目录第一章验证的目的和意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1一、验证的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1二、验证的理由„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2三、验证的分类„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3四、验证的范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4五、验证的程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5六、验证的组织机构„„„„„„„„...
XXXXX药业有限公司无线温度验证系统验证方案(文件代码:STP-YZ-04001/01)目录1.概述:.....................................................................32.目的......................................................................33.范围......................................................................34.验证类型..................................................................35.职责...............
大丰兄弟制药有限公司验证文件编号:XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB精制区HVAC、洁净室1验证方案2012,05月制定大丰兄弟制药有限公司DrafengBrotherPharmaceuticalCo.,Ltd大丰兄弟制药有限公司硝酸硫胺及VB1精制区HVAC、洁净室验证方案验证立项申请表硝酸硫胺及VB1精制区HVAC和洁净室验验证立项题目立项编号证验证原因新设备首次验证验证形式前验证立项部门工程设备部申请日期年月日验证对象硝酸硫胺及VB1精制区HVAC和洁净室验证目的...
追求卓越止于至善工艺用水系统验证中的风险管理梁勇2012-03-09北京?齐力佳?咨询1内容概述系统设计中的风险控制系统安装的风险控制系统运行测试中的风险控制系统性能测试中的风险控制北京?齐力佳?咨询2内容工艺用水及其质量风险制药对工艺用水系统的要求常见的制水系统验证的基本流程北京?齐力佳?咨询3概述制药工艺用水质量风险中药材清洗;器具、容器的初洗;低非无菌药品的配制、设备、容器、用具的清洗用水;无菌药品的内包材的...
XXXXX医药有限公司冷藏车验证方案及报告二O一四年十二月目录一、验证目的二、验证实施方式三、验证依据及标准四、验证设备五、验证组织与管理六、验证现场实施时间七、验证实施准备基础条件八、验证实施项目九、数据采集要求十、验证测点终端布点方案十一、验证冷藏车基本情况十二、冷藏车满载测试路线图十三、验证实施步骤十四、测试数据分析评价和报告十五、验证报告十六、再验证周期十七、偏差处理和预防措施十八、附件冷藏...
GMP验证指南第一篇总则第一章验证的由来及意义第一节引言世界上第一个药品生产质量管理规范GMP1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。1969年世界卫生组织WHOGMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起巳经从一国走向世界。在以后的20多年内，许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量...
*****药业有限公司冷链极端验证方案冷藏车验证验证项目:文件编号:?使用前验证?停用再次使用前验证验证类型:?专项验证?定期验证第1页共7页目录一、概述3二、验证方案编制，变更和批准3三、验证小组成员及职责3四、编制依据3五、验证目的与实施方式3六、验证项目与方案4七、数据分析10八、偏差和纠偏行为10九、验证结论及建议10十、验证周期10十一、附件10十二、报告确认10第2页共12页一、概述根据《药品流通监督管理办法》《中国...
编号:XXX-XXXXXX-XX消毒剂消毒效力及有效期验证方案版本号:00页号:1/112消毒剂消毒效力及有效期验证方案仅限有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。编号:XXX-XXXXXX-XX消毒剂消毒效力及有效期验证方案版本号:00页号:2/112起草人验证技术部签名日期审核人验证技术部经理签名日期审核人QC经理签名日期审核人QA经理签名日期批准人质量总监签名日期仅限有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。编号:XXX-XXXXXX-XX消毒...
北京黑格科技有限公司征信数据产品服务合作协议甲方,地址,联系人,电话,手机,乙方,北京黑格科技有限公司联系地址,北京市西城区裕民路18号北环中心2008联系人,杨宇鹏邮件地址,business@apix.cn传真号,010-56209383-8008电话,010-56209383手机;13161374168经过甲乙双方友好协商，依据《中华人民共和国合同法》;《征信业管理条例》;《企业信用管理规范指引》;《征信机构管理办法》;《企业征信服务机构自律公约》等相关法律、法规、...
第一篇总则第一章验证的由来及意义第一节引言世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。1969年世界卫生组织(WHO)GMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起巳经从一国走向世界。在以后的20多年内，许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的...
形式化验证安全协议Java代码的安全性学校代号10524学号12009499分类号密级硕士学位论文形式化验证安全协议Java代码的安全性学位申请人姓名汪卫培养单位计算机科学学院导师姓名及职称孟博副教授学科专业计算机应用技术研究方向信息安全论文提交日期2012年5月9日学校代号:10524学号:12009499密级:中南民族大学硕士学位论文形式化验证安全协议Java代码的安全性学位申请人姓名:汪卫导师姓名及职称:孟博副教授培养单位:计算机科学学...
VMware存储与可用性业务部门文档/1目录1.简介.......................................................................................................62.准备工作.................................................................................................62.1全闪存或混合.......................................................62.2三节点与四节点或更高配置............................................6...
XXXXXX河南XX药业股份有限公司验证立项申请表制表:生产技术部表号:R-V-001立项部门生产技术部申请日期立项题目XXXXXX生产工艺验证类别工艺验证验证要求及目的通过对XXXXXX生产工艺验证，确定在药品GMP管理工作中，岗位SOP修订的合理性，分析生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，纠正偏差，建立明确的生产全过程的标准和监控标准，从而使生产过程可控，生产工艺持续稳定，质量合格均一、安全有效。...
*********医药有限公司冷藏车空载验证报告文件编号:参与验证人员签字:验证报告分析人(签字)验证报告批准人(签字)一、验证具体操作记录表环境温度4?，环境湿度%RH操作执行人序号操作内容时间备注13:561确认验证对象各项参数日期14:052确认并记录温控设备设置的温度范围6?14:083依据验证点位安装要求安装测点2014-03-0614:204确认测点安装位置合理2014-03-0614:285关闭冷藏车门，验证开始2014-03-0614:316记录达到设定温度的时间2...
活性药物成分清洁验证指南APIC(ActivePharmaceuticalIngredientsCommittee)______________________________________________________________________________________________________________2000.12目录1.0前言.12.0目标.13.0范围.14.0可接受标准.14.1简介.14.2可接受标准的计算方法.14.2.1基于治疗日剂量.1精品资料_____________________________________________________________________________________________________...
共页第页有限责任公司SHH-500SD药品稳定性试验箱(加速)再验证报告200年月内部资料注意保密共页第页目录1概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页2验证人员及职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页3验证的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页4验证依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页5时间进度„„„„„„„„„„„„„„...
第四章设计验证随着集成度的提高，系统的规模日益庞大且复杂。强壮的系统应有完备的验证作保障。验证工作量远大于系统设计工作量。验证工作的基本技术和方法。Page1目前，验证一般通过仿真实现本章节中，验证和仿真不加区分4.1验证概述Page2验证过程是证明设计正确的过程，验证的目的是为了保证设计实现与设计规范是一致的，保证从设计规范开始，经过一系列变换后得到的网表与最初的规范是一致的，整个变换的过程是正确...
FinalCASESTUDYforMasterofSE,Fall,2010-2011CollegeofSoftwareTechnology.Zh可inngUniversityTheGPSAuto-navigationSystemVerificationProjectXXxxxxxxx2010-XX-XXREQUIREMENTla.(a)developaninitialprojectcharterProjectNumber:20101119ProjectName：TheGPSAuto-navigationSystemVerificationProjectProjectPurpose：needtotest5systemsunderoperationalconditionstosupportclaimsofreliabilitytoconvincethecustomerthatthe...
