十三分。5第五页，编辑于星期一：二十一点十三分。6第六页，编辑于星期一：二十一点十三分。7第七页，编辑于星期一：二十一点十三分。
1第一页，编辑于星期六：二十一点二十分。2第二页，编辑于星期六：二十一点二十分。3第三页，编辑于星期六：二十一点二十分。4第四页，编辑于星期六：二十一点二十分。5第五页，编辑于星期六：二十一点二十分。6第六页，编辑于星期六：二十一点二十分。
1第一页，编辑于星期一：二十点五十分。2第二页，编辑于星期一：二十点五十分。3第三页，编辑于星期一：二十点五十分。4第四页，编辑于星期一：二十点五十分。5第五页，编辑于星期一：二十点五十分。6第六页，编辑于星期一：二十点五十分。7第七页，编辑于星期一：二十点五十分。8第八页，编辑于星期一：二十点五十分。
L/O/G/O糖尿病饮食指导讲课人：于洪军糖尿病患者为什么要控制饮食？•提供符合生理需要的均衡营养膳食，改善健康状况，提高生活质量•减少心血管疾病的危险因素，使血糖、血压、血脂尽可能达到理想水平•预治低血糖、酮症酸中毒等急性并发症•帮助您达到并维持合理体重营养控制的原则合理控制总热量摄入平衡膳食，各种营养物质摄入均衡制定饮食计划，称重饮食，定时定量进餐少量多餐，每日3-6餐总热量计算三步法看看您应该选择...
新药临床试验的生物统计学指导原则苏炳华教授上海第二医科大学生物统计学教研室郑筱萸主编《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》（试行）北京.中国医药科技出版社2002.5第一版.P85-P97.按照国家药品监督管理局的要求，本指导原则应引进先进的思想和现代方法，与国际接轨，又需结合我国实际，具有连续性、前瞻性和可操作性。依据的文件：（1）《中华人民共和国药品管理法》（2）《新药审批办法》（3）《药品临床试验管理规...
饮食控制目的计算总热量饮食原则食物分配表巧吃水果低血糖饮食内容总览内容总览通过平衡膳食，配合运动和药物治疗，将血糖控制在理想范围，达到全面的代谢控制；达到或维持成人的理想体重，保证充沛的体力，确保儿童、青少年正常的生长发育，满足妊娠、哺乳妇女代谢增加的需要；有效地防治各种糖尿病急、慢性并发症的发生；通过合理的膳食改善整体的健康状况一、饮食控制目的一、饮食控制目的二、饮食原则二、饮食原则...
中等职业学校财经类技能大赛推荐设备翰林提技能训练终端（传票训练指导手册）0页共14页翰林提教师指导手册目录（一）技能训练标准.......................................................11、项目介绍..............................................................2、行业标准..............................................................3、计算工具介绍..（二）技能训练指导..........................................
16:14:2016:14:20第八章游戏的指导策略16:14:2016:14:20观察以不同的方法观察以不同的路径观察以不同的重点观察提升经验帮助幼儿整理经验引导幼儿提升经验鼓励幼儿分享经验创设游戏条件场地空间的布局玩具材料的提供参与介入以不同的介入形式以不同的语言介入教师在游戏中的作用16:14:2016:14:20一、渗透在环境中的隐性指导（一）充分发挥标志的暗示作用——标志制约法标志就是在游戏环境的创设中，通过各种符号、示意图、...
江苏省首台（套）认定政策解读及申报指导演讲人：傅东荔（江苏省机械设计研究院、院长）目录CONTENTS申报产品的条件4重点支持的领域5认定所需的材料6申请认定的流程7申报首台套的政策1申报企业的条件3通过认定的益处2成功案例的点评801申报首台套的政策申报首台套的政策02通过认定的益处通过认定益处是申报首台（套）示范应用项目、申请首台（套）保险补助的前提支持本地企业经江苏省及以上认定的首台(套)装备及关键零部件在政...
附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。本指导原则适用于产品组成、设计和性...
缺血性脑卒中筛查及防控指导规范（征求意见稿）第一部分：缺血性脑卒中筛查规范一、缺血性脑卒中筛查要求（一）缺血性脑卒中相关危险因素高血压或者正在服用降压药物高胆固醇血症或者正在服用降血脂药物糖尿病心房纤维性颤动或有其它的心脏疾病呼吸睡眠暂停直系亲属中有过卒中或心脏病史（父亲、母亲、兄弟姐妹、儿女）吸烟大量饮酒缺乏体育运动，每周不能坚持做3次（每次至少20～30分钟）膳食中含饱和脂肪...
24/4/23该课件由【语文公社】http://www.yuwen520.com友情提供读后感的写作指导授课：贾静课件制作：贾静制作平台：PowerPoint24/4/23该课件由【语文公社】http://www.yuwen520.com友情提供三、写作读后感前的思路1、找出原文中的众多信息。2、择出信息中的最深感点。3、联想佐证感点的材料。4、考虑文章的结尾。24/4/23该课件由【语文公社】http://www.yuwen520.com友情提供四、听故事《小马过河》四、听故事《小马过...
