![医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械实施[共9页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（本附录自2015年10月1日起施行）第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。1.2无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求，最大限度地降低污染，并应当根据产品特性、生产工艺和设备等因素，确定无菌医疗器械洁净室（区）的洁净度级别，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。第二部分特殊要求2.1人员2.1.1凡在洁净室（区）工作的人员应当...
Add:深圳市宝安区福永大道福华大厦12F座TEL:0755-27332008FAX:0755-27383302Http:www.qasoft.com.cn深圳市品冠企业管理顾问有限公司品管专家、品质之冠生产企业精细化管理与运营实务一、课程背景众多企业应该看到，精细化管理时代已经到来，精细化管理是超越竞争者、超越自我的需要，是企业适应激烈竞争环境的必然选择，也是企业谋求基业常青的必然选择。精细化管理是我国企业必须跨越的一道门槛。德鲁克说过：“管理好的企业，...
本工艺标准适用于集中搅拌站(厂)生产供应的预拌混凝土。一、施工准备1、材料预拌混凝土所用的水泥、砂、碎石、外加剂和掺合料的品质要求与本节“现场混凝土制备与浇筑”相同。2、机具⑴干式配料站按设计配合比把水泥、掺合料、粗细骨料装于搅拌车，由搅拌车完成搅拌、加水及掺外加剂的工作。⑵湿式搅拌站把全部拌合料拌匀后，装入混凝土专用运输车送到现场。⑶给水装置和外加剂配制装置要有经计量检定合格的自动供给系统。⑷皮...
医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则(试行)(试点修改稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》，制定本细则。第二条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点，按照医疗器械生产质量管理规范和本细则的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。作为质量体系的一个组成部分，医疗器械生产企业应当在产品实现全过程中实施风险...
生产与经济制度一、选择题1.到2020年,我国将建成16000千米的高速铁路,总里程将位居世界第一,基本覆盖50万以上人口的城市。我国铁路设施的完善不仅方便了人们的出行,更带动了旅游、购物等一系列的消费,深刻影响了人们的生活方式。这反映了()①消费拉动经济增长,促进生产发展②生产为消费创造动力③新的消费需求对生产升级起导向作用④生产决定消费的质量和方式A.②③B.②④C.①③D.①④2.当今,旅游成为一种热门的时尚消费,从跟团...
百乔罗管理咨询有限公司生产企业工厂物料配送培训2011-5-10上海课时:2天2011-5-25深圳课时:2天课程特色课程背景在企业物流中，仓储管理是一个基本的环节。管理仓库中的货物、管理仓库中的设备、管理作业人员以及作业流程，将直接影响到物流服务的成本、效率、资本和作业的准确性。但是许多企业常常遇到一些头痛的问题：如何设立仓储管理的绩效考核目标？如何做好收货入库管理？如何做好储位管理？如何提高盘点的有效性？如何提...
返工处理作业流程图半成品成品质量异常隔离、标识、通报不合格品处理填制记录表生产返工作业生产返工处理检验合格检验合格下工序入库异常情况分析OK生产返工处理NGNGNGNG产品生产过程中不良品控制及返修流程图生产开始首件检+自检正常生产自检继续生产解决问题制定返修方案查找原因生产部↓技术部过程检验NGNGOKOK停止生产结束本工序找生产负责人确认确认为NG确认为OK质量主管汇总判定确定处理时间检验员填写不合格品申报单隔离...
7S管理—员工管理第1条工作时间内所有员工倡导普通话，在工作及管理活动中严禁有地方观念或省籍区分。第2条全体员工须按要求穿厂服。不得穿拖鞋进入车间。酒后不得进入车间（视为旷工处理）。第3条每天正常上班时间为11小时，晚上如加班依生产需要临时通知。（加班费另算、责任事物未完成加班的，不计额外加班费！）第4条按时上、下班（员工参加早会须提前10分钟到岗），不迟到，不早退，不旷工（如遇赶货，上、下班时间按照车...
第二单元生产、劳动与经营第二单元生产、劳动与经营第四课生产与经济制度第四课生产与经济制度11第一页，编辑于星期一：二十点五十六分。第一页，编辑于星期一：二十点五十六分。根底整合根底梳理根底整合根底梳理网络构建网络构建根底梳理根底梳理一、开展生产一、开展生产满足消费满足消费1.1.生产与消费生产与消费(1)(1)生产决定消费生产决定消费①①生产决定消费的生产决定消费的。。②②生产决定消费的生产决定消费的。。...
