标签“灭菌”的相关文档,共86条
  • (3.7)--[3.4]培养基的配制与灭菌 操作要点讲解

    (3.7)--[3.4]培养基的配制与灭菌 操作要点讲解

    培养基的配制与灭菌实验步骤计算称量加热溶解定容调pH分装包扎灭菌调pH/定容调pH定容定容调pH调pH/定容缓冲液磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液乙酸-乙酸钠缓冲液磷酸氢二钠―磷酸二氢钠缓冲液Tris-盐酸缓冲液加热溶解•加热至95℃时开始熔化,降到40℃凝固。琼脂•不断搅拌,防止沸腾溢出,糊底。要点•不可用铜、铁锅,以免离子进入。非加热问题•能否改进实验步骤,不需加热配制培养基?非加热利用灭菌的热量琼脂称量分装...

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  • (3.6)--[3.3] 培养基的配制与灭菌 实验步骤

    (3.6)--[3.3] 培养基的配制与灭菌 实验步骤

    培养基的配制与灭菌实验步骤细菌培养基配方写法一•蛋白胨1%,牛肉膏0.5%,NaCl0.5%,琼脂2%,pH7.0-7.2写法二•蛋白胨10g,牛肉膏5g,NaCl5g,琼脂20g,水1000mL,pH7.0-7.2实验步骤计算称量加热溶解定容调pH分装包扎灭菌计算称量•蛋白胨10g,牛肉膏5g,NaCl5g,琼脂20g,水1000mL,pH7.0-7.2细菌培养基计算称量小技巧1.将药品排成一行。2.烧杯或搪瓷缸内先放2/3的水,再依次放入称量好的药品。加热溶解将烧杯或搪瓷缸放在...

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  • (3.5)--[3.2]培养基的配制与灭菌实验原理

    (3.5)--[3.2]培养基的配制与灭菌实验原理

    培养基的配制及灭菌综合型1实验目的1.了解培养基的配制原理;2.掌握配制培养基的一般方法和步骤;3.掌握高压蒸汽灭菌的操作方法。2实验原理培养基是人工按一定比例配制的供微生物生长繁殖和合成代谢产物所需要的营养物质的混合物。培养基的原材料可分为碳源、氮源、无机盐、生长因素和水。根据微生物的种类和实验目的不同,培养基也有不同的种类和配制方法。细菌培养基蛋白胨10g牛肉膏5gNaCl5g琼脂20g水1000mLp...

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  • ISO11137辐照灭菌剂量确认中文版[共48页]

    ISO11137辐照灭菌剂量确认中文版[共48页]

    ISO11137-2ISO11137-2医疗保健产品灭菌-辐射灭菌第二部分:灭菌剂量的确定目录:(1)引言(3)1.范围(4)2.引用标准(4)3.缩写、术语和定义(4)3.1缩写(4)3.2术语(5)4确定和保持剂量设定,剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族(6)4.1总则(6)4.2产品族的定义(6)4.3代表产品族实施验证剂量试验和灭菌剂量审核所指定的产品(7)4.4产品族的保持(8)4.5灭菌剂量的确定和灭菌剂量审核失败对产品族的影响(8)5确定和验证灭菌剂量的产品的选择及试...

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  • 第03章 消毒灭菌与病原微生物实验室生物安全[共23页]

    第03章 消毒灭菌与病原微生物实验室生物安全[共23页]

    第第33章章消毒灭菌与病原微生物实消毒灭菌与病原微生物实验室生物安全验室生物安全上海交通大学医学院上海交通大学医学院刘晶星教授刘晶星教授消毒灭菌常用术语消毒灭菌常用术语灭菌灭菌(sterilizationsterilization))::杀灭物体上所有微生物杀灭物体上所有微生物的方法。的方法。消毒(消毒(disinfectiondisinfection))::杀死物体上或环境中的杀死物体上或环境中的病原微生物的方法。病原微生物的方法。防腐(防...

