药品生产质量管理规范,2010年修订,检查指南,第一部分,河北省食品药品监督管理局编写第一章总则【检查核心】本章是GMP规范的纲领与核心，阐述了其法律依据、实施目的、适用范围和管理目标，旨在最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆和差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。特别提出“诚实守信”原则是实施GMP的基础。只有深刻理解了本章的内涵，才能有效地执行GMP规范。其后的十二章皆...
药品生产质量管理规范(2010年修订版)+8个附录+2个征求意见稿2014年7月23日1目录一、中华人民共和国卫生部令第79号„„„„„„„„„„„1药品生产质量管理规范(2010年修订版)„„„„„„„„„„„„„2二、关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告(国家食品药品监督管理局公告2011年第16号)„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„61附录1:无菌药品„„„„...
WORD格式编号:****-1-RS-001XXXXX有限责任公司饲料质量安全管理规范文件版本:201X/XXXXXX有限责任公司颁布日期:201X年XX月1日实施日期:201X年XX月1日第1页共105页Z专业资料整理WORD格式目录****饲料有限公司组织机构,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2一、供应商评价和再评价制度,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,3附表:1、玉米供应商评价及再评价记录2、合格供应商名录二、原料采购验收制度,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,9附表:1、玉米的验...
精品学习资料---收集网络如有侵权请联系网站删除XXX公司委托德宏州达程汽车大修有限公司车辆技术管理规范备案一、范围本规范规定了德宏州达程汽车大修有限公司车辆技术管理的机构及人员、车辆选购、车辆使用、车辆维修、车辆检测评定、车辆处置、车辆技术档案和车辆技术管理考核。本标准适用于车辆的技术管理。二、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡...
库管易，仓库管理网站，http://www.kuguanyi.com/成品服装仓库管理规范全文目录一、仓库总则...................................................................................................................1二、入库作业管理............................................................................................................2(一)入库前准备工作.......................................................
药品生产质量管理规范GMP考试试题本试题共计100个小题，每小题1分。一、判断题(请在正确的题号后括号内画“?”，错误的则画“×”。)1、质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件(?)。2、除质量管理部门人员外，其它部门人员职责确需委托的，可以委托给有资质的人员(?)。3、企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员(×)。4、生产管理和...
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南(第一部分)河北省食品药品监督管理局编写第一章总则【检查核心】本章是GMP规范的纲领与核心，阐述了其法律依据、实施目的、适用范围和管理目标，旨在最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆和差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。特别提出“诚实守信”原则是实施GMP的基础。只有深刻理解了本章的内涵，才能有效地执行GMP规范。其后的十二章皆...
药品经营质量管理规范现场检查员手册说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检...
文件编号GLWX-WI-ZK-18万向钱潮(桂林)汽车底盘部件有限公司文件版本第D.0版应急计划管理规范生效日期2017/04/201目的本程序制订并规范在生产过程中突发性事件发生后的应急处理措施，确保在紧急情况下仍能确保顾客的权益，保证顾客产品可以正常交货。2范围本文件适用于事先没有想到的各种紧急状况，包括关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害;火灾;公共事业或基础设施的破坏中断、劳动力短缺、顾客退货等...
第一章总则一、概述总则是《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的纲领，它确定了《规范》的立法依据，管理目标。诚信自觉执行的理念与原则。与1998年修订的药品GMP相比，本《规范》增加了药品质量管理体系(QMS)及最终的控制目标。质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管...
药品经营质量管理规范（零售）认证申请资料范本厦门市药品监督管理局二??四年九月申请与受理一、申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：（一）属于以下情形之一的药品经营单位：1．具有企业法人资格的药品经营企业；2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。（...
第一章《药品生产质量管理规范》培训目的:改变企业员工的态度、观念和思想方法的培训。首先是法制培训，上节我们已经学习了《药品的特殊性》，员工应该明白，药品是特殊商品，药品生产是置于法制的监督管理之下的，教育每个员工应该知法懂法，遵法守法，按照具有法定性意义的GMP要求“依法制药”，使药品生产过程中的每一项操作，每一个活动必须严格实施GMP的基本准则，绝不允许不按准则而随意行事。通过持续的、逐步深入的培训...
„„„„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系管理制度汇编QSM/MR2016„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系文件编号:QSM/MR2016起草人:审核人:批准人:受控状态:受控2016年1月1日发布2016年3月1日实施1„„„„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系管理制度汇编QSM/MR2016„„„„医药公司质量管理体系文件管理制度汇编说明1、该《管理制度汇编》作为„„„„医药公司建立质量管理体系控制文件集。2、该《管理制度汇编》作为GS...
普通外科内镜诊疗技术管理规范为加强普通外科内镜诊疗技术临床应用与管理～规范普通外科内镜临床诊疗行为～保证医疗质量和医疗安全～根据《医疗技术临床应用管理办法》～制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展普通外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛内镜微创技术,TEM,等诊疗技术。普通外科涉及十二指肠镜、胃镜...
附件药品经营质量管理规范现场检查指导原则,修订稿,说明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。三、本指导原则检查项目分三部分...
服务器安全管理规范目录1.目的.....................................................................................................................................................................22.适用范围............................................................................................................................................................33.责任人...............................
附件中华人民共和国国家环境保护标准HJ8.2-2020生态环境档案管理规范生态环境监测SpecificationforManagementofecologicalandenvironmentalarchivesecologicalandenvironmentalmonitoring（发布稿）2020-01-10发布2020-04-01实施生态环境部发布代替HJ/T8.2-94标准下载i目次前言............................................................................................................................
本文本为下载打印版本，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。ICS03.100.01CCSA10SB中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T11166—2022代替SB/T11166-2016餐饮服务单位节约管理规范Specificationforeconomicalmanagementofcateringserviceunits2022-05-20发布2022-12-01实施中华人民共和国商务部发布SB/T11166—2022I本文本为下载打印版本，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。目次前言...........
本文本为下载打印版本，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。ICS03.100.01CCSA10SB中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T11230—2021旧货经营商信用管理规范Specificationforsecond-handgoodsoperatorcreditmanagement2021-04-14发布2021-11-01实施中华人民共和国商务部发布SB/T11230—2021I本文本为下载打印版本，标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。目次前言.................................
