![医疗器械经营质量管理工作程序文件[共20页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
....医疗器械经营质量管理工作程序（第一版）编制：质量管理部审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日广州亚投汇医疗器械有限公司目录资料整理....1、质量管理文件管理的程序012、医疗器械购进的程序043、医疗器械验收的程序054、医疗器械储存的程序065、医疗器械销售的程序086、医疗器械出库的程序097、医疗器械运输的程序108、医疗器械售后服务的程序资料整理....129、医疗器械销后退回的程序1310、不合格医疗器械的确认和...
第五课企业与劳动者第一框企业的经营11第一页，编辑于星期一：二十一点十六分。第一页，编辑于星期一：二十一点十六分。一、公司的类型1．企业。(1)含义：企业是以为目的而从事生产经营活动，向社会提供商品或的经济组织。(2)地位：企业是市场经济活动的，是国民经济的细胞。(3)要求：公司开展生产经营活动，必须、公平竞争、诚实守信；承担，讲求社会效益。(4)主要的组织形式：。盈利服务主要参加者守法经营社会责任公司制22第...
1《医疗器械经营监督管理办法》医疗器械2020年4月16日2主要内容•1办法修订背景和主要特点•2总则•3经营许可与备案管理•4经营质量管理•5监督管理•6法律责任•7附则•8医疗器械经营监管法规实施要求1办法修订背景和主要特点31办法修订背景和主要特点41办法修订背景和主要特点51办法修订背景和主要特点671办法修订背景和主要特点•办法总共六章六十六条•分类管理•委托储存配送的监管要求•明确了《规范》是经营的基本要求•...
WORD格式.分享请写上公司名字医疗器械法律法规二零一六年制订精品.资料WORD格式.分享精品.资料序号文件编号文件名称实施日期页数1国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014.3.7第3-17页2国食药局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》2014.7.30第18-30页3国家食品药品监督管理总局令第58号《医疗器械经营质量管理规范》2014.12.12第31-45页4食药监械监〔2015〕158号《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》2014.8.17第46-4...
医疗器械经营质量管理制度——****医药公司——医疗器械经营质量管理制度目录1质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012质量管理规定QX-0023采购、收货、验收管理制度QX-0034首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056销售和售后服务管理制度QX-0067不合格医疗器械管理制度QX-0078医疗器械退、换货管理制度QX-0089医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-00910医疗器械召回管理制度QX-01011设...
一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、“首营企业”指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业。3、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身...
管理会计学中国人民大学商学院孙茂竹文光伟杨万贵第5章经营决策5.1产品功能成本决策产品的价值(V)=功能(F)÷成本(C)思考：根本上述公司。如何提升产品的价值?企业可以根据实际情况，从中获得功能成本决策方法确定目标成本。功能成本决策的几大步骤：选择分析对象——收集各种资料——进行功能评价——试验与提案产品或零部件品种型号多，不可能都进行功能成本分析，而应有所选择。选择的一般原则是：从产量大的产品...
二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权...
附件1：医疗器械经营企业现场检查验收细则一、医疗器械经营企业现场检查验收细则一（二、三类医疗器械经营企业）项目条款检查内容检查方法1机构与人员*1.1企业法定代表人、企业负责人、质量管理机构负责人（质量管理人）无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十六条、第三十七条规定的情形。查地州市级食品药品监管部门出具的证明文件1.2企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家及自治区有关医疗器械监督管理的法律、法规、规...
质量管理体系文件汇编目录一、质量方针和服务公约二、人员管理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度四、医疗器械购进管理制度五、医疗器械质量验收制度六、医疗器械在库保管、养护管理制度七、医疗器械出库复核管理制度八、医疗器械销售管理制度九、效期医疗器械管理制度十、不合格医疗器械管理制度十一、医疗器械质量跟踪制度十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量管理文件管理规定十四、有关记录和凭...
二类医疗器械经营备案与检查目的：通过讲解，使经营企业了解医疗器械相关法律法规，了解二类医疗器械备案流程以及现场检查相关事项。内容：一、医疗器械分类及辨别二、法律依据与后果三、二类医疗器械备案基本要求四、备案流程及所需材料五、现场检查要点一、医疗器械分类及辨别根据《医疗器械监督管理条例》第四条的规定国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗...
表格及指引:附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求2、第二类医疗器械经营备案表3、第二类医疗器械经营备案变更表4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表5、备案材料真实性自我保证声明6、医疗器械经营企业质量管理人简历表附件1第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；4.企业组织机构与部门...
第4章企业网络经营战略《电子商务概论》第4章企业网络经营战略第4章企业网络经营战略第4章企业网络经营战略•4.1企业网络经营战略分析•4.2企业网络经营战略的要素配置•4.3企业网络经营总体进入战略•4.4企业网络经营下的基本竞争战略•4.5企业网络经营的战略管理过程•4.6电子商务环境中传统企业的转变第4章企业网络经营战略4.1企业网络经营战略分析•4.1.1企业经营战略分析概述•4.1.2企业网络经营战略分析•4.1.3宏观分析•...
--清吧经营策划书目录一、前言二、市场定位分析及市场调查三、店面布置（装修）四、前期人员分布及后期增加人员和员工岗位职责五、所需的器具和酒水价目单六、清吧管理原则七、清吧营销手段和策略八、经营成本及收益分析一、前言清吧的品种很多，其迷人的情调，自由的空间选择，且不乏激情的尽情宣泄，是人们在紧张的生活和工作之余，自我放松与自我调节的一种行为方式，它是前卫的象征，是青年人的天下。在临颍，清吧基本上可...
第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京诚信医疗器械有限公司2014年7月南京诚信医疗器械有限公司1备案材料目录序号材料名称页码1备案材料封面及目录2《江苏省第二类医疗器械经营备案表》3企业营业执照副本和组织机构代码证复印件4《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还）5《医疗...
独立书店的经营模式左岸书店被迫关门，小众书店难撑危局？近日，一家位于复旦大学旁边的经营了数十年的小众人文书店――左岸被迫关门。在很多复旦师生眼中，左岸是一个文化标记，一个杂糅了太多个体和群体记忆的地方。左岸关门后，有同学在BBS上发帖“感伤左岸书店”，还有人建议“要在BBS上给左岸开一个追悼会”。事实上，左岸并不是唯一一家因经营困境而关门的人文书店。这几年，由于书店经营成本不断上升，书市竞争日益残酷...
太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责KB-QM-001KB-QM-002KB-QM-003KB-QM-004KB-QM-005KB-QM-006KB-QM-007KB-QM-008KB-QM-009KB-QM-010KB-QM-011KB-QM-012KB-QM-013KB-QM-014KB-QM-015KB-QM-016KB-QM-017KB-QM-018KB-QM-019KB-QM-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制...
2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1.质量管理规定YXT-QM-2016-0012.采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-0023.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-0034.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-0045.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2016-0056.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-0067.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-0078.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2016-0089.医疗器械召回管...
电子行业的产业链和经营模式来源：银通智略电子行业是我国信息产业的基础支撑。中国电子行业总产值约占电子信息产业的五分之一，其上下游产业链覆盖广泛。以宏观的角度上讲，从材料到成品的过程中主要包含了上游的原材料、化工产品、生产设备。中游主要是电子元器件行业，按照工作是是否需要外部能量源，电子元器件可以分为主动元件和被动元件两大类。其中被动元件包括电容、电阻和电感；主动元件包括分立器件和集成电路。下游...
