,,说,,明,,一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作:确保检查工作质量:根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》:制定本细则。,二、食品药品监督管理部门应当按照本细则中的检查项目:结合具体要求:对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。,三、企业应对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录:持续做好药品经营质量管理工作。,四、本细则批发企业检查项目共...
1修订的药品说明书样稿1、规格:10mg核准日期:修订日期:海正?注射用盐酸表柔比星说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)【药品名称】通用名称:注射用盐酸表柔比星商品名称:艾达生英文名称:EpirubicinHydrochlorideForInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanBiaoroubixing【成份】化学名称:本品的主要成份为盐酸表柔比星,化学名为(8S?10S)-10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)氧]-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-...
药店经营管理制度目录及制度.......................................................................................................1药品经营质量管理制度.................................................................................................................24企业药品经营质量管理制度和岗位职责.....................................................................................65质量方针和...
第2章药品调剂和药品管理1.重点掌握处方的定义、结构、分类印刷用纸颜色与标记2.重点掌握处方规则、常见通用的药名词干和处方缩写词3.重点掌握用药适宜性审核的举例和处方审核结果的判读4.重点掌握常用药品的别名5.重点掌握药品质量影响因素及药品的特殊贮存与保管方法6.重点掌握需要特殊注意的药品品种7.重点掌握常见给药剂量计算方法第一节处方处方的定义:由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由执业药...
药品说明书和标签管理要求第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品说明书和标签印制,依据《中国药品管理法》、《中国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《实施条例》),制订本要求。第二条中国境内上市销售药品,其说明书和标签印制适用本措施。第三条药品说明书,是指药品生产企业印制并提供,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性关键科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品技术...
奥思平(盐酸度洛西汀肠溶片)药品说明书(AusiPing(DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets)druginstructions)DruginstructionsDrugnameDuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTabletsItemname:DuloxetineHydrochlorideEntericCapsuleChinesePinyin:YanSuanDuLuoXiDingChangRongJiaoNangDosageform,ChinesePharmacopoeia,dosageform,capsuleThecontentofthisproductiswhiteorsmallwhitelikepellets.Themainingredientsofdu...
药品说明书包括哪些内容药品说明书包括哪些内容篇一:怎样看懂药品说明书怎样看懂药品说明书患者自我药疗,药品说明书是合理用药的重要指南。用药前,患者一定要认真阅读。因此,学习如何阅读药品说明书非常必要。药品说明书中记载的主要项目包括药品通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。如此繁多的内容,哪些是阅读重点,哪些可以简略浏览呢,下面作简要介绍。重点阅读——药品名称、适应症、...
食品药品考核督查制度第一篇_吉林省食品药品监督管理局督查督办工作制度吉林省食品药品监督管理局督查督办工作制度为进一步加强吉林省食品药品监督管理局督查督办工作~确保政令畅通~提高办事效率~促进各项工作任务的全面落实~根据机构改革职能调整的新情况~结合我局实际~特制定本制度。一、局督查督办工作由局党组统一领导~局办公室负责日常的督办工作。局机关其它处配合局办公室做好督促检查工作~并指定专人负责本部门...
药品仓库温湿度监控系统设计方案技术设计方案介绍设计单位:广州莱安智能化系统开发有限公司网站:http://www.lain.com.cn地址:广州市天河区中山大道建中路5号天河软件园海天楼3A06用户服务中心:Tel:020-8557461885574628855746388569880585698850联系人:周先生:13922289957陈先生:18688462173欢迎来电索取详细方案或来电洽谈业务,免费提供设计方案,价格实惠我司开发以及生产大量的温湿度智能管理系统,欢迎各界人士批发以及代...
摘要在与世界医疗改革接轨的步伐中,我国于2000年开始正式施行处方药和非处方药的分类管理。药品分类管理和OTC药品(非处方药)目录的不断公布和实施很大程度上推动了OTC药品市场的发展,这种举措强化了消费者自我诊断能力的同时增强了消费者自我购药的意愿。药品分类管理也使得零售药店得到了快速的发展,零售药店可以在无专业医师处方的前提下为消费者提供消费者需要的OTC药物,消费者需求的增加,销售渠道的发展都表明了我国的...
受控状态:颁发部门接收部门GMP文件编号方法生效日期制定制定人日期审核文件编号审核人日期批准文件页数批准人日期分发部门1目的本厂对自行编制和有关“药品生产质量管理规范”文件实施编号管理规范,以明确文件的识别系统,以便正确编号和使用有明了。2范围本文件适用于本厂自行编制的“药品生产质量管理规范”文件。3责任所有承担“药品生产质量管理规范”文件编写的人员都必须按照本文的要求严格执行。4定义4.1管理标准(制度)...