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  • 无菌生产概念及非最终灭菌制剂生产和质量控制[共131页]

    无菌生产概念及非最终灭菌制剂生产和质量控制[共131页]

    无菌生产概念及非最终灭菌注射剂生产和质量控制上海市食品药品监督管理局认证审评中心张华2007年9月无菌生产概念及非最终灭菌注射剂生产和质量控制无菌药品的高风险分析厂房设计、洁净度级别和环境控制设备生产工艺配制过滤无菌灌装无菌检查从“齐二药”事件谈物料和中间体质量控制人员监控冻干从“欣弗”事件谈灭菌工艺无菌药品的高风险分析注射剂的特点药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患...

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  • 复用医疗器械清洗消毒与灭菌[共41页]

    复用医疗器械清洗消毒与灭菌[共41页]

    复用医疗器械清洗消毒灭菌感控科美国RUHOF中国培训中心广东深圳妇儿医院手术切口分枝杆菌感染暴发事件基本情况:•1998年4月至5月,深圳妇儿医院共计手术292例,发生感染166例,切口感染率为56.85%•事件发生后,未及时上报,在自行控制措施未果、感染人数多达30余人的情况,才于5月25日报告卫生局存在问题•戊二醛浓度配比错误•1%当做20%稀释200倍启示•耐湿、耐高温的器械首选压力蒸汽•消毒剂使用前了解原液浓度、配...

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  • 医疗器械的灭菌包装[共102页]

    医疗器械的灭菌包装[共102页]

    苏州2011-4•无菌医疗器械包装的简介•有关ISO11607-2006标准的基本介绍•ISO11607标准的更新•无菌包装的设计•无菌包装材料的选择和确认•无菌包装过程的开发和确认•无菌包装过程的维护和控制•无菌包装试验的基本方法•无菌包装确认的案例•无菌包装的特性–具有微生物屏障性能;–确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态;–可对其进行灭菌处理;–可安全开启、使用。按照ISO11607对无菌包装的规定,它把无菌包装定义...

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  • (16)--3.4 植物组织培养消毒与灭菌技术

    (16)--3.4 植物组织培养消毒与灭菌技术

    植物组织培养植物组织培养消毒与灭菌技术植物组织培养目录目录植物组织培养一、灭菌的几个概念植物组织培养一、灭菌的几个概念1、有菌与无菌有菌的范畴是:凡是暴露在空气中的物体,接触自然水源的物体,至少它的表面都是有菌的。这里所指的菌,包括细菌、真菌、放线菌、藻类及其他微生物。无菌的范畴是:经高温灼烧或一定时间蒸煮过后的物体,经其他物理的或化学的灭菌方法处理后的物体(当然这些方法必须已经证明是有效的)等等...

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  • 消毒与灭菌效果的评价方法和标准

    消毒与灭菌效果的评价方法和标准

    中华人民共和国国家标准消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995Evaluatingmethodandstandardfortheefficacyofdisinfectionandsterilization第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准1主题内容与合用范围本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法本方法合用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。2试剂本标准所用试剂,凡未说明规格者,均为分析纯(AR),水为蒸馏水。2.1蛋白胨。2.2葡萄糖。2.3溴甲酚紫酒精...

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  • 安瓿检漏灭菌器说明书

    安瓿检漏灭菌器说明书

    安瓿检漏灭菌器系列使用说明书连云港千樱医疗设备有限公司LIANYUNGANGSENOHMEDICALEQUIPMENTCO.,LTD九月执行标准:Q320700CI01-2023产品名称:安瓿检漏灭菌器系列®前言本说明书的用户对象本说明书为安瓿检漏灭菌器系列(以下简称为本设备)的使用说明以及有关参数的设定、操作方法、注意事项、一般的维修方法等,是为以下人员编写:具有一般电气、控制、机械、管道知识的操作人员和维修人员●负责灭菌器选型的人员●负责管理...

