药品生产企业GMP认证考试题库1、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。2、药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。3、药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生...
龙井市食品药品监督管理局工作制度汇编为了更好地履行龙井市食品药品监督管理局的职责～规范机关工作行为～实现各项工作法制化、规范化、制度化～进一步提高干部的服务质量和工作效率～确保龙井市人民群众饮食用药安全有效～推进龙井医药经济健康快速发展～根据有关法律、法规和规定～制定本制度汇编。行政管理工作制度一、部门职责根据《吉林省机构编制委员会办公室、吉林省食品药品监督管理局关于印发<吉林省市州、县,市、区,...
题目:鹤壁煤矿集团医院药品管理系统的设计与实现姓名:王洋学院:信息科学技术学院专业:网络工程班级:网络工程102班学号:19310204指导教师:朱淑鑫职称:讲师2014年5月20日南京农业大学教务处制目录摘要.................................................................11绪论..............................................................21.1选题背景......................................................21.2当前研究现...
六安市恒丰药业有限公司药品经营质量管理制度质量管理体系文件管理制度编号：HF-QM-001-2009-011、目的：企业在药品经营管理活动中遵循的依据。2、制定制度依据：依据《药品经营质量管理规范》等相关药品流通法律、行政规章。3、适用范围：企业药品经营管理文件以及活动管理。4、内容：4.1、质量管理体系中各类文件的标题应能够准确地说明文件的性质，能够与其它文件明显区别。4.2、质量管理体系中各类文件使用的文字应符合《现...
GSP认证申报资料初审表申请认证企业审查项目审查结果一、药品经营质量管理规范认证申请表二、药品经营许可证和营业执照复印件三、实施GSP自查报告四、企业负责人员和质量管理人员情况表五、企业验收、养护人员情况表六、企业经营场所、仓储等设施设备情况表七、企业所属药品经营单位情况表八、企业药品经营质量管理制度目录九、企业管理组织、机构设置与职能框图十、企业经营场所和仓库平面布局图审查人签字:年月日注:本表由初...
医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度目录1.麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度2.麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度3.麻醉药品和第一类精神药品采购与验收制度4.麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度5.麻醉药品和第一类精神药品发放与调配制度6.麻醉药品和第一类精神药品使用制度7.麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度8.麻醉药品和第一类精神药品病历管理制度9.麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度10....
编号:ZL-CZGC-001-2018共2页第1页制定人:文件编码操作规程审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:综合管理部、质量管理部版本号:NO.11、文件编码的要求?系统性:所有的GSP文件由专人统一分类、编号。?准确性:文件与编号一一对应，若某一文件终止使用，此文件编号即告作废，并不得再次启用。?稳定性:文件系统编号一旦确定，一般情况下不得随意变动，以防止文件管理的混乱。?相关一致性:文件一旦经过修订,必须赋予新的编码,对其相...
篇一:新版GSP公司药品运输的管理规定限公司质量管理制度依据:2012版《药品经营质量规范》;《中华人民共和国药品管理法》适用范围:药品的运输、配送环节的所有岗位人员内容:一、本管理规定涵盖以下几方面内容:1.运输设备管理2.运输操作管理3.委托承运管理4.运输人员及记录管理5.冷藏药品运输应急预案二、运输设备管理1.药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。12.运输工具封闭是指车箱体...
毕业论文论文题目药品进销存管理系统的研究与设计随着信息技术的迅猛发展，科学经营管理观念的迅速传播，使中小企业经营者逐渐认识到转变企业经营管理理念、改善企业经营管理模式是企业适应时代的发展急需解决的问题。进销存管理系统为企业商品的进、销、存、退、换、盘、损、调等各个操作流程中数据信息的进行处理，提供一系列的数据分析，帮助经营者合理的调整各个经营运作环节的运作节奏，并对商品流转过程进行了全程跟踪管...
...............................................................................................................................1...................................................................................................................................2一、问题描述.............................................................................................................31.1技术可行性分...
药品GMP检查指南(评定标准)一、机构与人员【检查核心】药品生产和质量管理机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施药品GMP的重要文件。【检查条款及方法】*030l企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。1.看企业组织机构图，查生产质量管理组织机构及功能设置(图示)，是否涵盖生产、质量、物料仓储、设备...
如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流2018年度药品经营企业供货商资质评审【精品文档】第1页如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流山东世得大药房连锁有限公司2018年度进货评审计划一、评审时间二、评审目的三、评审依据四、评审内容五、评审人员六、评审过程及结果一、评审时间2018.12.20-2018.12.30二、评审目的运用公司进货质量评审程序，对公司2018年度全部购进的药品、器械等质量进行审查和监督，审查产品质量和...
药品质量管理工作总结1医药质量管理专业工作总结本人于20XX年6月从浙江大学材料化学工程学院毕业，毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作，从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年，在公司领导及同事的指导和帮助下，我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。本人自从进入公司以后，努力钻研药品知识，积极参加各类培训，掌握药品各项法律...
《药品物流基础》四章练习题与答案第一章单选题:1.对整个药品供应链运作进行规范与监管的法律法规是:(D药品管理法及其实施条例);AGSP;BGMP;CGAP;D药品管理法及其实施条例;E药品流通监督管理办法2.对某种药品进行规范与监管的法律法规是:(E)BGMP;CGAP;D药品管理法及其实施条例;E药品标准AGSP;3.“药品用之得当，可以治病;使用不当，失之管理则可危害健康，甚至致命”，这是药品的(A)表现。A两重性B使用专属性C质量可靠性D限时性E...
广州科创荣天医药有限公司(2017年度)保存至2022年12月风险管理文件记录目录1.药品质量风险管理方案2.药品质量风险管理计划3.药品质量风险管理流程图4.药品质量风险RPN5.药品质量风险管理分析控制表药品质量风险管理评审报药品质量风险管理方案一、概述为完善药品经营质量管理体系，提高药品经营质量管理水平，防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《广东省药品批发企业药品...
食品药品行政处罚文书范本目录1(案件来源登记表2(立案审批表3(案件移送书4(涉嫌犯罪案件移送审批表5(涉嫌犯罪案件移送书6(查封,扣押,物品移交通知书7(询问调查笔录8(现场检查笔录9(案件调查终结报告10(先行登记保存物品通知书11(先行登记保存物品处理决定书12(查封,扣押,决定书13(封条14(检验,检测、检疫、鉴定,告知书15(查封,扣押,延期通知书16(先行处理物品通知书17(解除查封,扣押,决定书18(案件合议记录19(案件集体讨论记录...
医院开展药品及医疗服务违规收费行为自查整改情况汇报*****医院开展药品及医疗服务违规收费行为自查整改工作汇报2014年4月8日各位领导:大家下午好:首先～我谨代表*****医院党委和全体干部职工～对各位领导莅临我院检查指导工作表示热烈欢迎和衷心感谢～并恳请对我们工作中的不足提出批评和改进意见。为进一步规范医院药品及医疗服务收费行为～确保今年市委、市政府部署的“十个突出问题”中关于医疗机构违规收费问题的承诺整改...
