药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.......................................................1第二章质量管理...................................................1第三章机构与人员.................................................2第一节原则..............................................................2第二节关键人员..........................................................2...
学习-----好资料更多干净区、卫生学问培训一、干净作业根底学问1.干净室〔区〕：对尘粒及微生物污染规定需进展环境把握的房间或区域。其建筑构造、装备及其使用均具有削减对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进展把握。2.净化：为了得到必要的干净度而去除污染物质的过程。3.空气净化：去除空气中的污染物质，使空气干净的过程。4.全室空气净化：通过空气净化等技术措施，使室内...
