![药物的杂质检查[共52页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
中国药科大学药分教研室第三章药物的杂质检查Testforpurity中国药科大学药分教研室中国药科大学药分教研室第三章药物的杂质检查Testforpurity概述一般杂质检查特殊杂质检查中国药科大学药分教研室有效性针对某些药效进行检查的项目如Al(OH)3的制酸力，反映主要质量；明胶的凝冻度，控制物理性能；利福平的结晶度，影响生物利用度均一性含量均一性如“含量均匀度”试验一、概述中国药科大学药分教研室安全性进行异常毒性、热原、...
药物设计Drugdesign发现（discover）：以天然产物为主药物发展发展（develop）：以合成药物为主设计（design）：QSAR、3D-QSAR设计、基于受体、配体的设计天然产物是生物体为保护自己和繁衍物种而产生的防御性或引诱性的物质。一般认为防御和繁衍机制是多数次级代谢产物的主要作用。天然产物往往与特异性受体有强结合作用，从而呈现较高药理活性。另一方面，天然产物的化学结构比较复杂和独特。以磺胺类药物为代表，标志...
第九章维生素类药物的分析第九章维生素类药物的分析AnalysisofVitamines⊙维生素维生素AA⊙维生素维生素BB11⊙维生素维生素CC⊙维生素维生素EE⊙第一节维生素维生素A(A(VitA)R=HRetinol(VitAalcohol)R=CCH3OVAacetateR=CC15H31OVApolmitateCH3CH3CH3CH3CH2ORCH3912345678VitA含量表示I.U.(internationalUnit)国际单位效价(I.U./g)按WHO规定VAacetateVAalcohol效价(I.U./g)2.907×1063.33×1061gpureVAacetate...
急性药物性肾损伤临床监测及急性药物性肾损伤临床监测及处理处理急性肾衰发生率急性肾衰发生率•药物性肾损伤中急性肾衰—药物性肾损伤中急性肾衰—34.2%34.2%•药源性肾衰—住院病人药源性肾衰—住院病人2-5%2-5%•药源性肾衰—监护室病人药源性肾衰—监护室病人15%15%药物性肾损害易发因素药物性肾损害易发因素•肾脏血流丰富肾脏血流丰富•肾小球内皮细胞表面积大肾小球内皮细胞表面积大•肾小管上皮细胞表面积大肾小管上皮...
24/4/23第十五章治疗神经退行性疾病药物神经退行性疾病（neurodegenerativediseases)是一大脑和脊髓的神经元细胞丧失的疾病状态。大脑和脊髓的细胞一般是不会再生的，所以过度的损害可能是毁灭性的，不可逆转的。慢性、进行性神经系统疾病。帕金森病（Parkinson’sdisease,PD)阿尔茨海默病（Alzhemier’sdisease,AD)肌萎缩侧索硬化症亨廷顿病脊髓小脑共济失调24/4/23教学目的与要求掌握目前抗帕金森病药的治疗机...
药物咨询技能培训首都医科大学宣武医院徐燕侠一、药物咨询（用药咨询）药物咨询由药师对患者进行合理用药指导和宣传针对患者的具体用药进行个体化的用药指导注意事项耐心聆听准确的信息充分利用说明书、工具书通俗易懂的语言二、药物咨询☆有针对性（年龄、性别、疾病）个体化指导☆重点强调特殊用药（时间、剂型、配制、人群）药物与药物/食物间可能的相互作用禁忌常见的不良反应及如何避免储藏效期特殊用药指导服药时间...
20090511栏目化药药物评价>>化药质量控制标题氧氟沙星系列药物有关物质控制探讨作者张立雯成海平部门审评三部正文内容【摘要】本文总结了国家标准中氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星系列药物的有关物质控制方法，分析了该类药物注册申报中有关物质控制存在的问题，希望能为研发者提供帮助。【关键词】氧氟沙星、左氧氟沙星、有关物质一、概况氧氟沙星（Ofloxacin）为合成的第三代广谱氟...
药物相互作用与合理用药联合用药的定义联合用药是指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。联合用药的意义提高药物的疗效；减少药物的某些副作用；延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生，可延长疗程，提高疗效。药物相互作用的方式体外药物相互作用；药代动力学方面药物相互作用；药效学方面药物相互作用。体外药物相互作用是指在患者用药前，药物相互间发生化学或物理性相互作用，使药性发生变化，即物理...
AMMS药剂制剂处方的体内评价研究药剂制剂处方的体内评价研究军事医学科学院药物代谢与药代动力学重点实验室2011.04.15上海AMMS一.制剂评价应适应新释药系统的发展二.药物制剂处方体内评价三.先进、配套、规范的体内药物分析检测技术是制剂处方体内评价的基本手段四.药物制剂设计和体内评价考虑的问题五.研究室基本情况介绍AMMS一制剂评价应适应新释药系统的发展1.新制剂和创新药物研究同等重要新化学实体药物（NCE）成本高周...
渗透泵控释制剂的基础理论探索与产业化推进沈阳药科大学潘卫三渗透泵控释制剂的基础理论探索沈阳药科大学第一部分1.什么是渗透泵控释制剂?渗透泵控释制剂是以零级恒速释药为基本特征、以膜内外的渗透压差为释药动力的一种新型药物传递系统,其独特的释药方式和恒定的零级释药速率引起人们的普遍关注，渗透泵控释制剂是目前控释效果最为理想的控释技术之一，已经成为控释制剂的典型代表。第一部分渗透泵控释制剂的基础理论探索1释...
