![医疗器械经营质量管理制度[共39页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购、收货、验收管理制度QX-0034.首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056.销售和售后服务管理制度QX-0067.不合格医疗器械管理制度QX-0078.医疗器械退、换货管理制度QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-00910.医疗器械召回管理制度QX-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-...
科主任科室管理通用考核表(100分)科室：日期：得分：考核部门：考核人签名：门诊医疗质量考核表(100分)科室：日期：得分：考核内容考核方法与扣分标准扣分原因扣分科室管理1、科室集体观念差，有明显不和谐、不团结现象影响正常工作，每次扣2分。2、科室业务量持续下滑，未采取积极有效措施，每次扣2分。3、不服从医院领导工作安排，每次扣3分，不参加医院组织的各类考核、培训、授课、会诊等医疗活动扣2分。4、科室上班纪律松...
项目经理部各岗位管理人员安全质量生产责任制一、总则为认真贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针及落实“百年大计，质量第一”的方针，明确工程项目管理人员安全生产责任及工程质量责任，促进工程项目安全管理，保障施工人员在作业中的安全和健康，确保工程质量符合国家验收标准，提高企业的社会信誉和经济效益，增强竞争能力，特制定本责任制。本责任制主要依据国家、行业和上级有关规定结合我公司的实际情况而编制。本...
砖砌体工程检验批质量验收记录工程名称英吉沙县青年水库除险加固工程施工第二标段验收单位施工单位新疆中地建设工程有限责任公司项目经理施工执行标准名称及编号«混凝土结构工程施工质量验收规范»GB50204-2002专业工长分包单位//分包项目经理//施工班组长主控项目规范规定施工单位检查评定表123456789101砖强度等级设计要求MU10√砂浆强度等级设计要求M10√2斜槎留置第5.2.3条√3直槎拉结钢筋及接槎处理第5.2.4条√4砂浆饱满...
20xx－20xx学年上学期一年级语文期末测试质量分析教师：xx20xx年x月x日20xx—20xx学年度上学期一年级语文期末测试质量分析一、本班考试基本情况：学生数总分平均分合格人数合格率优秀人数优秀率xxxxxxx最高分最低分0~4950~5960~6970~7980~8990~99100xxxxxxxxx二、试卷中反映出的问题1.拼音掌握不扎实，声母、韵母、音节不会分类，部分学生的书写还不规范。拼音教学时间过去太久，但也已经有了先前的口语测试为铺垫，但错误率仍...
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关...
质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）序号文件编号文件名称页码1JZTZY/QM-2016-01质量管理机构及质量管理人员职责22JZTZY/QM-2016-02质量管理的规定细则43JZTZY/QM-2016-03医疗器械质量文件管理制度54JZTZY/QM-2016-04医疗器械供购单位和首营品种审核制度85JZTZY/QM-2016-05医疗器械采购、收货及验收管理制度106JZTZY/QM-2016-06医疗器械入库、贮存及出库管理制度11...
蒙山镇回龙小学一年级语文段考质量分析（2010—2011学年度下学期）年级人数总分平均分及格人数及格率优秀人数优秀率总成绩一年级20考得较好的题目一、二、三、四、五、六、八、十、十一1、听读音，写序号。学生能准确地写出序号。2、看拼音写词语。学生能准确地拼读音节，能正确地书写生词，掌握得很牢固。3、比一比，组成词语。这道题主要考察学生对形近学生掌握“”“”字的掌握情况，其中有一组即是失和先，个别学生没有分清...
医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。二级（含相当于二级，下同）及以上医疗机构应当设立医疗器械质量管理部门，其他医疗器械使用单位应当设立医疗器械质量管理部门或配备医疗器械质量管理人员。从事医疗器械质量管理工作人员是否...
南通市唐闸中学2013-2014学年度第二学期期阶段考试质量分析表姓名丁玉霞所在学科化学任教学科化学任教年级初三表一：成绩统计任教班级班级人数参考人数最高分最低分均分与年级均分差值优分率及格率低分率三（3）3030573145.9+7.250%86.67%0%注：优秀率（总分之80%及以上）；及格率（总分之60%及以上）；低分率（总分之30%以下）表二：试题分析题号考点赋分值得分率典型错因分析1绿色环保296.7%一次性筷子2物质的变化293.3%水果...
•主讲：赵松山2018年10月10日医疗器械质量体系培训•60年代欧洲发生反应停事件，在17个国家造成12000多例畸形婴儿，美国由于严格的审查制度，避免了此次灾难，但引起了美国药品管理局的警觉。•GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写，1963年由美国FDA颁布实施，其理念、原则至今仍被采用。GMP的诞生GMP的概念和理解GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写直译为“良好制造规范”最早在医药行业实施，目前食品、化妆品...
质量风险评估报告起草（签名/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：1/20一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风...
1工程质量通病防治1建筑工程质量通病的定义建筑工程治理通病是指：工程施工过程中经常发生，由于疏于管理而难于彻底根治的工程质量问题。施工质量通病防治关键在于提高施工技术水平，同时还应加强施工现场的管理工作。为消除公司在建项目建筑安装工程的施工质量通病，促进工程质量的和企业管理水平的提升，满足顾客需求及期望。综合考虑影响工程质量的主要因素“人、机、料、法、环、测”，在工程管理过程中，我们应对容易发生...
“”结构工程中常见的质量问题“”一、材料堆放及标识“”钢筋状态标识牌不齐全“”钢筋堆放混乱，未分区，无标识牌“”现场钢筋堆放混乱，无标识牌“”现场钢筋堆放混乱无分隔，标识牌数量不足“”现场部分待用钢筋泡水现场部分待用钢筋泡水“”水泥露天堆放“”现场水泥库未封闭“”现场水泥库未封闭“”水泥露天存放“”水泥无出厂日期和批号“”水泥无合格证、进场无复试“”混凝土砌块堆放未架空，无防潮、防雨淋措施混凝...
1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。3、适用范围：本企业质量文件的管理。4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。5、程序：5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、...
在全省市场监管系统质量发展、计量、标准化、认证检测监管和科技信息化工作会议上的讲话一、2023年质量发展、计量、标准化、认证检测监管和科技信息化工作卓有成效2023年，全省质量发展、计量、标准化、认证检测监管和科技信息化条线的同志们，认真学习领会习近平总书记关于市场监管工作的重要指示和论述，深入贯彻落实党中央国务院和省委省政府关于质量强国、质量强省建设的重大决策部署，全面加强质量发展、计量、标准化、认...
杉树中学2014－2015学年第一学期期中检测七年级其中班级历史学科质量分析报告一、学科成绩统计（一）成绩统计表（保留一位小数）班级考试人数平均分及格率%优良率%备注1班4259.030.2%7.0%2班4870.682.0%20.0%3班4146.526.82.4%13158.352%9.7%年级总评（二）分数段统计表（单位：人）班级总人数100分以上99.5－8079.5－6059.5－4040分以下1班4203101472班480914313班410051815年级总评131012283523二、对本次质量检测成绩的分析...
