手性药物——同样却不同性手性(Chirality)是自然界的本质属性之一。作为生命活动重要基础的生物大分子，如蛋白质、多糖、核酸和酶等，几乎全是手性的，这些小分子在体内往往具有重要生理功能。目前所用的药物多为低于50个原子组成的有机小分子，很大一部分也具有手性，他们的药理作用是通过与体内大分子之间严格手性匹配与分子识别实现的。含手性因素的化学药物的对映体在人体内的药理活性、代谢过程及毒性存在显著的差异。当前...
ICS11.020CCSC0545广西壮族自治区地方标准DB45/T2790—2023壮医药物竹罐治疗护理技术操作规范SpecificationfornursingoperationtechnologiesofmedicatedbamboocuppingofZhuangmedicine2023-12-26发布2024-02-01实施广西壮族自治区市场监督管理局发布DB45/T2790—2023I目次前言.................................................................................II1范围.................
ICS11.020CCSC0545广西壮族自治区地方标准DB45/T2786—2023壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎技术规范TechnicalspecificationforbamboocuppingtherapyofZhuangmedicineinthetreatmentofkneeosteoarthritis2023-12-26发布2024-02-01实施广西壮族自治区市场监督管理局发布DB45/T2786—2023I目次前言.................................................................................II1...
内蒙古自治区地方计量技术规范JJF（蒙）068—2024内蒙古自治区市场监督管理局发布药物溶出度仪校准规范CalibrationSpecificationforDissolutionTesters2024-03-01发布2024-06-01实施JJF(蒙)068-2024JJF(蒙)068—2024药物溶出度仪校准规范CalibrationSpecificationforDissolutionTesters归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院参...
酶的抑制剂竞争性抑制剂药物设计我生病了01结构特征抑制剂多与酶活性中心内外必需基团结合，从而抑制酶的催化活性。能够与酶的活性中心以非共价键或共价键的方式，形成比较稳定的复合体或结合物。凡是能与酶结合并使酶的催化活力降低甚至消失，而不引起酶蛋白变性的物质，称为酶的抑制剂（inhibitor）。竞争性抑制剂(competitiveinhibitor)非竞争性抑制剂(non-competitiveinhibitor)反竞争性抑制剂(uncompetitiveinhibitor)01不...
酶的抑制剂竞争性抑制剂药物设计我生病了01结构特征抑制剂多与酶活性中心内外必需基团结合，从而抑制酶的催化活性。能够与酶的活性中心以非共价键或共价键的方式，形成比较稳定的复合体或结合物。凡是能与酶结合并使酶的催化活力降低甚至消失，而不引起酶蛋白变性的物质，称为酶的抑制剂（inhibitor）。竞争性抑制剂(competitiveinhibitor)非竞争性抑制剂(non-competitiveinhibitor)反竞争性抑制剂(uncompetitiveinhibitor)01不...
生物药物分析与检验第六章生物检定法-概述四.生物检定的常用方法二.生物检定的应用范围三.生物检定中的基本概念一.生物检定法简介一生物检定法简介1.什么是生物检定法？待检药物被测物的相对效力（效价或毒性）有效性安全性生物体标准品活性反应动物组织细胞微生物利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法相对快速、重复性好、不能反映药品的生物特异性和有效性反映药品的生物特异性和有效性繁琐、误差大2.生...
生物药物分析与检验第六章生物药物的杂质与安全性检查安全性检查热原检查法细菌内毒素检测法无菌检查法异常毒性检查法过敏反应检测法降压物质检查法生压物质检查法热原检查法适用品种主要用于生物制品、抗生素、生化药品类注射剂及在生产过程中容易被微生物污染或适宜微生物繁殖化学药品的注射剂。热原检查法定义：系将一定剂量的供试品溶液,静脉注射家兔体内,在规定的时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定...
生物药物分析与检验第六章生物药物的杂质与安全性检查特殊杂质的检查根据药物和杂质在理化性质和生理作用的差异方法：（一）物理法（二）化学法（三）旋光法（四）分光光度法（五）色谱法（一）物理法1、臭味和挥发性的差异2、颜色的差异3、溶解行为的差异（二）化学法1、酸碱性的差异2、氧化还原性的差异3、杂质与一定试剂产生沉淀4、杂质与一定试剂产生颜色反应5、杂质与一定试剂生产气体（三）旋光法...
生物药物分析与检验第六章生物药物的杂质与安全性检查一般杂质检查氯化物检查法原理：Cl-+Ag+AgCl↓与标准氯化钠溶液（0.01mg/ml）比较浊度对照液比供试液浑浊供试液比对照液浑浊HNO3合格不合格氯化物检查法方法与限量样品25ml稀硝酸10ml40ml硝酸银试液1ml50ml标准溶液供试液对照液对照液供试液氯化物检查法氯化物取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。杂...