第四课生产与经济制度第一框发展生产满足消费1第一页，编辑于星期一：二十点五十五分。一、生产与消费1．生产决定消费。(1)生产决定消费的。(2)生产决定消费的方式。(3)生产决定消费的。对象质量和水平(4)生产为消费创造。动力2第二页，编辑于星期一：二十点五十五分。生产决定消费的四个表现的区分表现区分生产决定消费的对象有没有：没有生产出来的东西，人们也就无法消费生产决定消费的方式变没变：人们的消费方式是否发生变...
数学月考答案〔文科〕题号123456789101112答案ADCBBBBDACDC13.7614.15.16.17.逆命题：假设且,那么。真命题否命题：假设,那么或。真命题逆否命题：假设或,那么。真命题18.〔1〕〔2〕19.〔1〕图略〔2〕〔3〕雾霾天数为7天20.〔1〕略〔2〕21.〔1〕；评分等级不满意的人数为120〔2〕〔3〕满意指数为80.7,故判断该工程能通过验收22.〔1〕略〔2〕不存在数学月考答案〔理科〕题号123456789101112答案ADCBBBBDACDC13.7614.15.16.17.逆命...
数学月考答案〔文科〕题号123456789101112答案ADCBBBBDACDC13.7614.15.16.17.逆命题：假设且,那么。真命题否命题：假设,那么或。真命题逆否命题：假设或,那么。真命题18.〔1〕〔2〕19.〔1〕图略〔2〕〔3〕雾霾天数为7天20.〔1〕略〔2〕21.〔1〕；评分等级不满意的人数为120〔2〕〔3〕满意指数为80.7,故判断该工程能通过验收22.〔1〕略〔2〕不存在数学月考答案〔理科〕题号123456789101112答案ADCBBBBDACDC13.7614.15.16.17.逆命...
2019—2019年度高三第二次月考《英语》试卷〔考试时间：120分钟总分值：120分〕第二局部阅读理解(共两节,总分值40分)第一节(共15小题;每题2分,总分值30分)阅读以下短文,从每题所给的四个选项(A、B、C和D)中,选出最正确选项。ATakealookatthebestmusicalsandshowsinLondon’sWestEndrightnow.AladdinatPrinceEdwardTheatreDisneyTheatricalProductionsbringsthemagicalworldofAgrabahtoPrinceEdwardTheatrewithitsfantasticmusic...
1生产企业出口退税基础培训小飞守角制作小飞守角制作培训主讲内容第一节：出口退税的基础知识第二节：生产企业申报系统实操讲解第三节：虚拟报关单相关知识讲解第四节：常见问题分析小飞守角制作小飞守角制作第一节：出口退税的基础知识•讲点1：“免、抵、退”税管理办法的内容•讲点2：“免、抵、退”税管理的实施范围•讲点3：出口退税的申报期限•讲点4：退税单证基本要求•讲点5：免抵退税延期申报•讲点6：新办企业退税认...
矿井主要生产系统面的煤炭采煤工作工作面工作面运输巷区段溜煤眼区段集中巷煤仓石门运输大巷井底车场井底煤仓主井井口煤仓一、煤矿运输与提升系统1.运煤系统矿井主要生产系统掘进工作面矸石矿车区采轨道上山车区采场水平运输大巷副井地面2.排矸系统场车底井矸石山矿井主要生产系统3.材料运输系统地面材料设备库副井车底井场平水运大输巷车区采场轨道上山段区集中巷段区材料斜巷作工面材料巷存放点二、通风系统1.矿井通风任务与...
生产6000吨/年乳酸项目的可行性报告庆丰乳酸有限公司申报日期：2009年10月5日目录第一章总论21.1项目名称及承办单位21.2可行性研究报告编制单位21.3编制范围31.4尚志市的基本情况31.5项目生产的背景41.6投资的必要性及经济意义4第二章产品的主要用途5第三章市场预测73.1行业主导作用83.2乳酸、乳酸盐持续增长83.3乳酸生产规模技术9第四章乳酸生产的发展趋势104.1以赢互动沟通1014.2利用现代生物化工技术114.3调整产品结构114.4...
