1第五章药物的临床研究2临床药理学药理学的分支，研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程。“沙利度胺〞、“康泰克〞、“欣弗〞事件研究内容：药效学、药动学、毒理学、临床试验、药物相互作用职能：新药评价、市场药物再评价、不良反应监测等3教学要求掌握GCP的概念和意义、新药临床试验的分期及各期的试验目的、试验对象、设计要求熟悉中国GCP的要点、新药的生物等效性试验与设计了解病例报告表的...
1弧菌和弯曲菌2第一局部弧菌3概述•弧菌科（Vibrionaseae）包括一群氧化酶阳性、具有端极鞭毛、动力阳性的细菌，有4个菌属，其中，弧菌属是一群氧化酶阳性，发酵葡萄糖，对弧菌抑制剂O/129（二氨基二异丙基喋啶）敏感的细菌。•弧菌属(Vibrio)广泛分布于自然界，尤以水中为多，有100多种。主要致病菌为霍乱弧菌和副溶血弧菌（致病性嗜盐菌）。前者引起霍乱；后者引起食物中毒。4霍乱弧菌霍乱弧菌（V.cholera）是人类霍乱的病原...
药物性肝损伤临床路径一、药物性肝损伤临床路径标准住院流程（一）适用对象第一诊断为药物性肝损伤。（二）诊断标准根据《2007急性药物性肝损伤诊治建议》（中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组），《实用内科学（第14版）》（复旦大学医学院编著，人民卫生出版社）。(1)有药物治疗与症状出现的时间规律性：初次用药后出现肝损伤的潜伏期在5～90d(提示)，有特异质反应者潜伏期可<5d或>90d(可疑)。停药后出现肝细胞损伤的潜伏...
骨髓细胞形态学诊断与临床实践河北医科大学第二医院李顺义骨髓细胞的典型形态和某些细胞群体常常是疾病诊断与鉴别的重要依据，也是血液系统疾病治疗效果观察与预后判断的主要信息。当前国内血液学实验室通过骨髓细胞形态学这一门技术为临床提供了确定诊断、辅助诊断等大量骨髓象报告。而且这支形态学诊断技术人才不断在扩大，骨髓细胞形态学诊断水平也不断在提高。但是也应该看到忽视形态学检验的现象应引起高度重视。近期在北...
（三十二）（三十二）弧菌性肝炎弧菌性肝炎弧菌性肝炎是由弧菌弧菌性肝炎是由弧菌样病原引起的鸡的传染病，以样病原引起的鸡的传染病，以肝脏肿大肝脏肿大、、出血出血、、坏死为特征坏死为特征。。可经过食物传染给人可经过食物传染给人，，引起引起人的急性肠炎人的急性肠炎，，因而日渐受到因而日渐受到人们的重视。人们的重视。【流行特点】【流行特点】弧菌性肝炎本病病原是鸡、鸭、火本病病原是鸡、鸭、火鸡的肠道共生菌...
视疲劳人民日报:【我们玩手机，还是手机玩我们?】1.手机脖，由于长时间把玩手机又不注重姿势引起的。2.“爱疯”手，手指越来越不听话了，时不时就钻心地疼。3.手机眼，视疲劳诱发近视、干眼症甚至老花眼等；4.幻听症，不管在哪，经常都会感觉自己的手机在响。你有这些问题吗？17:122《脑视觉》王育良主编人民军医出版社电脑失写症电脑失写症是由于在电脑上敲字缺少笔迹的书写感和印痕感，对大脑的语言中枢产生...
临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血压，休克，其他脏器并发症...
国家食品药品监督管理总局通告2014年第12号关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》，现予发布，自2014年10月1日起施行。特此通告。附件：免于进行临床试验的第二类医疗器械目录国家食品...
（四十六）（四十六）鸡组织滴虫病鸡组织滴虫病鸡组织滴虫病又称鸡组织滴虫病又称“盲肠肝炎”、“黑头病”，“盲肠肝炎”、“黑头病”，是由火鸡组织滴虫感染禽引起是由火鸡组织滴虫感染禽引起的一种急性原虫病，以肝脏出的一种急性原虫病，以肝脏出现特征性坏死灶为特征。现特征性坏死灶为特征。【流行特点】【流行特点】组织滴虫病主要感染组织滴虫病主要感染火鸡、鹧鸪、鸽和松鸡，鸡、孔火鸡、鹧鸪、鸽和松鸡，鸡、孔雀、...
