上海市药品经营企业质量管理负责人考试大纲一、前言根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等相关规定,上海市食品药品监督管理局决定对本市药品批发企业质量机构负责人、药零售药店、连锁公司、连锁门店)进行岗位资格考试,通品零售企业质量负责人(过考试的,颁发《上海市药品经营企业质量管理岗位资格证书》。考试实行统一组织、统一标准、统一颁证。二、考试目的考核质量管理负责人对药品监督管理...
药品经营质量管理制度...................................................................................................................1企业药品经营质量管理文件系统.................................................................................................41企业药品经营质量管理制度和岗位职责.....................................................................................84药品经营企业...
《药品经营许可证》办理指南《药品经营许可证》核发办理指南1范围(必备)本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于《药品经营许可证》的办理。12规范性引用文件(可选)下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的...
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十册)(200种)阿胶补血口服液拼音名:EjiaoBuxueKoufuye英文名:书页号:Z10-81标准编号:WS3-B-1951-95【处方】阿胶液(40%)160g熟地黄150g党参150g黄芪(蜜炙)75g白术(麸炒)75g枸杞子75g【制法】以上六味,除阿胶液外,熟地黄加水煎煮二次,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;白术、枸杞子用60%乙醇,党参、黄芪用25%乙醇作溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17...
目录第一篇机关综合管理制度考勤制度6会议管理制度8物资采购制度10公文处理制度12档案工作管理制度13印章保管制度14保密保卫制度15车辆管理制度16机关职工带薪年休假制度(试行)17第二篇机关人事管理与学习制度学习制度20轮岗制度21社会监督员、协管员、信息员管理办法22新进人员带教制度28第三篇机关效能建设制度接待来信来访制度30优质规范服务标准31岗位责任制度32首问责任制度33一次性告知制度341限时办结制度35服务承诺制度...
中华人民共和国教育部东北林业大学毕业论文论文题目:虚假药品广告的现状及其治理对策学生:孙秀彦指导教师:胡玉娟副教授学院:人文社会科学学院专业:广告学2003级1班2007年6月东北林业大学毕业论文任务书论文题目虚假药品广告的现状及其治理对策指导教师胡玉娟副教授专业广告学2003级1班学生孙秀彦2006年12月28日题目名称:虚假药品广告的现状及其治理对策任务内容(包括内容、计划、时间安排、完成工作量与水平具体要求)、本文拟介...
国家药品中药标准国家药品中药标准(内科心系分册)(131种)楤芝片拼音名:CongzhiPian英文名:书页号:GXX?223标准编号:WS-11098(ZD-1098)-2002【处方】灵芝32.5g楤木520g红参6.5g五味子260g五加皮260g菟丝子260g淀粉14g??????????????????????????????????????????????????制成1000片【制法】以上六味药材,取灵芝、红参和五加皮80g粉碎成细粉,过筛;另取楤木、五味子、菟丝子和剩余的五加皮,加水煎煮二次,每次2小时,滤...
?GSP?部门及岗位职责编号:ZL-GWZZ-001-2018质量管理部共2页第1页制定人:工作职责审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:质量管理部版本号:NO.11、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》及附录的要求。2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进体外诊断试剂的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审...
安徽省食品药品监督管理局检测仪器采购项目招标文件目录第一部分招标书一、投标人须知前附表2二、投标人须知....3三、合同条款前附表...17四、合同条款..18五、合同格式..26六、投标人须知补充事项..28七、合同特殊条款..40八、货物需求一览表..41九、技术要求.103第二部分投标书一、投标函.........105二、开标一览表.....107三、供货及投标报价表..108四、零件配件表..109五、规格响应表..110六、注意事项..111七、供货及投标...
常用泥浆药品安全技术数据表(MSDS)中原×××钻井队2015年4月目录羧甲基纤维素钠CMC安全技术说明书................................................1膨润土安全技术说明书..........................................................................4硅钾基防塌剂PZ-7安全技术说明书....................................................7烧碱(NaOH)安全技术说明书.........................................................
药品GMP质量管理手册(目录)质量管理体系是企业为了实现质量管理目标,有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在总则中增加了对企业“建立质量管理体系“的要求,以保证药品GMP质量管理规范的有效执行。1.组织机构(在原组织机构图中加入法人、质量受权人。突出质量受权人在企业中的地位)2.机构职责(包括法人、企业负责人、质量受权人在内的高层管理人员的质量职责,...
附件1-2药品经营企业档案信息药品零售企业安全信用档案目录(监管部门)一、药品零售企业基本情况登记表。二、《药品经营许可证》(正本、副本、变更记录)复印件。三、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。四、工商营业执照复印件。五、企业经营场所、库房平面图及地理位置图。六、监督检查情况。(一)现场检查记录表。(二)现场检查笔录、责令改正通知书。(三)企业整改报告及复查记录。(四)量化考评打分表。(五)诚信等级评定表...
药品经营医疗器械自查整改报告药品经营医疗器械自查整改报告(一):药品医疗器械质量管理情况的自查报告西乌旗蒙医医院关于药品、医疗器械安全管理情况的自查报告旗食品药品监督管理局:为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组,按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通...
大药房(二0一六年)药品经营质量管理制度目录序号文件编号制度名称01SLDYF/GSP/01有关业务和管理岗位的质量责任02SLDYF/GSP/02质量管理文件管理制度03SLDYF/GSP/03药品采购管理制度04SLDYF/GSP/04药品验收管理制度05SLDYF/GSP/05药品陈列管理制度06SLDYF/GSP/06药品销售管理制度07SLDYF/GSP/07设施设备管理制度08SLDYF/GSP/08处方药销售管理制度09SLDYF/GSP/09药品拆零管理制度10SLDYF/GSP/10记录和凭证管理制度11SLDYF/GSP/11收...