医药公司药品仓储物流中心建设项目可行性研究报告XX医药公司药品仓储物流中心建设项目可行性研究报告目录第一章申报单位及项目概况.......................................................................31.1项目申报单位概况..........................................................................31.2项目概况........................................................................................3第二章发...
抢救药品的药理作用与注意事项1.去甲肾上腺素1mg/ml药理作用为肾上腺素能受体兴剂,以α作用为主。与肾上腺素比较,其收缩血管和升压作用较强,并能反射性的引起心率加快,传导加速。扩张支气管作用较弱。主要用于抗休克,如因麻醉引起的休克、心源性休克、中毒性休克。注意事项常见副作用为药液外漏时,引起局部组织坏死。急性肾功能衰竭、尿闭、头痛、不安、寒战、停药后血压突然降低、心律失常等。(1)严重高血压、动脉粥样硬...
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册)(213种)阿胶颗粒拼音名:EjiaoKeli英文名:书页号:Z19-93标准编号:WS3,B,3603,98本品为阿胶制成的颗粒剂。【制法】取阿胶6000g,蔗糖3000g,可溶性淀粉1000g分别粉碎成细粉,混匀,用乙醇制粒、干燥,分装成1000袋或压制成1000块,即得。【性状】本品为浅棕色的长方形块或颗粒;气微,味甜。【检查】阿胶限度检查精密称取阿胶对照药材约0.24g,另取本品适量研细,精密称取...
张家口市冬奥会食品药品安全保障规划冬奥会食品药品安全是冬奥会安全保障的重要组成部分。为切实做好冬奥会食品药品女全保障工作,确保冬奥会期间不发生食品药品安全和兴奋剂管理问题,根据《张家口市承办2022年冬奥会总体规划》确定的总体目标和要求,特制定木规划,提岀奥运食品药品安全保障的主要任务、工作重点和基本要求。一、指导思想和基本原则:一:指导思想深入贯彻习近帄总书记系列重要讲话精神,围绕“把2022年冬奥会办成一...
2015年食品药品安全监管工作实施方案2015年食品药品安全监管工作实施方案XX年度食品药品安全监管工作实施方案为了切实加强食品药品安全监管工作,夯实工作责任,保障全县人民的生命健康,确保《XX年政府工作报告》提出的XX年民生工程目标任务圆满完成,按照彬政办发〔XX〕2号《关于分解落实〈XX年政府工作报告〉重要工作任务的通知》精神,结合我局工作职能,特制定本实施方案。一、指导思想以科学发展观统揽全局,认真贯彻落实...
广州市贴膏药品零售市场数据分析报告(2000年8、9、10月)梅高公司天和项目组2000年12月广州贴膏零售市场数据报告目录?引言?广州零售药店概况?广州市零售分析系统样本组成结构?数据来源?关于贴膏类药物?统计方法?偏差情况?报告正文1广州贴膏零售市场数据报告言引桂林梅高公司与广州南方医药经济研究所合作,在广州市区开展骨通及贴膏类药物零售市场数据监测。通过对广州市区药店科学合理的分类与抽样,收集样本店零售数据加以统计...
国内外药品采购模式比较研究,曾敏刚黄新谋(华南理工大学工商管理学院新型工业化研究所,广州,510640)摘要:有效抑制药品价格的不合理上涨已是刻不容缓的问题。为此,全国多个地区对药品采购模式进行了探索。本文主要就国内外各种药品采购模式进行了比较,试图找出刚开始实施的广东药品采购模式可能存在的问题,并提出一些建议。关键字:药品采购;价格管理;药品流通;药品采购模式比较引言我国政府于2000年初明确提出了进行药品集...
药品代理销售合同(共10篇)篇一:药品代理销售合同样本代理合同,注:签订OTC合同,红色字可以修改或删除,甲方:湖北瑞珠制药有限公司,以下简称甲方,乙方:,以下简称乙方,一、合作共识:甲乙双方在依照国家法律法规的基础上,本着平等互利,团结协作,共同发展,长期合作原则上,制定本合同。二、代理区域:甲方授权乙方作‚‛在区域代理商。三、代理期限:1、本协议于2009年月日签订,自签订之日起生效至年月日止,年期限。2、合同期满...
