标签“医疗器械”的相关文档,共806条
  • T∕SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

    T∕SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南VIP

    标准下载ICS11.040.01CCSC30SAMD深圳市医疗器械行业协会团体标准T/SAMD0005—2023境内第一类医疗器械产品备案技术指南TechnicalGuidelinesforDomesticClassIMedicalDeviceFiling2023-12-14发布2023-12-14实施深圳市医疗器械行业协会发布标准下载标准下载T/SAMD0005—2023I目次前言.........................................................................II1范围...

    2024-03-280337.46 KB0
  • YY∕T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

    YY∕T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-270922.78 KB0
  • YY∕T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法

    YY∕T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法VIP

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-270611.27 KB0
  • YY∕T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

    YY∕T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-271613.15 KB0
  • YY∕T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

    YY∕T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-2701.33 MB0
  • YY∕T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

    YY∕T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-270746.96 KB0
  • YY∕T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件

    YY∕T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件VIP

    标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载...

    2024-03-2704.39 MB0
  • T∕CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南

    T∕CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南

    ICS11.020CCSC31团体标准T/CAMDI106—2023医疗器械用高分子材料控制指南Guidelinesforthecontrolofpolymericmaterialsforuseinmedicaldevices2023-04-20发布2023-04-20实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI106—2023I目次前言.................................................................................II引言................................................................................III1范围................

    2024-03-2701.15 MB0
  • YY∕T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

    YY∕T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验VIP

    �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-270862.62 KB0
  • YY∕T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法

    YY∕T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-2701.49 MB0
  • YY∕T 1437-2023 医疗器械 GB_T 42062应用指南

    YY∕T 1437-2023 医疗器械 GB_T 42062应用指南VIP

    标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载...

    2024-03-27018.32 MB0
  • T∕CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量

    T∕CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量VIP

    ICS11.080.030CCSC31团体标准无菌医疗器械初包装洁净度第10部分:污染限量Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice-Part10:Limitsofcontamination2023-04-20发布2023-04-20实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI009.10—2023代替T/CAMDI009.10—2020T/CAMDI009.10—2023I目次前言................................................................................II引言............................................

    2024-03-270482.23 KB0
  • YY∕T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

    YY∕T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型VIP

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-260693.3 KB0
  • YY∕T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定

    YY∕T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定VIP

    标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载标准下载...

    2024-03-2615.19 MB0
  • YY∕T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验

    YY∕T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验VIP

    ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������www.bzfxw.co...

    2024-03-260872.61 KB0
  • YY∕T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法

    YY∕T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法VIP

    �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-260648.79 KB0
  • T∕CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分:微生物总数估计试验方法

    T∕CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分:微生物总数估计试验方法

    团体标准T/CAMDI009.3—2023无菌医疗器械初包装洁净度第3部分:微生物总数估计试验方法Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice–Part3:Testmethodsforestimatingthetotalnumberofmicroorganisms2023-04-20实施中国医疗器械行业协会发布2023-04-20发布ICS11.080.030CCSC31T/CAMDI009.3-2023I目次前言.................................................................................II引言......................

    2024-03-260718.84 KB0
  • DB3212∕T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

    DB3212∕T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范VIP

    泰州市地方标准DB3212/T1141—20232023-12-12发布医疗器械唯一标识实施与应用规范Implementationandapplicationspecificationfortheuniqueidentificationofmedicaldevices2023-12-12实施发布ICS11.040.01CCSC30泰州市市场监督管理局DB3212DB3212/T1141—2023I前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能...

    2024-03-260386.39 KB0
  • DB3210∕T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南

    DB3210∕T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南VIP

    ICS13.200CCSG093210扬州市地方标准DB3210/T1156—2023医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南Safetyguidelinesfortheuseofethyleneoxideinthemedicalequipmentindustry2023-12-29发布2024-01-29实施扬州市市场监督管理局发布DB3210/T1156—2023I目次前言.................................................................................II1范围...................................................

    2024-03-263335.08 KB0
  • YY∕T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

    YY∕T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性VIP

    ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������...

    2024-03-262971.27 KB0
确认删除?
批量上传
意见反馈
上传者群
  • 上传QQ群点击这里加入QQ群
在线客服
  • 客服QQ点击这里给我发消息
回到顶部