![临床常见医疗器械不良事件[共13页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血压，休克，其他脏器并发症...
药械安全性监测培训医疗器械不良事件报告1.上报时限2.报告表填写要求3.重点监测品种4.常见医疗器械不良事件实例医疗器械不良事件：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。说明1.上报时限...
1（第二课时）主讲：徐和丰2015-5-5学习目标1.复习巩固条件概率.2.了解独立事件的含义、判断方法、性质和独立事件同时发生的概率；3.会求独立事件同时发生的概率.学习重点：学习难点:求独立事件同时发生的概率.求独立事件同时发生的概率.预习自测（答案）53.020.0122(32.018.012)1::1APPABBAPBPPABABPBA）（乙地雨天。甲地雨天；事件、解：事件1()(3)2、nm113、.09312.0...
医疗器械不良事件监测相关知识及要求根据“可疑”即报的原则，濒临事件原则.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件，可能与使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。可疑医疗器械分为：一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有：（刀子、剪子、钳子、镊子、针、钩、）听诊器、反光镜、医用放大镜、压舌板、橡皮膏、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等二类：对其安全性、有效性应...
医疗器械不良事件范例目录医疗器械不良事件定义：获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件范例目录管理类别名称不良事件临床表现Ⅲ类一次性使用输注液器针头弯曲、带钩、断裂、针头不通；漏液；输液器引起热原反应；输液管扭曲影响滴速；输液管内液体混浊现象；输液过程中输液器漏液；无法调节流速，局部刺激反应等Ⅲ类动静脉留置针留置针渗...
附件1：国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址:邮编：联系电话：A．患者资料1．姓名：2．年龄：3.性别男女4．预期治疗疾病或作用：B．不良事件情况5．事件主要表现：6．事件发生日期：年月日7．发现或者知悉时间：年月日8.医疗器械实际使用场所：医疗机构家庭其它（请注明）：9.事件后果死...
暴力伤医事件的反思与对策外一区刘耿珊2015.07.21医护和患者本应是亲密合作、共同应对疾病的和谐关系现在的医患关系如同水火，难以相容医闹事件频频发生，摆灵堂、打砸物品等，甚至暴力伤医、杀医医患关系医患关系紧张暴力伤医频发医患关系紧张暴力伤医频发医患关系紧张暴力伤医频发2015年6月16日广西医科大一附院西院主任被人泼汽油烧伤2015年7月15日广东龙门女医生被砍1、有纠纷苗头时，保持冷静，正确判断。对患者及其家属...
医疗器械不良事件监测培训北京市药品不良反应监测中心主要内容•为什么开展监测工作？•如何理解医疗器械不良事件和监测？•如何报告？•存在的问题？•工作意义？一.为什么开展监测工作？几个数字•根据国家药品评价中心报告，2012年我国收到医疗器械可疑不良事件报告突破18万份，百万人口报告数全国平均达137份。事件伤害程度为死亡的报告占总报告数的0.06%，事件伤害程度为严重伤害的报告占总报告数的12.93%，事件伤害程度为...
医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生和蔓延，保证人民生命安全的重要工作。三、为加强医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件报告管理，发现可疑不良事件...
医疗机构医疗器械不良事件报告举例按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举，供各医疗机构参考。医疗器械分类分类名称产品名称不良事件表现6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针断裂基础外科用刀一次性使用备皮刀操作不利手术刀片生锈、折断、缺损基础外科用剪手术剪生锈、缺损基础外科用钳持针钳断裂、缺损止血钳血管钳使用后有缺损基础外科用镊夹无损伤镊弹力不够基础外科其它器械一次性使...
人教版九年级上册数学25.1.1随机事件下列问题哪些是必然发生的？哪些是不可能发生的？（1）太阳从西边落下；（2）某人的体温是100℃；（3）a2+b2=-1(a，b都是实数）；（4）水往低处流；（5）铁和硫酸铜溶液反应生成铜和硫酸亚铁；（6）三人性别各不相同；（7）一元二次方程x2+2x+3=0无实数解.我们把上面的事件（1）、（4）、（5）、（7）称为必然事件，把事件（2）、（3）、（6）称为不可能事件.那么请问：什么是必然事件？什么...
31．2第1课时用数值刻画简单事件发生的可能性知识要点分类练夯实根底知识点1事件发生的可能性1．一个不透明的袋子里有5个红球,3个白球,每个球除颜色以外其余都相同,从中任意摸出一个球,是红球的可能性________(选填“大于〞“小于〞或“等于〞)是白球的可能性．2．一个不透明的袋子中有红球4个,白球假设干个,它们只有颜色上的区别．从袋中随机地取出一个球,如果取到白球的可能性较大,那么袋中白球的个数可能是()A．3个B．缺乏3...
第三十一章随机事件的概率一、选择题(每题5分,共25分)1．以下事件属于必然事件的是()A．在标准大气压下,水加热到100℃沸腾B．明天某市最高气温为6℃C．中秋节晚上能看到月亮D．下雨后有彩虹2．对“某市明天下雨的概率是75%〞这句话,理解正确的选项是()A．该市明天将有75%的时间下雨B．该市明天将有75%的地区下雨C．该市明天一定下雨D．该市明天下雨的可能性较大3．有以下算式：①＝±3；②(－)－2＝9；③26÷23＝4；④()2＝2019...
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序1目的为纠正和预防质量/环境/职业健康安全管理体系运行中发生的不符合及职业健康安全事故、事件，防止不符合或潜在不符合的再次发生或发生，避免或减少由此产生的质量/环境/职业健康安全影响，特制定本程序。2范围适用于本公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行中发生的事故、事件不符合的纠正和预防措施的控制。3职责3.1企业管理部是本程序的主管部门，负责监督、检查纠正或预防...
23.1事件的分类下列现象会不会出现？1、上海明天会下雨可能出现也可能不出现下列现象会不会出现？2、将要过马路时恰好遇到红灯可能出现也可能不出现下列现象会不会出现？3、室温低于-5o时，水会结冰必定出现下列现象会不会出现？4、有人把石头孵成了小鸡必定不出现在一定条件下必定出现的现象必然事件：在一定条件下必定不出现的现象不可能事件：在一定条件下可能出现可能不出现的现象随机事件：确定事件不确定事件例1判断下列...
护理不良事件分析与对策安吉县人民医院ICU於宙星何谓护理不良事件？是指在护理过程中发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括患者在住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。护理不良事件分级（香港医管局）0级：事件在执行前被制止Ⅰ级：事件发生并已执行，但未造成伤害。Ⅱ级：轻微伤害，生命体征无改变，需进行临床观察及轻微处...
24/4/21该课件由【语文公社】www.yuwen520.com友情提供QQ：764723079写出事件的波澜教学目标：1、叙事要注重情节起伏，曲折有致。2、叙事要注意渲染和手法的运用。24/4/21该课件由【语文公社】www.yuwen520.com友情提供QQ：764723079一、思维导引：古人说：“文似看山不喜平。”安排文章结构，最忌平铺直叙。文章若一味平铺直叙，没有一点起伏变化，像流水帐，容易使人感到单调、乏味，那是很难获得读者喜欢的。因此，文章在情...
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九年级数学上册（HS）1234567891011121314151617181920212223
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