急救车抢救药品及物品登记表名称日期麻黄素30mg异丙肾上腺素1mg盐酸罂粟碱30mg肝素12500u氢化可的松25mg盐酸肾上腺素1mg可拉明0.375g络贝林3mg雷尼替丁50mg多巴胺20mg地塞米松5mg阿拉明10mg西地兰0.4mg速尿20mg阿托品0.5mg654210mg止血敏0.5g立止血1ku冬眠灵50mg安定10mg纳洛酮0.4mg硝酸甘油片0.5mg美兰20mg多巴酚丁胺20mg酚妥拉明10mg鲁米那0.1g签名数量2支2支2支2支10支10支10支10支5支10支10支5支5支5支10支5支5支5支5支5支5...
Xi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversity联系电话：029-82655132,15309269476E–mail：fengbl@mail.xjtu.edu.cn国内外药品安全警戒制度及管理体系构建西安交通大学冯变玲Xi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversity误用、差错等药品不良反应质量问题不良事件药品不良事件不良事件(AE)：是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。药品不良事件(ADE)：药物...
现代OTC药品营销模式内容提要：近年来随着医疗改革的深入,生活水平的提高。使得OTC市场发展迅速,药用消费品增速惊人,药品消费格局不得不从新定义,药店终端一跃成为OTC药品（非处方药）营销的重要渠道。随着市场的飞速发展,产品间的竞争也变的十分加据，产品间的差异性逐渐缩小。这时如何突出产品的特点以吸引消费者就变得十分困难了,在这种环境下,品牌营销迅速脱颖而出,很快风靡营销界.成为OTC药品营销的重要组成部分。关键词:O...
Xi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversity联系电话：029-82655132,15309269476E–mail：fengbl@mail.xjtu.edu.cn国内外药品安全警戒制度及管理体系构建西安交通大学冯变玲Xi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversityXi’anJiaotongUniversity误用、差错等药品不良反应质量问题不良事件药品不良事件不良事件(AE)：是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。药品不良事件(ADE)：药物...
附件1药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□患者姓名：性别：男□女□出生日期：年月日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有□无□不详□家族药品不良反应/事件：有□无□不详□相关重要信息：吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□其他□药品批...
宝鸡市县级医疗机构药品统一配送合同（合同编号：）合同当事人：甲方（医疗机构）：乙方（药品配送企业）：丙方（药品采购与结算管理中心）：为保障甲乙丙三方合法权益，规范县级医疗机构药品采购、配送与结算，充分发挥政府主导作用，并以契约形式明确各方的职责和义务，根据《中华人民共和国合同法》、《医疗机构药品集中采购工作规范》、《医疗机构药品集中采购监督管理办法》、《2011年陕西省县级及以上医疗机构药品集中采...
食品伙伴网http://www.foodmate.netSDA药品注册申报资料药品注册申报资料形式审查要点形式审查要点食品伙伴网http://www.foodmate.netSDA国家局受理流程国家局受理流程申请人用软件填写申请表报送申报资料省局形式审查现场考察抽取药品，通知药检所检验Email申请表（一般需提前1~2天）注册司受理办网上公布申请表核对号省局报送申报资料药检报告资料审查受理通知单（4联）收费通知单（3联）临床研究方案临床研究单位药审中心伦...
第六讲食品、药品卫生法律制度国务院国务院省级药品食品监督管理局省级药品食品监督管理局卫生部卫生部省级人民政府省级人民政府SFDASFDA地市级食品药品监督管理局地市级食品药品监督管理局县级食品药品监督管理局县级食品药品监督管理局业务指导地市级人民政府地市级人民政府县级人民政府县级人民政府直接领导第一部分食品安全法律制度内容第一节食品安全法律制度概述第二节食品安全的法律规定第三节食品卫生许可的法律...
药品研究开发思路研究开发中心2005年2月新药：未曾在中国境内上市销售的药品中药新药开发思路化药新药开发思路仿制药（中药/化药）开发思路中药新药开发思路中药新药开发思路一、及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地...
