创作时间：2023年六月三十日创作时间：2023年六月三十日创作时间：2023年六月三十日附件2之勘阻及广创作药品生产质量治理标准〔2023年修订〕中药饮片附录第一章范围第一条本附录适用于中药饮片的生产、质量把握、贮存、发放和运输.其次条民族药参照本附录执行.其次章原则第三条中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺亲热相关,应当对中药材的质量、炮制工艺严格把握；在炮制、贮存和运输过程中,应当承受方法把握污染,防止蜕变,...
药品生产对环境的要求上海仁虎制药股份陆进方2023年11月地区年平均月平均最大值月平均最小值药品生产对环境的要求我们在以前的培训中已经讲过，药品是一类用于预防、诊断、治疗疾病并具有调整人体机能的特别商品。药品具有商品的一般属性，但更有其特别性。药品的特别性主要表现在药品所具有的专属性、两重性、时效性和质量把握严格性等四个方面。正由于如此，打算了我们必需对药品的生产环境提出特别的要求，药品生产环境必需...
2022GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟及答案(5)共692道题1、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。（单选题）A.一次全检B.两次全检C.三次全检D.四次全检试题答案：B2、GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是（）（单选题）A.便于设备和厂房清洁B.以免对人员健康产生不良影响C.防止产生耐药菌株D.防止污染和交叉污染试题答案：C3、...
标准下载团体标准T/JXYXH0005—2023药品生产关键物料供应商首次现场审计规范Firston-siteauditspecificationforkeymaterialsuppliersindrugproduction2023-12-25发布2024-01-10实施嘉兴市药学会ICS11.120CCSC00发布标准下载T/JXYXH0005—2023I目次前言..............................................................................II1范围............................................
ICS35.240.99CCSL7033浙江省地方标准DB33/T1319—2023药品生产数据采集应用系统技术规范Technicalspecificationsofdrugproductiondatacollectionandapplicationsystem2023-10-10发布2023-11-10实施浙江省市场监督管理局发布DB33/T1319—2023I目次前言.................................................................................II1范围.........................................
