从药害事件的发生从药害事件的发生看实施看实施GMPGMP的重要性的重要性山西威奇达有限公司头孢氨苄山西威奇达有限公司头孢氨苄魏军军魏军军20082008年年11月月11日日第一部分第一部分人类历史上药物灾难事件人类历史上药物灾难事件导致导致GMPGMP的诞生的诞生2007-5-83GMPGMP的由来的由来人类社会发生的药物灾难,促成了人类社会发生的药物灾难,促成了GMPGMP的诞生。的诞生。2020世纪世界范围内发生世纪世界范围内发生1212次...
第1页共4页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度药品不良反应与药害事件监测报告管理制度(一)组织领导及职责1、药品不良反应与药品损害事件监测管理工作组,负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。2、主要职责:(1)认真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理办法,贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。(2)组织落实重庆市食品药品监督管理局有关药品不良反应监...
第1页共5页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、目的为加强医院临床用药的安全监管,规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序,研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素,保障临床用药的安全性,同时也为评价淘汰药品提供服务和依据,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的相关规定,特制...
第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度4.15.6.1实施药品不良反应和用药错误报告制度,建立有效的药害事件调查、处理程序。(★)【C】1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始记录。3.发生严重药品不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记...
.精品目录3.8.4药品不良反响C-1有不良反响与药害大事检测报告治理的制度与程序。1.相关制度和会议记录C-2医师、药师、护士及其他人员相互协作对患者用药状况进展监测,并有记录。1.监测记录C-3制定严峻药品不良反响或药害大事处理方法和流程,并按规定上报卫生行政部门和药品监视治理部门。1.相关处理方法和流程B-1有药品不良反响与药害大事报告的奖惩措施1.相关奖惩方法B-2建立药品不良反响或药害大事报告数据或台账1.相关台账...