1质量管理工具在文件编制中的应用2培训课程设量管理体系的建立和完善MP文件的分类及编制要点O质量手册的编写以及与新版GMP文件的整量管理工具在GMP文件编制中的应用量风险管理与质量体系的整合以及在GMP文制中的应用认与验证状态维护在GMP文件编制中的应用记录的设计、编制要点3•质量管理体系的建立和完善4质量管理体完善的质量管理体系SO9001:2008CHQ10\ICHQ7\ICHQ8\ICHQ9\ICHQ11地方GMP法规例子CHQ10制药质量体系模式示意图*...
APQP输入指导文件12016.5.17APQP输入指导文件2APQP文件明细APQP输入指导文件3管控项目文件名15、量测系统评价RR16、量产前管制计划QC工程表（量试）17、作业指导书检查标准书作业指导书防呆系统18、包装规格包装标准书19、生产试作周边设备规划试生产计划20、生产管制计划QC工程表（量产）21、初期制程能力初期制程能力分析（CPK值）22、量产确认测试D表试验报告23、零件提交包装ISIR外观核准报告APQP文件明细APQP输入指导文件4...
11ISO9001:2008ISO9001:2008、、ISO14001:2004ISO14001:2004、、TSTSDCCDCC22纲要33文控职责44范围APPLICATION申请/编制APPROVAL批准ISSUANCE发行CANCEL取消RECALL回收UPDATE更新RETENTION保存CHECK检查/审核文件控制范围55文件级别A)——质量、环境、职业健康层的方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客ure---PR)—文件控制程序行及完成手册内容所表达的方针及目标的文件struction---WI)——SOP，SIP，岗位要求是如何运作的关...
中国石油电子文件系统中国石油电子文件系统中国石油电子文件系统工程组中国石油电子文件系统工程组20072007年年55月月1212月月中国石油电子文件系统2概述中国石油电子文件系统31、综述1.1系统简介帮助企业建立一个横向覆盖总部内各部门,纵向覆盖各专业分公司的基于事件驱动的桌面办公环境帮助解决领导间、部门间的协同工作以及上下级之间请示、批复等下情上达、上情下达的信息传递满足企业统一管理、统一部署、满足个性化需求的...
13.2物业管理投标2一、物业管理投标的概念与原则合招标文件要求的物业管理企业根据招标文件中确定的各项管理效劳要求与标准，根据国家有关法律、法规与本企业的实力，编制投标文件，参与投标活动。标人的投标书内容要真实，不能弄虚作假。则参加投标的物管企业要反对其他参与竞投的物管企业进行不正当竞争行为，倡导企业遵守商业道德；二则参加竞投的物管企业要约束自己不正当竞争。3二、物业管理投标的程序41．物业管理投标的...
ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002及及ISO9001:2000ISO9001:2000品质管理系统概念品质管理系统概念JMIJMI什麼是ISO9000族標什麼是ISO9000族標ISOInternationalStandardOrganization國際標準化組織9000標準順序號族標準與質量管理有關的一組標準,不使用“質量保證〞,旨在追求增強顧客滿意JMI2000版ISO9000族標準2000版ISO9000族標準該說的要說到確定方針和目標明確過程和活動要點形成需要的文件顧客/相關方的要求法律...
福建翠云山食品开发有限公司文件编号：CYS/QHS2—A/O分发号：福建省翠云山食品开发有限公司管理体系程序文件受控状态：编制：审核：批准：2014年8月10日发布2014年9月10日实施目录000福建翠云山食品开发有限公司1文件控制程序........................................................................................................2002记录控制程序.......................................................................
投标文件施工组织设计一、总则及说明我公司在认真研究招标文件及甲方所提供的原始资料后，为能将该工程完美竣工，招集了设计人员和专业施工人员共同编写了适用于本工程技术组织、安全等各方面的综合性文件“施工组织设计方案”。1、本施工组织设计所要解决的问题（1）沟通设计和施工的方案，并对原设计的可行性和经济合理性提出方案。在保证原设计效果的前提下对原设计未完善的进行深入设计，并提出最合理、经济的价格比的材料...
河北省烟草公司唐山市公司UPS电源设备采购招标河北省烟草公司唐山市公司UPS电源设备采购招标招标文件招标人：河北省烟草公司唐山市公司招标代理机构：唐山宏远招标咨询服务有限公司二○一六年八月目录-1-河北省烟草公司唐山市公司UPS电源设备采购招标第一章：投标人须知一、总则二、招标文件三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、评标与定标六、授予合同第二章：技术要求第三章：投标文件格式第四章：合同注：本招标文件共4...
