第一章总则一、概述总则是《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的纲领,它确定了《规范》的立法依据,管理目标。诚信自觉执行的理念与原则。与1998年修订的药品GMP相比,本《规范》增加了药品质量管理体系(QMS)及最终的控制目标。质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管...
安全检查员培训手册:一:培训制度:1、利用班前会进展培训,时间不得少于格外钟。由值班队干、技术员负责。“谁值班、谁备课、谁讲课”,培训对象为当天当班的入井职工;培训内容必需亲热结合本队安全生产实际,主要以学习修订的题库为主,特别强调要有针对性和有用性。2、开展安全培训的指导原则:班前会讲解与职工自学相结合,本着干什么、学什么,用什么、记什么,在学习中实践,在实践中提高的原则,不断把握安全根本学问...