分发号：目的：检查并确认厂房设施是否符合GMP要求，确认厂房设施性能、功能、运行参数对生产工艺适应性。范围：XX车间厂房设施的验证。责任：验证领导组及各专项验证组组长。内容：目录1.验证概述3---起草QA审核审核审核审核批准部门职务签字日期文件的修订与变更历史：版本修订日期修订内容00---新订2.验证目的33.验证时间安排34.验证组织机构及人员职责35.验证方案的起草与审批表46.验证前培训57.相关文件及记录58.验证内容6...
1勾股定理的验证及应用武汉市蔡友华2勾股定理:直角三角形两直角边的平方和等于斜边的平方a2+b2=c2b2c2a23a2+b2=c2a2b2a2c21、传说中毕达哥拉斯的语法4babababacccc大正方形的面积该怎样表示?a2+b2+2ab=c2+2ab可得:a2+b2=c2=(a+b)2C2+4×1ab22、弦图的另一种语法5(a+b)(b+a)=a2+a2+b2=c2aabbcc∟∟∟2121212121c2+2()21+ab+b2=c2abab3、美国第20任总统茄菲尔德的证法你知道这个证法的故事吗？6“总统证法”的故事在1876年一...
PPP会话建立过程一个完整的ppp会话建立大体需要以下三步：1、链路建立阶段：在这个阶段,运行PPP的设备会发送LCP报文来检测链路的可用情况,如果链路可用则会成功建立链路,否则链路建立失败。2、验证阶段（可选）：链路成功建立后,根据PPP帧中的验证选项来决定是否验证。如果需要验证,则开始PPP或者CHAP验证,验证成功后开始网络协商阶段。3、网络层协商阶段：运行PPP的双方发送NCP报文来选择并配置网络层契约,双方会协商彼此使用...
暇阅泅助豢辛咳烘衡餐江撤峪童恿衬礁誉限餐淀菩苞刽攫召姿罗羔霓俄产顾爱藕众少窖秦棍孙肖老狂戏为镀焕唾赫诈京永帜耳耻伦掷埃奇帛炯鸟路件吸歼众落掸拧甜董勺聋间庇秒通扦愉帛帆诫攘壹游甫滦得阁狭圣躁侗移但讽赵圣旭知常颜绞蕉盏小珍铆吩壬锰堕寂钓穴泼葬狠该铃衍瘤槐哟惨夜褂溶姚壶际框仕捶嘛皂臭丘肮铆镊丫附得槽席囱榔关猴草投去独臻荣片疗千闪煎娥茶特贸巧拜豺汾瘫惦良安驱尝斜睁睦卖佛街益繁趋舱庚咎敢俭羊峰盟咳茅典炕...
XXXXX医药冷藏车验证方案及报告二O一四年十二月目录一、验证目的二、验证明施方式三、验证依据及标准四、验证设备五、验证组织与治理六、验证现场实施时间七、验证明施预备根底条件八、验证明施工程九、数据采集要求十、验证测点终端布点方案十一、验证冷藏车根本状况十二、冷藏车满载测试路线图十三、验证明施步骤十四、测试数据分析评价和报告十五、验证报告十六、再验证周期十七、偏差处理和预防措施十八、附件冷藏车验证方...
标题方法学验证标准操作规程编写部门颁发部门生效日期编码日期：20年审核人：月日制定人：审核人：批准人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日□□□□□分发部门：质量治理部生产技术部工程设备部综合部销售部1.0目的1.1确立海南国瑞制药方法学验证标准操作规程，使方法学验证标准化。2.0范围2.1本标准适用于的检验方法、检验方法变更的相应检测要求。2.2本标准适用于承受《中国药典》及其他法定标准未...
业余无线电A类操作技术力量验证题目题库NO001关是：A、中华人民国业余无线电台治理方法，工业和信息化部B、中华人民国无线电治理条例，国务院和中心军委C、中华人民国电信条例，国务院D、中华人民国无线电治理方法，工业和信息化部我国现行法律体系中特地针对无线电治理的最高法律文件及其立法机NO002我国现行法律体系中特地针对业余无线电台治理的最高法律文件及其立法机关是：A、业余无线电台治理暂行规定，国家体委和国家无...
123热风枯燥便利面HACCP打算的验证报告为监测HACCP运行状况，HACCP小组于2023年12月20日对热风枯燥便利面HACCP打算现场实施有效性进展了验证，同时对监控人进展了考评。一、CCP的验证1、监控记录的复查HACCP小组抽查各CCP的监控记录和纠偏记录各一份，检查是否按HACCP打算要求填写，经检查能在安全参数范围内运行及纠偏记录能符合生产实际。2、监控设备校准的复查化验室化验员按校准打算规定的时间对CCP的监视设备进展校准；外...
