重庆市中医院国家药物临床试验机构试验机构第1页共13页临床试验质量把握与质量保证治理制度文件编号JG—ZD—008-03版本号3。0编写者批准者编写日期批准日期颁发部门生效日期Ⅰ目的：为建立本机构药物临床试验质量治理标准，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录和报告数据准确、完整可信，特制订此制度.Ⅱ范围：本制度适用于机构全部药物临床试验质量把握的治理.Ⅲ制度:1.本机构实行机构、专业组、工程组三级质量保证...
糖皮质激素类药物临床应用实施细则目录一、糖皮质激素类药物治疗性应用的根本原则二、糖皮质激素在儿童、妊娠、哺乳期妇女中应用的根本原则三、糖皮质激素类药物治疗的分级治理原则四、医院对临床糖皮质激素类药物使用的治理和监视五、糖皮质激素的适用范围和用药留意事项六、糖皮质激素类药物的分类及常用药物七、糖皮质激素类药物在不同疾病中的治疗原则糖皮质激素类药物〔以下简称糖皮质激素〕在临床各科多种疾病的诊断和治...
称名位单一二总分得分得分评分人名姓号证考准区地职业技能鉴定国家题库药物检验工〔高级〕理论学问试卷注意事项线1、考试时间：120分钟。2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请认真阅读各种题目的答复要求，在规定的位置填写您的答案。此4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。过超一、单项选择(第1题～第80题。选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题...
核医学放射性药物质量掌握一、质量掌握的内容放射性药物的质量掌握主要包括以下工程：1.化学纯度化学纯度是指所需化学形态的含量占全部化学形态总量的百分比。通常承受放射光谱分析法，化学分析法等测定。2.放射化学纯度放射化学纯度系指所需化学形式存在的放射性核素的放射性占样品中总放射性的百分数。它反映了放射性杂质的含量。放射化学杂质的存在可影响药物的体内分布和代谢，从而影响检查结果。如：99mTcO-4含量高可致血...
抗菌药物在围手术期的预防应用指南中华医学会外科学分会中华外科杂志编辑委员会感染是最常见的手术后并发症。正确预防性应用抗生素有助于削减手术部位感染。一、手术部位感染(surgicalsiteiinfection，SSI)的定义及诊断标准SSI是指围手术期(个别状况在围手术期以后)发生在切口或手术深部器官或腔隙的感染，如切口感染、脑脓肿、腹膜炎。SSI约占全部医院感染的15％，占外科病人医院感染的35％-40％。SSI的概念比“伤口感染“要宽...
药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序为落实原国家食品药品监视治理总局《关于人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》〔2023年第10号〕的，《》一、申请人获准开展药物〔包括化药、中药及生物制品〕临床试验后，严峻不良反响二、严峻不良反响指以下情形之一：〔1〕导致死亡；〔2〕危及生命，指严峻病人即刻存在死亡的风险，并非是指假设将来进展严峻时可能消灭死亡...
抗菌药物临床应用评估与持续改进制度为加强抗菌药物安全、标准、合理使用特制订本制度—抗菌药物治理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药状况进展监测，定期分析、评估监测数据并公布相关信息，提出干预和改进措施。二抗菌药物治理工作组对纳入《抗菌药物选购供给名目》的选购品种要进展临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反响意见。内容包括该药物的不良反响监测结果，临床疗效评价结果，临床用量...
10/11药物制剂工程技术与设备一、名词解释1.干净室：是依据需要对空气中的尘粒、微生物、温度、湿度、压力、和噪声进展掌握的密闭空间，并以其空气干净度级别符合有关规定为主要特征。2.低共熔点：指水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。3.枯燥：指利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得枯燥物品的工艺操作。4.反渗透法：指将水通过半透膜去除杂质，从而得到纯洁的水。5.筛分：指...
勃利中医院2023年度抗菌药物分级使用补充治理规定为进一步标准抗菌药物的使用，有效把握感染，削减药物不良反响和细菌耐药性，到达安全、有效、经济地应用抗菌药物的目的，依据卫生部《抗菌药物应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用治理有关问题的通知》要求，结合我院实际，特制定本规定。抗菌药物分级原则〔一〕非限制使用抗菌药物：1）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗...
马上停药记录抢救过程平卧告知家属皮下注射肾上腺素实行相应的急救措施改善缺氧病症亲热观看病情变化补充血容量解除支气管痉挛发生心脏骤停行心肺复苏-让每个人公平地提升自我一、药物引起过敏性休克的应急预案及程序【应急预案】1.病人一旦发生过敏休克，马上停用引起过敏的药物，就地抢救，并快速报告医生。2.马上平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg，小儿酌减。如病症不缓解，每隔30分钟再皮下注射或静脉注射，直至脱离危急期...
脑供血缺乏的药物治疗脑供血缺乏是中老年多发性疾病，直接威逼中老年人的心身安康。世界卫生组织〔WHO〕报告40岁以上简洁形成脑动脉硬化，假设治疗部准时活治疗不当，进一步进展可消灭“短暂脑缺血发作”，俗称“中风前兆”，消灭这种病症的病人在1-5年内可能患脑中风、心肌堵塞等严峻病变的机率及其死亡率都要大大高于一般人群，还可造成痴呆和脑萎缩或帕金森氏综合征。定义：脑供血缺乏类是指人脑某一局部的血液供给缺乏面引...
.---可修编.化疗药物外渗的紧急处理一、概述：恶性肿瘤患者在化疗的过程中，由于抗癌药物的反复应用与长期静脉穿刺给药，易引起静脉炎及药物外渗。一旦发生药物外渗，给病人造成极大的苦痛，也造成不必要的医疗纠纷，甚至患者留下终身残疾。二、病因病理〔一〕、病因1、药物因素：如药物的PH值过高或过低、渗透压高、配置药物浓度过高等；2、血管因素：常常采集血标本、或静脉注射均可使血管脆性增加，血管栓塞、腋窝淋巴结清扫...
.；.BrOHCD中科院2023年有机化学试题一、综合简答及选择题〔第1-15每空0.5分，其它每题2分，共30分〕1.写出化学构造式A3-phenyl-1-propyneBmethylformateCchloroformDaniline2.2023年Nobel奖得主的主要奉献主要表现是哪一方面的争论和进展？AV12的全合成B荧光功能材料C绿色荧光蛋白D纳米材料3.亲核反响、亲电反响最主要的区分是：A反响的立体化学不同B反响的动力学不同C反响要进攻的活性中心的电荷不同D反响的热力学不同4.以下...
抗球虫药物添加剂---添加剂与饲料原料手册球虫是种类很多的寄生性原虫。球虫的卵囊生命力很强，消毒药、有机磷杀虫药、强碱和强氧化剂都不能杀死它。它的重量轻又易粘附，故传染性很强。球虫病是养禽业中造成损失最大的疾病之一。目前，掌握球虫病有效的方法是，在饲料中添加球虫药进展早期预防。由于国内外生产销售的球虫药种类很多，而且某些药使用一段时间后，效果会下降。这是由于某些球虫虫株对球虫药产生了耐药性。为了有...
深加工药物中间体项目可行性研究报告方案(可用于发改委立项及银行贷款+...一、项目概述本项目是一项针对药物加工领域的中间体深加工项目，旨在实现对当前市场上常见药物中间体的优化制备、高效提取和加工处理，达到产品的高纯化、高质量和高效率生产，提高药物制造企业的竞争力和市场占有率。二、市场分析目前，国内药物市场的竞争愈发激烈，要求企业能够不断提高生产工艺和产品质量，同时不断优化中间体的生产流程。因此，本项...
