![无菌生产概念及非最终灭菌制剂生产和质量控制[共131页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
无菌生产概念及非最终灭菌注射剂生产和质量控制上海市食品药品监督管理局认证审评中心张华2007年9月无菌生产概念及非最终灭菌注射剂生产和质量控制无菌药品的高风险分析厂房设计、洁净度级别和环境控制设备生产工艺配制过滤无菌灌装无菌检查从“齐二药”事件谈物料和中间体质量控制人员监控冻干从“欣弗”事件谈灭菌工艺无菌药品的高风险分析注射剂的特点药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患...
公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850联系人：马小姐qq：1425983954http：//www.bz01.comE-MAIL：bz01@bz01.comTEL:0769–8509288018925882157FAX:0769-89026070•长期计划-长远规划，一般2-5年–达到一定的技术指标：盈利目标、成本水平、劳动生产率增加等–制度生产发展规模：投资总额、人员机构、基建项目等–确定产品和技术的发展方向：新产品的试制规划等–培训职工队伍和提高集体福利生产的规划...
CNAB-SI21:2003第1页共56页有机产品生产和加工认证规范中国认证机构国家认可委员会ChinaNationalAccreditationBoardforCertifiers发布日期:2003年08月10日实施日期:2003年08月10日CNAB-SI21:2003第2页共56页目录前言..................................................................................................51范围..........................................................................................62...
百乔罗管理咨询有限公司生产企业工厂物料配送2011-5-10上海课时:2天2011-5-25深圳课时:2天课程特色课程背景在企业物流中，仓储管理是一个基本的环节。管理仓库中的货物、管理仓库中的设备、管理作业人员以及作业流程，将直接影响到物流服务的成本、效率、资本和作业的准确性。但是许多企业常常遇到一些头痛的问题：如何设立仓储管理的绩效考核目标？如何做好收货入库管理？如何做好储位管理？如何提高盘点的有效性？如何提高拣...
欢迎各位朋友来宜化参观学习！氮肥生产工艺氮肥生产工艺与与小氮肥安全技术规程小氮肥安全技术规程20072007年年1010月月1717日日安环部安环部::李宏李宏氮肥生产工艺简介氮肥生产工艺简介小氮肥安全技术规程小氮肥安全技术规程氮肥生产工艺简介氮肥生产工艺简介小氮肥的生产过程包括氨合成和小氮肥的生产过程包括氨合成和氨加工两部分。在氨合成部分不论采用什么氨加工两部分。在氨合成部分不论采用什么原料路线和生产方法...
疫苗生产项目简介疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗生产项目简介疫苗生产项目简介当我们拿到一个工程项目时，首先要做的就是明确设计的依据，这个依据应该包括：工艺技术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生产规模...
毕业论文论文题目我国农药生产与供给问题分析姓名学号郁峰指导教师马骥I摘要农药对提高农业生产效益、保证农产品产量和产后贮藏安全具有重要的作用。论文从农药的定义入手，结合统计数据，着重分析整个农药市场的生产和供给特点，对我国农药生产和供给环节中存在的问题进行实证分析。分析结果表明，当前我国农药生产中，存在的主要问题是：品种结构不合理；生物农药的生产发展滞后；农药安全性问题日趋突出。新品种的科研与开发...
公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850联系人：马小姐qq：1425983954http：//www.bz01.comE-MAIL：bz01@bz01.comTEL:0769–8509288018925882157FAX:0769-89026070精益生产精讲3课程大纲课程大纲精益生产概论认识浪费（Muda）消除浪费（Muda）精益生产方式的基础两种（PushPull）生产系统看板管理精益生产之现场IE一个流生产快速产品切换4第一章精益生产概论第一章精益生产概论现代生产组织系统精益生产...
电子类医疗器械生产环境要求第一章生产环境基本要求环境要求遵照国家生产安全法规执行。生产环境满足ISO140001环境体系要求生产基础设施符合消防要求；进行与所生产电子医疗器械所适用的温湿度控制，并应具备温度湿度控制的措施和设备；对于电子医疗器械，应采取静电防护措施，设置静电保护区域(ElectrostaticProtectedArea.以下简称EPA区)，EPA区包括：电子料存储和接收发放区域、电子料来料检验区域、电子料焊接区...