11药品注册实用手册药品注册实用手册20062006年年22月份月份22药品注册程序药品注册程序•药物研究(临床前\后)•申报资料准备(临床前\后)•省政务服务中心受理(省级受理)•省食药监管局受理(代表SFDA受理)•省食药监管局初审(原始记录\研制现场核查\组织样品检验)•申报资料及省局意见的转报•样品检验的转报•SFDA及其相关职能部门技术审评•SFDA审批33原料药药物研究原料药药物研究•下达研究计划及研究内容1）试制批号的制定...
药品价格策略知识点掌握1.药品定价方法2.药品定价策略第一节概述第二节企业如何定价第三节药品定价方法第四节药品定价策略3药品定价方法定价方法定价方法成本导向定价法成本导向定价法竞争导向定价法竞争导向定价法需求导向定价法需求导向定价法3.1成本导向定价（1）成本加成定价法-----即在产品的成本上加上标准的加成价格。加成就是利润。单位产品价格=单位产品总成本×（1+成本加成率）例题某一医药企...
药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）国食药监办[2011]370号关于印发药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）的通知国食药监办[2011]370号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品和医疗器械安全突发事件的应急管理，按照《中华人民共和国突发事件应对法》和《国家突发公共事件总体应急预案》等相关规定和要求，国家食品药品监督管理局修订了《...
药品注册现场核查要点及判定标准起草背景与说明国家食品药品监督管理局药品注册司2SFDA《药品注册现场核查要点及判定标准》起草背景与说明一、本要点形成的基础二、没有完全达到预期目的的原因三、全面核查工作面临的新形势、新困难四、对全面核查工作的要求五、本核查要点和判定标准产生过程六、主要内容（核查要点、项目说明、参考判定标准）七、形成新的工作思路3SFDA一、本要点形成的基础•《药品注册管理办法》及有关技术...
新药注册申报资料讲解2《药品注册管理办法》法规要求：申请注册新药：•按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）•临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6、资料项目12和14、临床试验资料28～32以及重新整理的与变更相关的资料和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列3•对于注册分类1的品种，临床试验完成后应根据临床期间进行的各项研究的结果，重新整理报送资料项目1～30的全部...
基于品种的基于品种的药品风险管理计划药品风险管理计划研究与制定研究与制定沈阳药科大学工商管理学院沈阳药科大学工商管理学院武志昂武志昂201008*201008*海南海南提纲药品风险的起因与组成药品风险的起因与组成药品风险管理计划的制定与举例药品风险管理计划的制定与举例关于药品风险管理模型的表述关于药品风险管理模型的表述药品风险管理的主要任务药品风险管理的主要任务沈阳药科大学工商管理学院沈阳药科大学工商管理学...
药品整合营销传播策划案2前言一、什么样的广告才是好广告？-----从严迪的广告谈起1、分析：媒介选择：各省市台的套餐（非黄金时间）诉求点：产品功能诉求为主，突出由支原体引起的感冒并发症形象代言人：广告模特广告策略：高频次、高覆盖率的地毯式轰炸广告长度：专题片、60秒、30秒为主2、评价：其广告功能诉求单一、准确。但无创新性，品牌个性不清晰。形象代言人是理性的知识分子形象，有专业感与目标受众无距离但广告模特...
不批准案例分析内部资料目录目录一序言二化药退审案例三中药退审案例四申报注意事项一、序言一、序言20062006年以来，国家局那里不时传来坏消息，公司研年以来，国家局那里不时传来坏消息，公司研发部门接二连三的收到不批准件，尽管还可以申请复审，发部门接二连三的收到不批准件，尽管还可以申请复审，但这只不过是一种权利，仅仅是权利而已，让国家局推但这只不过是一种权利，仅仅是权利而已，让国家局推翻当初的决定比蜀道...
美国药品分析实验室CGMP的实施和操作蒋婉博士2008年5月讲座内容•建立和管理CGMP的分析实验室•CGMP实验室的SOP•原始数据的记录和管理•标样的建立,要求和管理•质量标准的设定和要求•测试分析方法的产生和验证•产品稳定性试验的程序和实施讲座内容•分析测试仪器的校准和管理•如何处理超标/低标的测试结果•FDA对实验室CGMP现场检查和注意事项•介绍FDA的<QbR>和<QbD>•问题和答议•介绍超效液相分析色谱仪<UPLC>建立和管...
