康美保宁〔四川〕制药GMP文件系统文件治理系统文件文件编码SMP-DF007-01文件格式及变更治理规程版本第三版机密，未经允许，不得翻印页码第1页共6页审批流程部门岗位签名签字日期起草人质量部QA主管年月日审核人行政人事部经理年月日审核人生产治理负责人年月日批准人质量治理负责人年月日颁发部门：质量部颁发日期2014年05月15日生效日期2014年05月20日分发部门：质量部[2]生产技术部[4]行政人事部[1]工程设备部[1]物流中心[1]...
产品名称起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期「艺变更验证报告1概述制药厂检测结果批号外观平均重量重量〔装量〕〔装量〕，差异，%g崩解时限，min〔溶出度，%脆碎度，%主药含量，%〕工艺变更由于〔物料、设备等因素的重大变更或技术改进〕而转变生产工艺条件参数、调整工艺处方和生产操作规程所进展的工艺再验证。本验证按既定的方案，分别在中试的3批和试产的前3批产品中进展，并考察产品的稳定性。现依据验证结果的分...
4M1E实施治理方法1目的为保证供货质量的稳定和全都性，供给商4M1E〔4M1E即人〔Man〕、设备〔Machine〕、材料(Material)、作业方法(Method)、环境〔Environment〕〕变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进展。所谓变更，是指与供给商的制造工序相关的条件〔部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等〕发生变化的状况。2适用范围4M1E全部我司合格供给商...
附件二恒大地产集团工程签证管理操作实施细则第一章总则第一条工程签证是指工程承包合同范围内所发生的且不能在竣工图反映的工程量签证、设计变更和工程变更所增减的工程签证。一般包含签证单及其附件（原始记录、计量所需附图、反映工程状况变化的照片等）。第二条工程承包合同范围外的工程内容必须办理委托手续，造价超过10万元的必须签订合同。第二章工程签证办理流程第三条监理工程师必须在工程内容发生的当天，签署原始记...