（七十九）（七十九）肉鸡腹水综合症肉鸡腹水综合症肉鸡腹水综合症肉鸡腹水综合症是危肉鸡腹水综合症是危害快速生长幼龄肉鸡的以腹腔害快速生长幼龄肉鸡的以腹腔内积有大量浆液性液体为特征内积有大量浆液性液体为特征的一种非传染性疾病的一种非传染性疾病，，病因较为病因较为复杂复杂，，目前主要有以下几种观点：目前主要有以下几种观点：肉鸡腹水综合症1.1.鸡舍通风换气不良，空气中鸡舍通风换气不良，空气中缺氧，氨气和...
（二十（二十五）五）禽大肠杆菌病禽大肠杆菌病禽大肠杆菌病禽大肠杆菌病是由大禽大肠杆菌病是由大肠埃希氏菌的某些血清型所引肠埃希氏菌的某些血清型所引起的一类疾病的总称起的一类疾病的总称。。包括心包括心包炎、气囊炎包炎、气囊炎、、败血症败血症、、脐炎脐炎、、眼炎、卵黄性腹膜炎或慢性肿眼炎、卵黄性腹膜炎或慢性肿瘤样肉芽肿。瘤样肉芽肿。禽大肠杆菌病【流行特点】【流行特点】禽大肠杆菌病本病可通过消化道、本...
针灸治疗针灸治疗Bell’sBell’s面瘫系统分析面瘫系统分析及临床及临床RCTRCT研究研究中国.成都中医药大学梁繁荣李瑛2005、9、27目次目次一、研究背景二、系统评价三、临床研究四、结语一、研究背景※美国卫生研究院在一份总结报告中指出,针灸难于进入现代主流医学的原因是“尚缺乏高质量临床疗效的对比资料，以及进一步的理论研究”。※采用采用临床多中心大样本随机对临床多中心大样本随机对照研究照研究临床疗效，为针灸提供...
神经内科临床路径目录1短暂性脑缺血发作临床路径22脑出血临床路径73吉兰-巴雷综合征临床路径124多发性硬化临床路径185癫痫临床路径236重症肌无力临床路径287病毒性脑炎临床路径338成人全面惊厥性癫痫持续状态临床路径439肌萎缩侧索硬化临床路径5110急性横贯性脊髓炎临床路径5811颈动脉狭窄临床路径6612颅内静脉窦血栓形成临床路径7113视神经脊髓炎临床路径7814亚急性脊髓联合变性临床路径841短暂性脑缺血发作临床路径（2009年版...
附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。二、法规依据（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；（二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）；（...
临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》（试行）颁布以来，我省医疗器械不良事件监测工作进入了一个新的时期。近年来通过各级监测技术机构不断的培训和宣传，医疗机构上报意识不断增强，上报水平逐渐提高。医疗机构是医疗器械不良事件上报的重要来源，在我省医疗器械可疑不良反应报告系统中，来源于医疗机构的报告占全部报告的95%以上。作为医疗器械的使用者和医疗器械不良反应的...
（七十五）（七十五）鸡脂肪肝综合症鸡脂肪肝综合症脂肪肝综合症长期饲喂过量饲料，导致长期饲喂过量饲料，导致能量摄入过多、饲料中真菌毒素和能量摄入过多、饲料中真菌毒素和油菜泊中的介酸等均可导致本病。油菜泊中的介酸等均可导致本病。而某些高产品种因雌激素含量高，而某些高产品种因雌激素含量高，刺激肝脏合成脂肪、笼养状态下活刺激肝脏合成脂肪、笼养状态下活动不足、动不足、BB族维生素缺乏及高温族维生素缺乏及高...
神经阻滞在临床疼痛中的应用学习资料概念叩击肌腱引起的反射，通过脊髓实现意义受上位神经元控制锥体束损害——亢进反射弧损害——减弱或消失常用二头肌、三头肌反射，膝、跟腱反射等深反射浅反射概念皮肤或粘膜感受器受到刺激时引起的肌肉收缩。意义锥体束受损——减弱或消失脊髓反射弧破坏——减弱或消失常用角膜、咽、腹壁、提睾、肛门反射内脏反射概念内脏和血管中的感受器受刺激引起的...
显微血管减压术治疗面肌显微血管减压术治疗面肌痉挛临床操作规范的探讨痉挛临床操作规范的探讨协和医院神经外科协和医院神经外科是目前唯一治疗面肌痉挛的有效方法。是目前唯一治疗面肌痉挛的有效方法。【【适应证适应证】】面肌痉挛诊断明确。面肌痉挛诊断明确。药物或其它治疗无效。药物或其它治疗无效。病人一般情况好，心﹑肺﹑肝﹑肾等重要病人一般情况好，心﹑肺﹑肝﹑肾等重要器官功能代偿良好，可以耐受手术。...
