标签“变更”的相关文档,共228条
  • 变更管理规程

    变更管理规程

    文件编号SOP-QA—012—颁发部门01变更治理规程质量保证部共2页执行日期第1页起草者审核者批准者起草日期分发部门审核时间批准日期1目的1.1制定公司变更评价和掌握的程序,确保任何变更处于受掌握状态;1.2严格治理与产品质量和生产条件有关的任何变更,维护产品的质量、安全和成效。2范围本规程适用以下方面的变更掌握:1.原辅料变更及供给商的变更;2。质量规格和包装规格的变更;3。分析方法变更;4。厂房、设备与设施的变更;5...

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  • 参考文献合同法司法解释二情势变更及合同履行

    参考文献合同法司法解释二情势变更及合同履行

    1合同法司法解释〔二〕情势变更及合同履行合同法司法解释〔二〕其次十六条解释主要讲情势变更及合同履行的问题。规定合同成立以后客观状况发生了当事人在订立合同时无法预见的、非不行抗力造成的不属于商业风险的重大变化,连续履行合同对于一方当事人明显不公正或者不能实现合同目的,当事人恳求人民法院变更或者解除合同的,人民法院应当依据公正原则,并结合案件的实际状况确定是否变更或者解除。【解释条文】合同法司法解释...

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  • 5M1E变更管理程序

    5M1E变更管理程序

    客户接口部门:本方法中指与客户接口的部门,包括销售部、总经办、供给事业部总经理:负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E1目的为防止因5M1E变更而产生的影响,把握变更对后续过程〔包括安全环保过程〕及顾客的影响,规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求,特制定本方法。2范围本方法适用于公司内部5M1E变更治理。3定义5M1E变更:指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料〔包括供给商〕、测量及作业环境等的变...

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  • 4M变更管理办法

    4M变更管理办法

    4M变更治理方法1、目的在生产过程中,对影响产品质量的4M要素〔人、机、料、法〕进展治理和把握,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M〔人、机、料、法〕要素的治理。3、4M定义:是指批量产品生产过程中,涉及的人〔Man〕、机〔Machine〕、料〔Material〕、法〔Method〕,〔含环境场所〕等给产品质量带来确定影响的变更。...

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  • 007文件格式及变更管理规程

    007文件格式及变更管理规程

    康美保宁〔四川〕制药GMP文件系统文件治理系统文件文件编码SMP-DF007-01文件格式及变更治理规程版本第三版机密,未经允许,不得翻印页码第1页共6页审批流程部门岗位签名签字日期起草人质量部QA主管年月日审核人行政人事部经理年月日审核人生产治理负责人年月日批准人质量治理负责人年月日颁发部门:质量部颁发日期2014年05月15日生效日期2014年05月20日分发部门:质量部[2]生产技术部[4]行政人事部[1]工程设备部[1]物流中心[1]...

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  • 020-工艺变更验证方案及报告

    020-工艺变更验证方案及报告

    产品名称起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期「艺变更验证报告1概述制药厂检测结果批号外观平均重量重量〔装量〕〔装量〕,差异,%g崩解时限,min〔溶出度,%脆碎度,%主药含量,%〕工艺变更由于〔物料、设备等因素的重大变更或技术改进〕而转变生产工艺条件参数、调整工艺处方和生产操作规程所进展的工艺再验证。本验证按既定的方案,分别在中试的3批和试产的前3批产品中进展,并考察产品的稳定性。现依据验证结果的分...

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  • 4M1E变更管理办法

    4M1E变更管理办法

    4M1E实施治理方法1目的为保证供货质量的稳定和全都性,供给商4M1E〔4M1E即人〔Man〕、设备〔Machine〕、材料(Material)、作业方法(Method)、环境〔Environment〕〕变更时需要申报,相关变更需在受控状态下进展。所谓变更,是指与供给商的制造工序相关的条件〔部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等〕发生变化的状况。2适用范围4M1E全部我司合格供给商...

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  • 恒大地产集团变更签证管理执行细则(15P)

    恒大地产集团变更签证管理执行细则(15P)VIP

    附件二恒大地产集团工程签证管理操作实施细则第一章总则第一条工程签证是指工程承包合同范围内所发生的且不能在竣工图反映的工程量签证、设计变更和工程变更所增减的工程签证。一般包含签证单及其附件(原始记录、计量所需附图、反映工程状况变化的照片等)。第二条工程承包合同范围外的工程内容必须办理委托手续,造价超过10万元的必须签订合同。第二章工程签证办理流程第三条监理工程师必须在工程内容发生的当天,签署原始记...

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