码上放心追溯平台标准规范“”码上放心追溯平台药品追溯码编码规范1.0版码上放心追溯平台2016年6月修订历史：版本修订内容1.0创建文档1码上放心追溯平台标准规范一、范围“”本编码规范规定了码上放心追溯平台上药品一维码的数据结构、码制、表现形式和码容量等。“”本编码规范适用于码上放心追溯平台上药品一维码的管理与应用。二、术语和定义药品追溯码（以下简称追溯码）：是为每件最小销售包装单“”位的药品赋予的独立标...
急救药品知识培训苏家琼2014.1.8•急救的根本的任务是抢救生命，对病情紧急的病人进行及时有效的诊断和处理。缓解症状，稳定病情和安全转诊，我们的任务，就是救字当头急救车的药品的管理原则•急救物品做到五固定两及时：定物、定量、定位、定专人保管、定时检查，完好率100%；及时检查维修消毒处理，及时请领报销。•急救药品放入药品盒内，所有药物应标注有效期。有生命危险的急危重症五种表现•A、sphyxia窒息及呼吸困难•...
机构代码：8942751652上海市崇明区市场监督管理局行政处罚决定书沪监管崇处字〔2018〕第302018000111号当事人姓名（单位名称）：龚彩萍住址（住所）：上海市***********法定代表人：职务：负责人当事人龚彩萍在位于上海市崇明区堡镇堡镇南路328号号的崇明县堡镇镇香美食品商店内，从事食品经营活动。当事人将购进的四个批次的食用槟榔储存在其食品仓库，在2018年1月22日，外包装“上标注为产品名称：食用槟榔，保质期60天，净含...
第六章药品注册管理第一节药物研发与药品注册管理一、药物研发的现状新药开发：长周期、高投入、高风险–一个有价值的新药，往往需要花费10－12年的时间，平均耗资大约在10亿美元左右药物研发的漫长道路•发现发现•探索研究探索研究•充分研究充分研究•注册注册•大量候选药物的合成•项目组与计划•化合物合成•早期案例性研究•候选化合物•制剂开发•动物安全性研究•筛选•健康志愿者研究I期•候选药物测试(III期)•100-3...
药品冷链管理基础知识考试试题姓名：得分一、填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求...
2018年度药品不良反应报告分析一、资料与方法1.资料来源：医院各科室上报。2.方法：采用回顾性研究方法，分别对5例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。二、结果与分析1.性别与年龄分布5例药品不良反应报告中男性患者3例（60%），女性患者2例（40%），患者年龄最小的1岁，最大的81岁，年龄分布情况见表1。表1：发生ADR的年龄与性别分布（例）性别1岁以下1-9岁1...
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基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具有药品、医疗器械生产或者经营资格的企业采购药品和医疗器械，参加药品集中招投标的医疗机构必须从中标企业采购药品，同时索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》、《医疗器械生产（经营）许可证》或备案凭证，《医疗器械产品注册证》或备案凭证、...
1****年度内审****药品有限公司****年度内审****年**月****药品有限公司2****年度内审****药品有限公司****年度内审目录1、年度内审计划32、年度内审方案43、年度内审通知54、年度内审首次会议签到表65、年度内审末次会议签到表76、年度内审报告87、年度缺陷项目整改汇总情况表98、年度内审检查记录表（01总则）109、年度内审检查记录表（02质量管理体系）1110、年度内审检查记录表（03机构和质量管理职责）1411、年度内审检查...
质量风险评估报告起草（签名/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：1/20一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风...
县长在县政府食品药品安全委员会全体会议上的讲话食品药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，守护好人民群众“舌尖上的安全”是重大的政治任务、民生保障。今天我们召开这次会议，主要目的就是深入学习贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的重要论述，全面落实国务院、省政府、市政府会议精神，通报我县食药品安全工作考核评估中的结果，研究部署食药品重点任务，推动全县食药品安全工作形势持续稳定。近年来，在县委、县...
某省药品监督管理局党纪学习教育实施方案为深入贯彻习近平总书记关于党纪学习教育的重要讲话和重要指示精神，严格贯彻落实《中国共产党纪律处分条例》（以下简称《条例》），根据中央统一部署和省委具体要求，扎实有效开展全局党纪学习教育，现制定如下实施方案。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，组织党员特别是党员领导干部认真学习《条例》做到学纪、知纪、明纪、守纪，搞清楚党的纪律规矩是什么...
招商事业部培训方案————招商流程1.分析产品2.分析市场3.制定招商策略4.开发代理商5.签订代理协议6.跟踪协议执行情况7.注意事项招商流程生产厂家数医保、农合状况禁忌症适应症竞争产品经济学分析独家生产首家上市（首仿）第二家上市多家生产分析产品（公司品种）生产家数医保、农合状况禁忌症适应症竞争产品经济学分析省医保还是地方医保？医保甲类（100%报销）还是乙类...
临床药品区域招商手册主要内容制定区域招商策略寻找和选择DLSDLS的拜访流程DLS的管理、监督和考核DLS的培训和分级管理一、制定区域招商策略1、首先，从宏观角度分析省区情况人口：市场容量、地区用药习惯经济：地方经济消费水平当地医药政策：招标、挂网执行情况医保、基药、农合执行情况YY被托管情况YY是否有自己的商业公司DLS分布情况当地YY情况:回款周期/年销额级别/床位数/特色专科/服务区域是否限用药量...
广东省药品注册研发质量管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条为了引导和规范药品研发注册申报过程质量管理，广东省食品药品监督管理局依据国家现有法规，结合广东省药品研发注册质量管理的实际情况，制定本指南。第二条药品研发机构应当建立药品研发注册质量管理体系，该体系应涵盖影响药品研发注册质量的所有要素，包括药品注册研发质量的全部活动，确保所研发的药品符合预定用途和注册要求，保障药品研发过程的质量和效率...
健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度建立信息审查员制度（一）必须认真执行信息发布审核管理工作，杜绝违犯《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》的情形出现。（二）对在本网站发布信息的信源单位提供的信息进行认真检查，不得有危害国家安全、泄露国家秘密，侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益的内容出现。信息采集、编辑、审查、发布、复查...
常用仪器、抢救设备及急救药品培训考试试卷科室姓名得分一.单选题（共60分，每题3分）1.大批伤员中,对于大出血的病人应用何种颜色进行标记（）A.黄色B.绿色C.棕色D.红色E.黑色2.现场急救区的划分,后送区主要接受的是（）A.所有伤病员B.有红色、黄色标志的危重病人C.能行走、病情较轻的病人D.死亡病人E.需就地抢救的病人3.现场对危重病人进行病情评估时,如果桡动脉触摸不清,则说明收缩压（）A.＜80mmHgB.＜70mmHgC.＜60mmHgD.＜5...
