中药创新药物的发现与研发屠鹏飞北京大学药学院北京大学中医药现代研究中心一、概述1、中药、天然药物创新药物的定义•首次用于药物的天然产物，包括单体化合物和中药、天然药物提取物按照药品注册管理办法：•首次在我国上市的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂•首次在我国上市的中药、天然药物中提取的有效部位及其制剂概述2、我国中药新药研发现状•自1985年实行《药品管理法》以来，至今已有近3000个中药新药获准上...
FDA药物相互作用研究指南药学部卢进2010.7.13介绍内容•简介•药物相互作用研究的背景知识•药物相互作用研究的一般策略•体内药物相互作用的实验设计•药物代谢酶的确认•CYP酶抑制/诱导作用的体外评价•P-gp底物和抑制剂的体外实验研究简介美国FDA药物评价和研究中心(CDER)生物制品评价和研究中心(CBER)•2006年9月共同发布药物相互作用研究-实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用的指南简介•指南为新药和新生...
化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术研究所中国医学科学院医药生物技术研究所一.概述(一)原料药的概念指通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得的，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的,用于制造药物制剂的活性成分，简称API（activepharmaceuticalingredient）。API（ActivityPharmaceuticalIngredient）：用于药品生产的一种物质或混合物。当它被用...
2型糖尿病药物治疗的新进展南京大学医学院附属鼓楼医院胡云糖尿病的发病率越来越高2002年全国营养调查（18岁以上人口）2.64.51.8012345总人群城市农村患病率（%）采用多阶段分层整群随机抽样法，共测定18岁以上人群血糖52416人，糖尿病诊断参照1999年国际糖尿病联盟标准李立明,等.中华流行病学杂志,2005,26:478-484.•我国大城市20岁以上人群糖尿病患病率已达6.37%10.68.79.710.68.89.702468101214161820原始患病率标化患病率男...
心肺复苏心肺复苏之之急救药物应用急救药物应用中山大学附属第一医院急诊科李玉杰中山大学附属第一医院急诊科李玉杰给药途径（给药途径（11））在进行在进行CPRCPR和除颤后，建立静脉通路，给以和除颤后，建立静脉通路，给以药物治疗并插管药物治疗并插管**中心静脉：中心静脉：需中断需中断CPRCPR，建立较难，操作复杂，建立较难，操作复杂起效快，药物浓度高起效快，药物浓度高颈内静脉，锁骨下静脉颈内静脉，锁骨下静脉**外...
第三十二章抗病毒药物的临床应用安徽医科大学药学院本章节学习大纲教学目的与要求：了解抗病毒药物发展历史掌握常用抗病毒药的抗病毒谱及临床应用掌握抗艾滋病病毒药物分类及代表药物第一节抗病毒药物概述一、概述病毒感染，特别是“非典”的肆虐,已成为现代社会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约60%的流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开发,自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米...
22型糖尿病联合药物治疗型糖尿病联合药物治疗环境因素摄食过多缺乏活动吸烟药物肥胖遗传因素遗传因素未知未知环境因素妊娠内分泌疾病宫内营养不良药物胰岛素抵抗(肌肉和肝脏)-细胞功能缺陷葡萄糖毒性餐后高血糖糖耐量减退2-DM-细胞功能减退•淀粉样沉淀•宫内营养不良2型糖尿病发病机理22型糖尿病致病机理之一型糖尿病致病机理之一胰岛素(效应)抵抗肌肉、脂肪组织摄取利用糖障碍肝摄取糖的作用减弱，抑制肝糖输出的作用...
第二章药物毒性代谢动力学1.毒代动力学的研究目的：1）.描述药物在动物的全身暴露及其与毒性剂量和时间的关系；2）了解毒性研究中药物暴露量与毒理学结果之间的关系；3）描述重复给药的暴露延长对代谢过程（包括代谢酶）的影响；4）评价药物在不同种属、性别、年龄、生理及病理状态下的毒性反应；5）评价毒理学试验间的关联性、毒理学实验与药效学试验的关联性、毒理学结果对临床试验特别是临床I期试验的支持作用；6）阐明药物...
1/172/17藥政處行政院衛生署藥政處為全國藥政法規及藥物查驗登記事項之最高主管。藥物包括藥品及醫療器材,藥政處要確認它們的安全性、有效性及良好品質,以保障一般民眾的使用安全。此外,藥政處亦負責化粧品之管理,為使用之消費者把關。推動醫藥分業、成立財團法人醫藥品查驗中心、設立藥害救濟基金、健全不良反應監視及通報系統、推動「現行藥品優良製造規範(cGMP)」、「原料藥GMP」及國際藥廠GMP相互認證、通告「醫療器材優良...