Chapter2药用药用高分子材料在药物制高分子材料在药物制剂中的应用原理剂中的应用原理本本章章内内容容2.12.1药用高分子材料概述药用高分子材料概述2.22.2药用高分子材料的特殊性能药用高分子材料的特殊性能2.62.6药物经过聚合物的扩散药物经过聚合物的扩散2.52.5药用高分子辅料在药物制剂中的应用药用高分子辅料在药物制剂中的应用2.42.4药用高分子与药物构成的复合结构类型药用高分子与药物构成的复合结构类型2.32.3药用高分...
第二章药物对机体的作用-药效学药物的基本作用•药物不产生新功能•药物只能通过调节机体组织器官原有的生理、生化功能而发挥作用•药物的基本作用：兴奋和抑制–使原有的功能水平升高——兴奋–使原有的功能水平降低——抑制药物的作用与效应(Actionvs.Effect)•action=howthedrugworks(初始作用)–usuallybyenhancingorinhibitingcellfunction•effect=consequenceofdrugactiononbodyExample:阿斯匹林作用作用抑制前列腺素合...
第3章药物代谢动力学Chapter3Pharmacokinetics掌握药物在体内跨膜转运规律和影响因素吸收、首关消除、肝药酶及肝肠循环生物利用度一级消除动力学的概念、特点、基本公式半衰期、表观分布容积、稳态血药浓度熟悉主动转运、易化扩散分布：血浆蛋白结合率、药物与血浆蛋白结合的特点、再分布、血脑屏障、胎盘屏障生物转化：药酶抑制剂、药酶诱导剂零级消除动力学的概念、特点、基本公式消除速率常数、血浆清除...
〔25〕25.抗心律失常药正常心律是心脏协调而有规律地收缩、舒张，从而保证顺利完成泵血功能。心脏舒缩活动节律异常即为心律失常（cardiacarrhythmias）心律失常缓慢型快速型窦性过缓传导阻滞房性心动过快室性心动过快阿托品异丙肾上腺素早搏过速颤动25.抗心律失常药心肌细胞工作细胞自律细胞快反应细胞慢反应细胞25.抗心律失常药251心肌电生理2511心肌细胞膜电位1.心肌细胞的AP:(1)快反应细胞;由Na+内流所致;去极迅速，传导速度...
1制备色谱技术制备色谱的特点：最有效的制备性分离技术；实验室规模、小批量生产、产业化制备；不同领域产品量不一样，阐明化学结构和生物活性，30－50mg足够，分析用标准品100mg以上，有机合成通常需要g级以上；薄层色谱柱色谱2制备色谱技术制备薄层色谱法a.设备简单，操作方便、分离快速、灵敏度及分辨率高；b.切割谱带更加方便；c.自动化：自动点样仪、自动程序展开仪、薄层扫描仪、多种强制流动技术、多种联用技术如...
生物技术药物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU华南农业大学生物技术药物•生物技术药物包括体内诊断、治疗与预防用途；来源于细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞蛋白质、多肽及其衍生物、核酸如细胞因子、生长因子、融合蛋白、酶、激素、单抗、载体等•特殊性结构、生产工艺、保存条件、同源性、作用靶点明确等固有的特点免疫毒性/免疫原性•免疫毒性是指受试品引起免疫抑制或增强、过敏反应或自身免疫反应，可能与药理活...
药物临床试验机构质控体系的建立与运行上海第二军医大学附属长征医院修清玉机构资格认定复核检查标准机构部分A3质量保证体系。A3.1建有临床试验质量控制和质量保证体系。A3.2质量保证的SOP内容完整、具备可操作性，并严格执行。A3.3SOP修订及时，以往历史版本保存完整。A3.4有机构内部临床试验质量检查计划、检查记录、检查意见和整改情况记录。机构资格认定复核检查标准专业部分B4质量保证体系B4.1专业管理...
青光眼药物治疗新概念北京大学第一医院李美玉青光眼治疗目的阻止视野丢失保持视功能途径降低眼压增加C值保护视神经一、眼压与视野丢失的关系EMGT:眼压下降1mmHg，视野丢失进展下降10%延缓青光眼进展延缓高眼压症发展为青光眼降低眼压是青光眼主要治疗AGIS:降低眼压的重要性青光眼术后，随访8年平均眼压：<14mmHgVF-D最小14~17.5mmHgVF-D3倍早期POAG55例随访4~11年眼压<17mmHg无进展>21mmHg均有进展17~21m...
药物制剂分析药物制剂分析Analysis中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室AnalysisofdrugsinpharmaceuticalAnalysisofdrugsinpharmaceuticalpreparationsAnalysisofdrugsinpharmaceuticalpreparationsAnalysisofdrugsinpharmaceuticalpreparationspreparationswww.cpu.edu.cnAnalysisofdrugsinpharmaceuticalAnalysisofdrugsinpharmaceuticalpreparationsAnalysisofdrugsinpharmaceuticalpreparationsAnalys...
第二章药物合成工艺路线的设计和选择（一）工艺路线一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。在化学合成药物的工艺研究中，首先是工艺路线的设计和选择，以确定一条经济而有效的生产工艺路线。第一节概述（二）工艺路线设计与选择的研究对象即将上市的新药在新药研究的初期阶段，对研究中新药（investigationalnewdrug，IND）的成本等经济问题考虑较少...
