标签“要求”的相关文档,共1944条
  • MATLAB神经网络工具箱及实验要求[共39页]

    MATLAB神经网络工具箱及实验要求[共39页]

    MATLAB神经网络工具箱介绍及实验要求神经元模型NeuronModel:多输入,单输出,带偏置输入:R维列向量[1,]TRppp权值:R维行向量111[,R]wwwb阈值:标量求和单元11Riiinpwb传递函数f输出()afbwp常用传递函数aWp-b1-1阈值函数1(0)()hardlim()0(0)nafnnnMATLAB函数:hardlim1(0)()hardlim()1(0)nafnsnnMATLAB函数:hardlims线性函数PurelinTransferFunction:()afnn...

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  • 钢丝绳楔形接头的要求

    钢丝绳楔形接头的要求

    图片中楔形接头在现在塔吊大臂的端部几乎都是这种结构,所以了解楔形接头的检查要点和注意事项是很必要的。先从事故案例来看。在某工地利用25T汽车吊安装塔吊的时候,正在安装平衡臂拉杆,塔机平衡臂失衡突然下坠,导致4名安装人员坠落,发生3死1重伤的较大事故。经调查,问题出在起重链断开部位在楔形接头处。几种不同的楔形接头与钢丝绳的连接方法(1)国家标准GB/T5973-2006《钢丝绳用楔形接头》附录A(楔形接头的连接方法)...

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  • 标准提高若干技术问题与要求[共54页]

    标准提高若干技术问题与要求[共54页]

    一、标准提高研究起草基本要求•1、质量标准研究起草技术要求按现行版中国药典及有关补充要求,遵循“科学、规范、实用”的原则。•2、方法学验证按2005年版《中国药典》一部的“中药质量标准方法学验证指导原则”。一、标准提高研究起草基本要求•3、质量标准起草书写规范要求按修订的《药品标准工作手册》。•4、按“提高行动计划表”中规定的项目要逐一进行研究,不能收入正文的须将研究情况在起草说明中写明;可根据实际情...

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  • 电子类医疗器械生产环境要求[共2页]

    电子类医疗器械生产环境要求[共2页]

    电子类医疗器械生产环境要求第一章生产环境基本要求环境要求遵照国家生产安全法规执行。生产环境满足ISO140001环境体系要求生产基础设施符合消防要求;进行与所生产电子医疗器械所适用的温湿度控制,并应具备温度湿度控制的措施和设备;对于电子医疗器械,应采取静电防护措施,设置静电保护区域(ElectrostaticProtectedArea.以下简称EPA区),EPA区包括:电子料存储和接收发放区域、电子料来料检验区域、电子料焊接区...

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  • 艺研究申报资料技术要求及案例分析[共231页]

    艺研究申报资料技术要求及案例分析[共231页]

    化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术研究所中国医学科学院医药生物技术研究所一.概述(一)创新性化学药物药学研究与技术评价的基本思路药物研发过程中药物研发过程中认知与确认认知与确认PhaseIIbPhaseIII耐受性耐受性人体药动人体药动--药效药效有效性与安全性有效性与安全性剂量剂量//暴露暴露--响应响应剂量调整剂量调整明确适应症明确适应症安全有效性安全有效性PhaseIPhas...

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  • 医疗器械安全有效基本要求清单[共6页]

    医疗器械安全有效基本要求清单[共6页]

    3、医疗器械安全有效基本要求清单条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下,由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适用),按照预期使用方式使用,不会损害医疗环境、患者安全、使用者及他人的安全和健康;使用时潜在风险与患者受益相比较可以接受,并具有高水平的健康和安全保护方法。是ISO13485YYT01...

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  • 医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求[共18页]

    医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求[共18页]

    入欧盟的相关知识一、欧盟国家(共31家)1、2004年5月1日前:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、英国、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、芬兰、瑞典;2、2004年5月1日加入:波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他;3、欧洲自由贸易协会EFTA:挪威、列支敦士登、冰岛、瑞士;4、新入欧盟:罗马利亚、保加利亚;5、瑞士不要求产品携带CE标志。二、医疗器...

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  • 第一类医疗器械生产备案资料要求20170623版

    第一类医疗器械生产备案资料要求20170623版

    第一类医疗器械生产备案资料要求(20170623版)【设定依据】1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号)3.《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)4.《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》(苏食药监械管〔2014〕143号)注:苏州市政务服务中...

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  • 医疗器械生物相容性评价要求[共56页]

    医疗器械生物相容性评价要求[共56页]

    医疗器械生物相容医疗器械生物相容性评价性评价(ISO10993(ISO10993或或GB/T16886)GB/T16886)生物相容性生物相容性•一、定义一、定义•医疗器械:依据医疗器械:依据ISO10993.1ISO10993.1定定义:制造商的预期用途是为下列一个或多义:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论是单独使用个特定目的用于人类的,不论是单独使用还是组合使用的仪器、设备、器具、机器、还是组合使用的仪器、设备、器具、机器...

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  • 城市综合交通规划编制技术要求ppt 39页

    城市综合交通规划编制技术要求ppt 39页

    城市综合交通规划编制技术要求1.《城市综合交通规划》业态2.编制规划须遵循的基本原则3.规划编制的程序4.资料收集与现场调研5.规划编制的主要内容6.主要规划内容技术要求行业成长历程80年代中——规划技术引入90年代末——全面性、系统性逐步提高2000年后——内容综合性体现市场壮大,行业规范缺乏编制技术与内容无界定内容理解与编制要求各异编制办法、取费标准缺乏相关规范、标准滞后GB50220—95《城市道路交通规划设计...