油田企业清洁生产审核报告编写清洁生产指导小组王洪春清洁生产审核报告是对企业工作清洁生产的全面回顾和总结，它汇总分析准备阶段、审计阶段、制订方案阶段和实施方案阶段的工作成果,评估实施清洁生产已经取得的和预期取得的经济和环境效益。1、概述一个完整的企业清洁生产审核过程须编制两个审核报告:①清洁生产审核中期报告;②清洁生产审核报告。1、概述1.1清洁生产中期报告编写目的：通过汇总分析筹划和组织、预审...
......医疗器械洁净室（区）（GMP）生产检查指南洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。本指...
第一类医疗器械生产备案资料要求（20170623版）【设定依据】1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）3.《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）4.《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》（苏食药监械管〔2014〕143号）注：苏州市政务服务中...
精选范文:生产车间实习报告(共6篇)一、实习说明(1)实习时间：2011年8月26日至2011年12月30日(2)实习地点：江苏省昆山市仁宝有限公司(3)实习性质：社会实践报告二、实习单位仁宝集团,成立于1984年。全球第一大笔记本电脑（nb）研发与制造厂商。全球500强企业。全球科技100强。台湾企业排名第三名。2011年进出口总额全国第八名，江苏省第一名。三、实习环境实习期间，我在实习工厂的abo车间a77部门主要从事于在生产第一线生产并简...
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。有，质量手册3.1组织机构图中有组织机构/岗位，应列明各部门名称或再下一级机构名称，不用列出各岗位有文件中是生产技术部或生产部组织机构图中无行政人事部、财务部*1.1.2应当明确各部门的职责和...
《工程材料与热加工基础》第十一章焊接•机械工程系•金工教研室•引言•第一节焊接的基本原理•第二节焊条电弧焊•第三节其它焊接方法•第四节压焊与钎焊•第五节堆焊与热喷涂•第六节常用金属材料的焊接•第七节焊接结构设计•参考资料第十一章焊接引言•1、何为焊接？•焊接是通过加热或加压，或两者并用，并且用或不用填充材料，使工件达到结合的一种方法。•1）.熔焊将待焊处母材金属熔化以形成焊缝的焊接方法称为熔焊。...
1第八章熔喷法（MeltBlowing）2第一节概述第二节熔喷的工艺原理与设备第三节熔喷用原料第四节熔喷产品性能和应用第五节熔喷的技术进展3熔喷法工艺是聚合物挤压法非织造工艺中的一种，起源于20世纪50年代初。20世纪50年代初，美国海军实验室为收集核试验产生的放射性微粒，开始研制具有超细过滤效果的过滤材料，1954年发表研究成果。20世纪60年代中期，美国埃克森（Exxon）公司进一步对这一工艺进行研究，与精确（Accurate）公司...
附件1第一类医疗器械生产备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限注册资本万元企业类型一类生产场所邮编联系电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）生产管理人员（人）质量管理人员（人）专业技术人员（人）生产场所情况建筑面积（㎡）生产面积（㎡）净化面积（㎡）检验面积（㎡）仓储面积（㎡）检验机构状况总人数...
百乔罗管理咨询(上海)有限公司生产企业成本核算【主办单位】BCG-百乔罗管理咨询有限公司【收费标准】￥2600/人（包括资料费、午餐及上下午茶点等）【参加对象】公司各部门管理人员（计划、生产、采购、技术、质量、营销、人力资源、风险控制等）、财务人员和非财务人员。【报名电话】闫老师【温馨提示】本课程可为企业提供上门内训服务，欢迎来电咨询！课程背景curriculumbackground在2008年12月份，新华网、凤凰网和搜狐网等18...
制造更好的产品创造更美好的社会精益生产之实战篇2008年5月制造更好的产品创造更美好的社会精益生产是麻省理工学院专家对日本“TPS”的赞誉之称。精，即少而精，不投入多余的生产要素，只是在适当的时间生产必要数量的市场急需产品（或下道工序急需的产品）；益，即所有经营活动都要有益有效，具有经济性。何为精益生产方式？制造更好的产品创造更美好的社会精益生产的特点：消除一切浪费，追求精益求精和不断改善。精简并消...
公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850联系人：马小姐qq：1425983954http：//www.bz01.comE-MAIL：bz01@bz01.comTEL:0769–8509288018925882157FAX:0769-89026070企业战略规划生产决策营销决策财务决策生产规模与技术决策厂址选择产品决策产品试制工艺设计产品设计生产计划-物流控制车间生产出货--配送基建工艺-设备配置厂区布置车间布置采购生产管理模式和机制广义工厂管理狭义工厂管理生产系统运行生...