文件名称文件分类及编码规则文件编号SMF-A001001-01文件级别二级文件生效日期2013-08-15塘钾奋怀厢杯皿翱侍柒弗颜袋风肝庚淌柱氧氨蒜房偿呕张庐拥肄蔫玫猎准氓力驭瞄屡靶已娄刘许唉次凭璃离彤腆靴韧眶遭讼嘎稀忌显桶蝗争秘汕巨黍淆是聋镊钥沮淮娜锡安坑侨催诅盒饯牙旗锦组鳖蝴崩屎泊赡赏霉扛魂皱是卓晰射瞅按嫡卉筷颁踏寅柯医扩瘸呀恶帚沏陕撮咳谨族已细佰钮涨沉肌红攫可枢附趁冤泣兵杰俯镭加槛委然鲍淖参脑闯煌盾烫蔓堪班媳筷...
....医疗器械经营质量管理工作程序（第一版）编制：质量管理部审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日广州亚投汇医疗器械有限公司目录资料整理....1、质量管理文件管理的程序012、医疗器械购进的程序043、医疗器械验收的程序054、医疗器械储存的程序065、医疗器械销售的程序086、医疗器械出库的程序097、医疗器械运输的程序108、医疗器械售后服务的程序资料整理....129、医疗器械销后退回的程序1310、不合格医疗器械的确认和...
中华人民共和国建设部司函建质质函[2006]17号关于转发北京市建设委员会《住宅工程质量分户验收管理规定》和《关于实施住宅工程质量分户验收工作的指导意见》的通知各省、自治区建设厅，直辖市建委：现将北京市建设委员会组织制定的《住宅工程质量分户验收管理规定》和《关于实施住宅工程质量分户验收工作的指导意见》转发给你们，请结合本地区实际以及建筑节能工作要求，逐步建立住宅工程“一户一验”制度，进一步推动住宅工程...
中华人民共和国《标准施工招标文件》基本情况介绍冯志祥feng.z.x@263.net2内容提要一、九部委56号部令与标准文件二、标准文件的适用三、标准文件的构成四、通用合同条款的编制思路五、通用合同条款的总体介绍六、重点条款的解读3一、九部委56号部令与标准文件2007年11月，九部委联合发布56号部令《<标准施工招标资格预审文件>和<标准施工招标文件>试行规定》；九部委=国家发改委牵头，联合财政部、建设部、交通部、铁道部、...
文件文件一般是指由法定机关、单位印发，用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范围，分为通用文件和专用文件。GMP对文件的解释是指“一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。”文件管理一、文件的基础知识文件是医疗器械生产企业质量管理和质量保证体系的重要组成部分；文件是医疗器械生产、质量管理与作业活动中使用的书面标准，以及其管理与作业活动过程和产生结果的记录建立...
消防设计文件建设单位：********工程名称：********设计单位：**********日期：*********1编制单位：*************法定代表人：*************技术总负责人：*************项目设总：*************主要编制人员项目负责人：*************总图专业负责人：*************建筑专业负责人：*************结构专业负责人：*************给排水专业负责人：*************电气专业负责人：*************暖通专业负责人：*************2...
1公司工作程序目录序号文件名称编号页数1质量体系文件管理程序XXXX-QP-0012-32医疗器械购进管理工作程序XXXX-QP-0024-53医疗器械验收管理工作程序XXXX-QP-0036-94医疗器械储存及养护工作程序XXXX-QP-00410-115医疗器械出入库管理及复核工作程序XXXX-QP-00512-146医疗器械运输管理工作程序XXXX-QP-00615-167医疗器械销售管理工作程序XXXX-QP-00717-188医疗器械售后服务管理工作程序XXXX-QP-00819-209不合格品管理工作程序XXXX-QP...
2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1.质量管理规定YXT-QM-2016-0012.采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-0023.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-0034.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-0045.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2016-0056.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-0067.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-0078.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2016-0089.医疗器械召回管...
咸阳****物业管理服务有限公司兰州军区第二干休所项目物业管理方案1咸阳****物业管理服务有限公司物业管理单位：咸阳****物业管理有限公司目录一、企业简介及业绩二、法人代表身份证明书三、物业服务费报价兰州第二干休所项目物业管理方案一、组织架构、人员配置及培训二、物业服务内容、服务质量和服务承诺三、早期介入、承接查验、入住和装修管理服务、业主资料收集和档案管理四、房屋维修养护管理实施方案及装饰装修管理规定...
青海省电力公司集中规模招标采购蓄电池招标文件（技术规范通用部分）年月目录1总则...................................................................................11.1一般规定.............................................................................11.2投标人应提供的资格文件...............................................................11.3工作范围及进度要求........................................