生物药物分析与检验第六章生物药物的杂质与安全性检查-概述杂质对人体健康有害影响疗效和稳定性无治疗作用药物中可以不含有杂质吗？纯净的药物是相对的，不纯的药物是绝对的允许一定限量的杂质存在3结构变化水解氧化分解聚合原料中间体副产物残留溶剂器皿中金属生产杂质的主要来源贮藏药物中杂质的分类药物中杂质限量控制药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。杂质限量的控制方法：（1）限量检查...
生物药物分析与检验第四章电泳分析法-概述定义：电泳是指带电粒子在电场中向与其自身带相反电荷的电极移动的现象。R╱╲COOHNH3+R╱╲COO-NH3+R╱╲COO-NH2+OH-+H++OH-+H+pH>pIpH=pIpH<pI原理：电泳技术就是利用在电场作用下，根据待分离样品中各种分子带电性质以及分子本身大小、性状等性质的差异，使带电分子产生不同的迁移速度，从而对样品进行分离、鉴定或提纯。应用：电泳技术除了用于小分子物质(无机盐、氨基酸、核...
生物药物分析与检验第三章免疫分析法-概述免疫分析是基于抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种技术手段。抗原抗体反应是指抗原与相应的抗体之间发生的特异性结合反应。抗原抗体反应体内体液免疫应答体外免疫学诊断在药物分析中，免疫分析法的应用主要集中在以下几方面：(1)实验药物动力学和临床药物学(2)药物的临床检测(3)药物生产(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。免疫分析：利用抗原与抗体的...
生物药物分析与检验第二章酶分析法-酶法分析一、终点测定法二、反应速度法一、终点测定法1.原理：先借助酶反应使被测物质定量地进行转变，然后在转化完成后测定底物、产物或辅酶物质等的变化量，通过定量分析，从而明确待测物质的含量。最常用的酶法分析一、终点测定法2.一般采用的测定方法：①紫外-可见光分光光度法②荧光分析法③测定气体产生与吸收的测压量气法（华勃氏呼吸仪检压法）④检知pH值变化的滴定法⑤同...
生物药物分析与检验第二章酶分析法-酶活力测定一、基本概念二、酶促反应的条件三、酶活力的测定方法四、测定过程中应注意的问题一、基本概念•指在一定条件下，酶催化一定化学反应的能力。酶活力enzymeactivity•是测定一个被酶所催化的化学反应的速度。酶活力的测定•通过酶反应速度的测定，求得酶的浓度或含量。酶活力测定的目的酶活力大小可用酶活力单位U表示①国际单位IU：在最适反应条件下，每分钟内催化1μmol底物转化...
生物药物分析与检验第二章酶分析法-概述1.酶的概念生物体内产生并具有催化作用的特殊物质，又称为生物催化剂。RNA蛋白质酶是特殊的催化剂生物大分子催化条件温和高催化效率高选择性强酸、碱或高温下失活酶的应用①制造某些产品②去除某些物质③识别某种化合物④测定某种物质酶分析法包括两种类型：酶活力测定：以酶作为分析对象，底物过量酶法分析：以酶作为分析手段，用以测定样品中用一般化学方法难于检测的物质，底...
生物药物分析与检验第一章绪论生物药物的分析检验1.药物的取样2.药物的鉴别3.药物的检查4.药物的含量（效价）测定5.检验报告1.取样科学性、真实性、代表性2.鉴别确认药物的真伪3.检查杂质检查：判定药物的优劣一般杂质检查、特殊杂质检查安全性检查：热原检查、无菌检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查、过敏反应试验等药代动力学和毒理学4.含量（效价）测定有效成分的含量百分含量，生物效价...
生物药物分析与检验第一章绪论生物药物的质量及其控制生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。生物药物分析的基本任务：保证人民用药的安全性、合理性、有效性（一）、药典药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法典。具有法律约束力生产和供应不符合药典规定...
生物药物分析与检验第一章绪论-生物药物概述药物生物药物中药化学药物能够预防、治疗、诊断人的疾病的物质合成小分子药物（一）、生物药物定义及其分类定义利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分，综合运用多门学科的原理和方法，进行加工制造而成的一类用于预防、治疗以及诊断疾病的药物。天然生化药物生物制品基因工程药物基因药物微生物药物分类1.天然生化药物定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。•...
药物经济学研究介绍——方法与案例24/5/81李洪超LiHongchaolihongchao@cpu.edu.cn中国药科大学国际医药商学院ChinaPharmaceuticalUniversitySchoolofInternationalPharmaceuticalBusiness李洪超LiHongchaolihongchao@cpu.edu.cn中国药科大学国际医药商学院ChinaPharmaceuticalUniversitySchoolofInternationalPharmaceuticalBusiness药物经济学（广义）研究的范围什么是药物经济学（狭义）评价？药物经济学评价是对卫生保健系...
