第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度药品不良反应与药害事件监测报告管理制度一、目的为加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，特制...
第1页共4页领导干部要谨防不良嗜好所谓嗜好，简言之，就是特别的爱好。人生在世，或多或少会有这样那样的嗜好，只要“嗜”之适度，“好”之有道，人们尽可以从中找到自己的乐趣，大千世界也因此变得五彩斑斓、丰富多彩。嗜好对普通人来说，仅仅是“个人小事”，而对于领导干部来说，有嗜好就得格外小心，有不良嗜好就非常危险。嗜好有好坏之分、雅俗之别，在一定程度上反映一个人的思想境界。在我们的领导干部队伍中，多数人一...
第1页共23页药品不良反应监测及安全性评价研讨[最终版]药教协培字2021第010号关于举办“药品上市后临床研究与药品不良反应监测及安全性评价研讨会”的通知各有关单位：近年来我国发生多起药品安全性事件，凸显药品上市后研究的重要性。而目前国内缺乏规范和统一的药品上市后研究指导，药品上市后研究质量普遍不高，亟待通过制定相关研究指导原则，如文献评价指导原则、临床试验指导原则、监测指导原则等，以加强上市后研究的管...
第1页共11页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应监测报告制度和处理程序的规定一、本条第一款规定了国家实行药品不良反应监测报告制度。所谓“药品不良反应”是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应分为：型量变/型异常/型质量/型前者是由药理作用增强所致，可以预测，在人群中发生率高但死亡率低，后者特点是与正常药理作用无关，难以预测，发生率低但死亡率高。药品...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。长治一院药品不良反应监测报告制度药品不良反应/事件监测报告制度1.目的为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全。2.标准2.1依据2.1.1《中华人民共和国药品管理法》2.1.2《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）2.1.3《三级儿童医院评审标准实施细则（2021年版）》2.2药品不良反应监测小组组成2.2.1药品不良反应监测领...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告和监测管理制度******医院2、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组，由业务副院长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由临床和药剂人员组成。由医务科负责宣传、组织和实施，药剂科负责分析、处理和保存报告档案。3、医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应及药害报告制度4.15.6.1实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。（★）【Ｃ】1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。3.发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记...
第1页共10页药品不良反应讲稿药品不良反应概述第一节药品不良反应定义广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。who对药物不良反应的定义。在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。国家药品不良反应监测中心的定义。在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作...
第1页共6页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告制度１、目的：为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效期，特制定本制度。２、依据。《中华人民共和国药品管理法》。３、范围。适用于本公司药品不良反应的报告管理。４、职责。质量管理部门对本制度的实施负责。５、内容：⑴药品不良反应（英文简称adr），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无...
第1页共12页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应讲稿如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500~3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童）。因此许多药品的不良反应情况在药品上市前难以完全了解，尤其是某些发生率低的或潜伏期长的药品不良反应。即使经过严格上市前审批、药品质量合格和以正常用法用量使用药品，一部分人用药后仍可能出现药品不良反...
第1页共12页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。输血不良反应应急预案为更好地控制输血不良反应的发生，医护人员应该知晓识别和确定潜在的输血不良反应症状和标准，一旦出现输血不良反应时能及时有效地进行规范应急处理，为此特制定本预案。1.输血过程中或输血后护士依据血液输注与护理管理程序观察记录病人症状和体征，发生疑似输血反应时应立即通知主管医师和血库人员，一旦出现可能为速发型输血反应症状时（不包括风疹和循环超...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告和监测管理制度目的：规范企业建立药品不良反应监察报告制度。适用范围：药品不良反应的监测和报告。责任人：品保部、销售部。1、定义：1.1药品不良反应（adr）主要是指。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。1.2新的药品不良反应是指。药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度后果或频率与说明书描述不...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应讲稿药品不良反应主要是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，简称“adr”。药品不良反应包括副作用，毒性反应，后遗反应，过敏反应，特异质反应，致畸，致癌，致突变，以及对生育能力的影响等，根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，一般把药品不良反应分为a型和b型。1.1a型...
第1页共4页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应调查汇报药品不良反应（简称adr）监测是体现社会文明发展程度和药品监管水平的重要标志之一，其主要目的就是要避免药品不良反应的重复发生，减少药害事件，提高用药安全性。如何加快药品不良反应监测工作进程，建立健全监测网络，提高adr报告的质量，是今后工作中亟需解决的问题，为此对我县目前的不良反应监测工作现状进行了调查研究，及时查找存在的问题症结和解决办...
第1页共13页药品不良反应工作方案3篇药品不良反应工作方案第1篇为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，推动我市药品不良反应（以下称ADR）、医疗器械不良事件（以下称MDR）及药物滥用监测工作，建立并完善药品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告制度，保障全市人民用药用械安全，...
第1页共12页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。无偿献血不良反应的预防及处理綦江区中心血库刘芳献血反应是献血者生理、心理、采血环境以及采血医护人员的工作态度和操作技术等各种因素造成对献血者身体的局部损伤或引起以血容量急剧下降及植物神经功能障碍为特征的综合征[1]。主要反应有明显头晕目眩、恶心呕吐、面色苍白、四肢无力、心慌气促、出冷汗，严重者出现晕厥、抽搐、甚至休克等。采取多种措施加强对无偿献血知识宣传...
第1页共6页护理不良事件预防措施护理不良事件是指在护理工作中，不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，常称为护理差错和护理事故。为准确体现《医疗事故处理条例》的内涵及减少差错或事故这种命名给护理人员造成的心理负担与压力，科学合理对待护理缺陷，所以现以护理不良事件来进行表述。造成临床护理不良事件的主要原因是由于在护理工作中责任心不强，不遵守规制度、违反操作规程或技术水平低而发生的，对病人直接或...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应监测和报告管理制度药品不良反应报告和监测管理制度为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据2021年12月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2、药品不良反应监测领导小组具体负责药品不良反应报告和监测的组织...
第1页共5页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院药品不良反应报告和监测管理制度78485个人收集整理勿做商业用途九台市中医院药品不良反应报告和监测管理制度1、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品地安全监测工作，保证病人用药地有效和安全，建立药品不良反应报告和监测管理制度.2、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组，由业务副院长任组长，医务科...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应报告和监测管理制度院一、监督管理1、成立药品不良反应报告和监测管理领导小组组长：副组长：成员：由药剂科负责宣传、组织、实施和分析、处理、保存报告档案。2、医院建立药品不良反应监测网络各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应/事件报告表》，保持与药...
