文件题目灌封机确认方案执行日期编码起草日期替代—审核日期颁发部门质保部批准日期发放编码:灌封机确认方案xxx药业xxx药业灌封机确认方案第4页共10灌封机确认方案一、目的:通过对设备确认相关文件的检查、人员的培训及安康状况、仪器仪表校验状况、运行确认〔OQ〕和性能确认〔PQ〕,以及年月至年月的设备维护保养状况的回忆总结,确保小容量注射液生产过程中使用的灌封机符合兽药GMP〔2023年修订〕的规定。二、适用范围:适...