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  • 注射剂灭菌工艺研究存在的常见问题及几点思考概要

    注射剂灭菌工艺研究存在的常见问题及几点思考概要

    ChineseJournalofNewDrugs,18(9卷第[作者简介]陈晓莉,执业药师,副专家,重要从事药物认证管理工作。联络电话:(01067102284-1002,E-mail:yji1955@126.com。新药申报与审评技术注射剂灭菌工艺研究存在旳常见问题及几点思索陈晓莉,赵慧玲(1国家食品药物监督管理局药物认证中心,北京100061;2国家食品药物监督管理局药物审评中心,北京100038[摘要]总结了注射剂灭菌工艺研究中存在旳常见问题,如处方研究前未理解药物旳稳定特性,忽视了...

    2024-04-11067.54 KB0
  • 大型蒸汽灭菌器温度压力时间参数校准规范(专家审定版)公示稿

    大型蒸汽灭菌器温度压力时间参数校准规范(专家审定版)公示稿

    云南省地方计量校准规范JJF(滇)XX-20XX大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范CalibrationSpecificationforTemperature、PressureandTimeParametersofLargeSteamSterilizers(公示稿)20XX-XX-XX发布20XX—XX-XX实施云南省市场监督管理局发布JJF(滇)XX-20XX大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范CalibrationSpecificationforTemperature、PressureandTimeParametersofLargeSteamSterilizers本规范经云南省市场监督...

    2024-04-082344.49 KB0
  • 灭菌物品的发放、储存要求(全文)

    灭菌物品的发放、储存要求(全文)

    第1页共23页灭菌物品的发放、储存要求(全文)第一篇:灭菌物品的发放、储存要求(全文)灭菌物品的储存、发放要求及质量控制一、基本概念:无菌物品存放区。消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域,为清洁区域。质量控制。是指“质量管理的一部分,致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。二、主要内容(一)储存储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物...

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  • 医院管理-灭菌制剂室工作制度(四)

    医院管理-灭菌制剂室工作制度(四)

    第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。医院管理-灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。(三)配制制...

    2024-04-07014.5 KB0
  • 医院管理-灭菌制剂室工作制度(三)

    医院管理-灭菌制剂室工作制度(三)

    第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。医院管理-灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。(三)配制制...

    2024-04-07014.5 KB0
  • 医院管理-灭菌制剂室工作制度(一)

    医院管理-灭菌制剂室工作制度(一)

    第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。医院管理-灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。(三)配制制...

    2024-04-07014.5 KB0
  • 环氧乙烷灭菌再确认报告[共28页]

    环氧乙烷灭菌再确认报告[共28页]

    2014年灭菌批记录抽样记录产品初始污染菌检测记录环氧乙烷灭菌剂产品检验报告环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告传感器、菌片、负载装载图产品灭菌前、灭菌后的检测报告环氧乙烷残留量方法与对比分析报告2要求:对环氧乙烷灭菌器及其灭菌工艺重新验证应至少每年一次的规定,进行重新确认,以保证满足本公司一次性医疗器材灭菌的要求。本重新验证适用于本公司出厂编号为080625HMG-A-10M3的灭菌器及其相应的范围工艺;本重新验证的产...

    2024-04-0705.23 MB0
  • 环氧乙烷灭菌再确认报告[共27页]

    环氧乙烷灭菌再确认报告[共27页]

    22014年灭菌批记录抽样记录产品初始污染菌检测记录环氧乙烷灭菌剂产品检验报告环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告传感器、菌片、负载装载图产品灭菌前、灭菌后的检测报告环氧乙烷残留量方法与对比分析报告3要求:对环氧乙烷灭菌器及其灭菌工艺重新验证应至少每年一次的规定,进行重新以保证满足本公司一次性医疗器材灭菌的要求。本重新验证适用于本公司出厂编号为080625HMG-A-10M3的灭菌器及其相应的范围艺;本重新验证的产品及其...

    2024-04-0705.29 MB0
  • 医院管理-灭菌制剂室工作制度(二)

    医院管理-灭菌制剂室工作制度(二)

    第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。医院管理-灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。(三)配制制...

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