高性能医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位............................
高端医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
高端医疗器械产业园项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位........................
医疗器械耗材项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
医疗器械创新中心项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..........................
无菌医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
微创医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
灭菌医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
精准医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
便捷式医疗器械项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位............................
学兔兔www.bzfxw.com标准下载ICS11.020CCSA00团体标准T/SDMDA003-2024长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南GuidanceforQualityManagementofMedicalDeviceContractManufacturingintheYangtzeRiverDelta2024-05-27发布2024-06-01实施上海长三角医疗器械产业发展促进会发布学兔兔www.bzfxw.com标准下载T/SDMDA003-2024目录前言..........................................................................I引言..................
中国医药物资协会医疗器械分会入会申请表会员编号：单位名称照片英文名称法人代表职务所属领域□医药工业□医药商业□药品零售□医药媒体□医疗器械□医疗机构□保健品□制药机械□仪器仪表□专用设备□化工原料□中间体□原料药□石化产品□粮食产品□动植物□水产品□包装材料□金属材料□中药材□医药科研□其它（）申请类别□副会长□副秘书长□常务理事□理事□会员入会负责人性别职务手机办公电话传真Email联络人部门电话...
ICS11.040.01CCSC3041河南省地方标准DB41/T2656—2024医疗器械生产企业产品注册自检体系要求2024-03-12发布2024-06-11实施河南省市场监督管理局发布DB41/T2656—2024I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件...............
医疗器械质量管理体系年度自查报告根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：一、综述（一）生产活动基本情况：包括注册人、备案人、受托生产企业基本信息，注册人、备案人名称、住所地址、生产地址、生产许可...
化工/生物/制药/医疗器械生物工程/生物制药临床试验/药品注册化学分析测试员医药技术研发管理人员医药研发/化学制剂研发临床研究/协调药品注册药品生产/质量管理医疗设备注册医疗设备生产/质量管理药品市场推广经理药品市场推广主管/专员医药招商医药销售经理/主管医药代表医疗器械销售/市场推广医疗器械维修人员化工技术应用化工实验室研究员/技术员食品/饮料研发化妆品研发塑料工程师涂料研发工程师配色技术员■生物工程/生物...
风险管理文档产品名称：产品编号：风险管理计划编制人：编制日期：1、范围：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。2.2技术部负责产品...
高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）为加强对高分子材料类医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，本指南结合高分子材料类医疗器械特点，针对《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了高分子材料类医...
骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）为加强对骨科植入类医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》，本指南结合骨科植入类医疗器械特点，针对《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了骨科植入类医疗器...
xxxx医疗器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx医疗器械有限公司程序文件文件控制程序文件分发号：201206文件编号：Q/SZBRZC（4.0）01版号：A拟制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：非受控第1页共3页1目的对所有与质量活动有关的文件的编制、审批、发放、使用、更改、撤换、回收、报废、保存和销毁等各项活动进行控制，确保各质量活动场所使用的文件均为有效版本，以防止使用失效或作废的文件。2范围程序文件第A版第0...