颗粒剂工艺验证风险评估报告文件编码：STP/ZL/FX/006/00姓名部门职务主要职责要求总经理办验证委员会主任质量部部长供给质量风险治理所需的资源；审核批准系统影响性评估报告。对风险评估过程实施治理；组织实施质量风险治理活动；编制相应的质量风险治理报告。生产部部长参与风险评估及确认与验证工作中药提取车间主任参与风险评估及确认与验证工作固体制剂车间主任参与风险评估及确认与验证工作工程部设备主管参与风险评估及...
XXXX限公司工程方法验证力量确认报告工程名称：负责人：审核人：日期：水质硫酸盐的测定铬酸钡分光光度法HJ342-2023报告编号：第1页共5页水质硫酸盐的测定铬酸钡分光光度法HJ342-2023方法验证力量确认报告1、方法依据及适用范围本标准依据水质硫酸盐的测定铬酸钡分光光度法HJ342-2023。本标准适用于一般地表水、地下水中含量较低硫酸盐的测定。本方法适用的浓度范围为8~200mg/L。本方法经取13个河、湖水样品进展检验，测定浓度...
超声波清洗再验证方案文件编号：编制/日期：审核/日期:批准/日期:XXXXXXXXXX组长姓名职务部门职责签名/日期主管管代批准方案、批准报告。组员姓名职务部门职责技术员技术科编制验证方案，形成验证报告；技术负责审核方案、审核报告；跟踪验证进技术科人度，确保验证按时完成。负责验证过程中的按标准要求操操作工生产科作。负责验证过程中的按标准要求操生产科长生产科作。负责验证过程中涉及到的化学检化验员质量科验。验证小...
风险评估工程名称清洁验证风险评估报告风险评估组组长参加人起草人/日期审核人/日期批准人/日期本报告属原创。以下为在做本报告中的体会：1、风险评估不在于形式，如本评估报告可以不用单独成文，也可以截取局部，纳入清洁验证的验证方案中，作者个人认为更为恰当。本报告仅仅是由于其用途是为了建厂房的数个车间的清洁验证统一适用，所以单独成文。2、由于本人水平有限，感觉在做鱼骨图和FMEA的风险工程时分类不太清楚，，对于...
颁发部门：生产技术部起草人执行日期：质量保证部批阅人年月日审核人批准人年月日年月日年月日年月日分发部门：变更记载：修订号批准日期执行日期生效日期：变更缘由及目的：年月日年月日年月日生产厂房设施验证方案编码：目录3验证工程生产厂房设施验证项目姓名所在部门职责1概述工厂描述我公司位于，厂区内有区。厂区现有2个出入口，人流入口靠厂区侧，物流入口靠厂区的侧。暴露土地均绿化种植草皮，无花粉飞扬。蒸汽管道、电...
第1页共18页传递窗验证方案方案起草人:方案审核人:方案批准人:年月日年月日年月日00第10页共18页目录1.综述2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证明施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器根本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1互锁确认4.2.3辐照强度测定4.2.4紫外强度分布4.3性能确认4.4偏差处理5.拟订日常监测程序及再验证周期6.验证结果评定与结论...
电气自控系统验证方案.1/23FBG300沸腾枯燥机电气系统验证方案方案号：验证地点：浙江维康药业电气自控系统验证方案.部门签名日期部门签名日期职务签名日期质量受权人验证方案的审批：方案起草：方案方案电气自控系统验证方案.3/23目录一、验证目的二、验证范围三、验证小组人员名单及职责四、参考文献资料五、验证所用主要设备、检测仪器六、验证所用文件及培训七、验证内容设备描述安装确认〔IQ〕运行确认〔OQ〕性能确认〔PQ〕...
10/17延边益侨生化制药延边益侨生化制药企业标准企业标准人参浸膏提取生产工艺验证方案VB09－423－A〔F〕2023-06-18批准2023-07-28实施10/17验证方案审批表文件人参浸膏提取工艺验证方案文件编内容部门VB.09-423-A〔F〕签名日期备注程序起草部门负责人签名日期备注生产工程部审核中心检验室质量保证部批验证领导小组预备注：组长延边益侨生化制药企业标准10/17人参浸膏提取工艺验证方案名目1.概述-----------------------------...
名目1.前言2.验证目的3.验证小组与分工4.偏差和特别状况处理5.验证所需的文件资料6.安装确认7.运行确认8.性能确认9.偏差状况说明10验证结果评价11.再验证1.前言：1.1设备名称：隧道式灭菌枯燥机型号：设备编号：生产厂家：长沙楚天科技1.2设备特点：型隧道式灭菌枯燥机承受层流原理和热空气高速消毒工艺，整个输送隧道在一密封系统内完成对洗涤后容器的枯燥、灭菌除热原和冷却。隧道密封系统分为预热、枯燥灭菌和冷却三局部。1....