临床心血管内科常用药物总结一、降压、抗心衰药1、钙拮抗剂：(calciumchannelblockers,CCB)降压疗效和幅度相对较强，对老年患者，嗜酒患者效果较好，并可用于合并糖尿病，冠心病，外周血管疾病患者。不宜用于心衰，窦房结功能低下或心脏传导阻滞患者。东方人对CCB反应更好，耐受更佳。1)心痛定（硝苯地平片）：5-10mg舌下含化10-20mgp.otid5mg/片2)伲福达（硝苯地平缓释片）：20mgp.obid20mg/片3)得高宁（缓释片）：10-20mgp.ob...
2024年4月18日CP-AllChinaMeeting-Qingdao1•是指对病原微生物(细、真、支及病毒)有抑制和杀灭作用的抗生素、磺胺药及其他人工合成的抗菌剂。人工合成的：–最早1935年-------磺胺药–1968年-----------DVD–60年代:呋喃类（呋喃唑酮、呋喃妥因）–70年代:喹诺酮类物抗生素:1928年发现青霉素，1940年面世氯霉素（1947）多粘菌素B（1947）金霉素（1948）新霉素（1948）土霉素（1950）红霉素（1952）四环素（1953）卡那霉素（1957...
抗老年痴呆药物市场研究报告(2010年)©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page0广州标点医药信息有限公司2010年抗老年痴呆药物市场研究报告www.menet.com.cnTel：020-37886776标点行业信息服务TIME：2009年全年抗老年痴呆药物市场研究报告(2010年)©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page1目录前言.............................................................................3第一部分抗老年痴呆药物概述...............
临床心血管内科常用药物总结一、降压、抗心衰药1、钙拮抗剂：(calciumchannelblockers,CC降压疗效和幅度相对较强，对老年患者，嗜酒患者效果较好，并可用于合并糖尿病，冠心病，外周血管疾病患者。不宜用于心衰，窦房结功能低下或心脏传导阻滞患者。东方人对CCB反应更好，耐受更佳。1)心痛定（硝苯地平片）：5-10mg舌下含化10-20mgp.otid5mg/片2)伲福达（硝苯地平缓释片）：20mgp.obid20mg/片3)得高宁（缓释片）：10-20mgp.obid...
药物临床试验方案设计规范版本号1.0页数9页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构药物临床试验方案设计规范临床试验方案叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。因此临床试验方案的设计应包含以上内容明确具体描述。临床试验方案是临床试验的主要文件，应由研究者（Investigator）与...
课程名称：临床药物治疗学课程代码：1233第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点临床药物治疗学是高等教育自学考试药学（本）专业的一门专业课。本课程以人体解剖学、生理学、药理学及临床药理学等学科及相关医学学科为基础，以临床各类疾病为中心，着重阐述安全、有效、经济的用药原则、原理和方法，是药学与临床医学紧密结合的学科。学习好本课程，有助于改善药学专业人员的知识结构，提高药学服务的能力与水平，适应药学...
抗菌药物临床合理应用试题及答案【篇一：2014抗菌药物临床合理应用试题及答案(亲测)】试题及答案（亲测正确）1、创伤或手术后脑脓肿，病原菌主要是（）ca、链球菌b、大肠埃希菌c、金黄色葡萄球菌d、铜绿假单胞菌2、关于肠球菌的形态和培养特性，以下说法错误的是（）aa、肠球菌为革兰阴性球菌b、兼性厌氧，最适生长温度35℃c、无芽孢和荚膜，个别菌种有稀疏鞭毛d、琼脂平板上生长的细菌呈球杆状3、抗链球菌的首选药物是（）ba、...
•第二章生物药物概论1第一节生物药物的来源、特性、分类与制备•一.生物药物的来源•二.生物药物的特性•三.生物药物的分类•四.生物药物的制备2一.生物药物的来源•1.生物药物的定义•生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。3•2.生物药物的原料来源•天然生物材料:动...
<<2011版糖尿病药物注射技术指南>>•第一章：医护人员的职责•第二章：注射前的心理准备•第三章：注射治疗的教育•第四章：注射药物•第五章：注射装置•第六章：注射技术“三位一体”•第七章：皮下脂肪增生与其他并发症•第八章：胰岛素注射相关问题•第九章：规范胰岛素注射标准9步骤（胰岛素笔）•第十章：注射部位规范检查三要素1/28注射技术是糖尿病注射治疗的三大关键因素之一注射技术：注射部位的选择注射部位的...