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  • 城市总体规划编制内容与要求ppt 20页

    城市总体规划编制内容与要求ppt 20页

    城市总体规划编制内容与要求ONTENTANDREQUIREOFCONPREHENSIVEPLANNINGCCHAPTERONEONTENTS1.总体规划纲要masterplanningoutline2.市域城镇体系规划urbansystemplanning3.中心城区规划keycityareaplanningCplanning根据:2006年4月1日颁布的《城市规划编制办法》2008年1月1日实施的《城乡规划法》相关规定。总体规划的编制内容:1.总体规划纲要阶段(9条)2.总体规划阶段(1)市域城镇体系规划(7条)(2)中心城区规划(18条)第...

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  • 第一类医疗器械备案资料要求及说明书[共15页]

    第一类医疗器械备案资料要求及说明书[共15页]

    标准实用附件1第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料(一)第一类医疗器械备案表(二)安全风险分析报告医疗器械应按照YY0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险...

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  • 有源医疗器械  电磁兼容审评要求[共65页]

    有源医疗器械 电磁兼容审评要求[共65页]

    1国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心.版权所有未经许可不得转载有源医疗器械电磁兼容审评要求审评一处杨鹏飞22电磁兼容法规要求容审评过程中相关问1电磁兼容相关标准容审评过程中相关问3电磁兼容审评要求容审评过程中相关问31.法规要求41.法规要求5一、医疗器械生产企业作为保证产品质量的第一责任人,应积极主动学习电磁兼容标准,充分理解并掌握标准要求,充分利用各种社会检测资源,从产品研制阶段开始,做好相...

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  • 环境保护法律法规及其他要求[共105页]

    环境保护法律法规及其他要求[共105页]

    24/4/231环境保护法律法规及其他要求环境保护法律法规及其他要求24/4/232介绍介绍ISO14001标准规定,组织必须在环境方针中对遵守环境法律法规作出承诺,而体系中各要素必须有效地实现组织的方针。因此,环境管理体系能否保证持续地实现相关的法律法规的要求,是环境管理体系的一项基本要求。为此,组织应了解与其环境行为相关的法律法规和其他要求,是开展环境管理体系认证的重要环节和必须掌握的知识。在本次讲座中我们将...

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  • 设计构成的作业要求

    设计构成的作业要求

    构成设计Ⅰ的作业要求(适用于环艺专业四周的课程)(一)平面构成部分练习1:(点)作业要求—在对点的概念有所认识的基础上,结合对不同的工具与表现手法的利用以不同形态的点为基本元素,进行多种形式的图形组合的练习。作业步骤—对相同、不同的点进行有规则的、不规则的、不同表现效果、不同组合形式的尝试。作业数量—10张,10×10cm练习2:(线)作业要求—在对线的概念有了一定认识的基础上,充分利用不同的工具、不同...

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  • 城市规划的基本概念与程序要求ppt 53页

    城市规划的基本概念与程序要求ppt 53页

    庄忆2008.3.精要1.城市规划的基本概念、原则2.城市规划的制定3.城市规划的修改4.城市规划制定的程序要求5.当前城市规划制定的特点一.城市规划的基本概念、原则(一)城市规划的实质1、一项政府职能;2、一项具有法律效力的管理手段;3、一项量大面广的社会实践活动;4、一门与时俱进的发展的科学技术;5、一项空间造型艺术;6、一项涉及到公众利益的公共政策;(二)城市规划的基本概念1、定义:(1)城市的定义:城市是指按国...

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  • 技能培训资料之叉车相关安全要求

    技能培训资料之叉车相关安全要求VIP

    叉车相关安全要求(一)、检查车辆1.叉车作业前后,应检查外观,加注燃料、润滑油和冷却水。2.检查起动、运转及制动安全性能。3.检查灯光、喇叭信号是否齐全有效。4.叉车运转过程中应检查压力、温度是否正常。5.叉车运行后还应检查外泄漏情况并及时更换密封件。(二)、起步1.起步前,观察四周,确认无妨碍行车安全的障碍后,先鸣笛、后起步。2.液压(气压)式制动的车辆,制动液压(气压)表必须达到安全方可起步。3.叉车在载...

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  • 新药临床试验方案设计与相关统计学要求--姚晨[共62页]

    新药临床试验方案设计与相关统计学要求--姚晨[共62页]

    新药临床试验方案设计与相关统计学要求解放军总医院军医进修学院医学统计教研室姚晨郑筱萸主编《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》(试行)北京.中国医药科技出版社2002.5第一版.“化学药品和生物制品临床试验的生物统计学指导原则”(P85-P97)1.新药临床试验必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品质量临床试验管理规范》(GCP)、《药品临床研究的若干规定》以及其它相关规定。一、前...

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  • 《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求[共22页]

    《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求[共22页]

    宁阳县第一人民医院医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械临床使用管理小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。2、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时,应及时填写医疗器械不良事迹报告单,同时,报告本科室专职监测员。3、监测网信息员负责本科室医疗器械不良事件监测工作的宣传,医疗器械不良事件病例的收集,并报告专职监测员。4、专职监测员发现或接到医疗器械不良事件报告,应及时到现场查看,协助调查,并...

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  • 新农药登记药效资料要求企业[共76页]

    新农药登记药效资料要求企业[共76页]

    农药登记资料规定—药效资料要求农业部农药检定所生测室二〇〇八年三月InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOAInstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA主要内容一、新农药登记二、特殊新农药登记三、新制剂登记四、相同农药产品登记五、扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量登记六、新资料规定药效部分的主要变化InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA(一)田间试验申请资料要求(二)田间试验申请应注意的问题一...

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