药品及医疗器械典型案例利川市某医院涉嫌使用未经注册的医疗器械纳米银妇女外用抗菌凝胶案一、案由利川市某医院涉嫌使用未经注册的医疗器械纳米银妇女外用抗菌凝胶案。二、案情及违法事实2014年5月4日我局执法人员在对利川市某医院药品库房进行日常监督检查时发现,该院购进和使用的医疗器械“宫笑美”牌纳米银妇女外用抗菌凝胶【标示生产厂家:武汉正午阳光医药生物科技有限公司;规格:3g+0.3g/支×2支/盒;批号:20131210;生产日期...
XXXXXXXX质量管理制度目录1、质量方针及质量目标管理制度??????????????????????????????????????????????????????????12、组织机构设置管理制度??????????????????????????????????????????????????????????????????????23、质量管理体系文件管理制度??????????????????????????????????????????????????????????????34、质量管理工作检查与考核制度??????????????????????????????????????????????????????????55、记录和凭证...
国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月目录第1章概述.................................................................................5第2章用户计算机要求.............................................................62.1硬件要求.........................................................................62.2软件要求.....................................
2016年药品零售企业自查报告篇一:2016年药品批发企业自查报告自查报告一、公司基本情况公司成立于2010年10月1日，注册资金100万元，经营范围有:批发:生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械，预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)(以上依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动)，化妆品及卫生用品**。公司以“质量第一、顾客至上、诚信经营”为质...
住在富人区的她求清偿必要债务、损害赔偿请求权等，不包括报酬请求权，D是错误的。故选ABC。2021年05月上海药品和医疗器械不良反应监测本题所属考点-题库原题中心招聘1人3套合集带答案详解(考试版)2.国家具有阶级压迫工具职能和社会职能。下列各项属于国家的社会职能的是_____。A:调整本阶级内部各个成员之间的关系B:调整本阶级和同盟者阶级之间的关系全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买～C:调整不同地区和不同部门...
艾滋病抗病毒药品管理信息系药用药操作手册文药药档号操作手册,IE-MED--v2.0中疾病药防控制中心性艾中心国艾滋病药合防治信息系药艾滋病抗病毒药品管理信息系药操作手册2014年2月18日wire?eel??stle?altie,?eel?wirnc?coated?ust?nfprshoulore?stoofd?cement?reie??zibe?ns.wirusing??Tistraiean,?no?keep?clhe?obvibarclean?ous?,?orup?stcementrust?irmust?cementeinfeinfort?f??rthe?red.?Before?s?prve?ohiiibitmix?he?pour...
药店经营管理制度目录及制度.......................................................................................................1药品经营质量管理制度.................................................................................................................24药店经营管理制度目录及制度药品经营质量管理制度目录各级质量责任制药品购进管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品陈列管理制度药品...
国家药品中药标准国家药品中药标准(口腔肿瘤儿科分册))(113种)艾愈胶囊拼音名:AiyuJiaonang英文名：书页号:GKZE?382标准编号：WS-10268(ZD-0268）-2002【处方】山慈菇450g白英350g淫羊藿300g苦参350g当归300g白术250g人参100g?????????????????????????????????????????????????制成1000粒【制法】以上七味，当归100g、人参粉碎成细粉，过筛，备用。其余各味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，合并三次煎液...
精选公文范文管理资料医院药品质量自查报告篇一:卫生院药品自查报告卫生院药品自查报告我院在上级主管部门和当地党委政府的领导下，按照国家基本药物制度政策，进一步加强了医院药房的药品质量管理和药品采购管理。根据基本药物制度规定，进行网上药品集中采购工作，选择资质证件合法的医药公司，杜绝购销活动中的吃拿卡要、回扣、红包现象，严格执行基本药物制度，实行药品零差率销售。根据药品管理法规定，要加强药品整理分类...
药品不良反应监测工作手册目录药品不良反应监测相关法规1、新版《药品不良反应报告和监测管理办法》,卫生部令第81号,2、关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知药品不良反应信息通报1、第十四期警惕头孢曲松钠的严重过敏反应、头孢曲松钠临床使用中应注意的问题2、第十五期使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度、警惕吗替麦考酚酯的生殖毒性、警惕抗抑郁药治疗过程中的自杀风险3、第十六期警惕壮骨关节丸引起...
ERP系统与中国药品电子监管网接口说明书修订记录版本号修改日期编写修改内容V1.0.02015-08-13张增义整体接口设计1、增加了初始化接口V1.0.12015-09-06张增义2、更新了部署的测试服务器的IP1、初始化接口过时，作废，由服务启动时自动初始化。会提供工具用界面来V1.0.22015-10-12张增义维护初始化涉及的密码。2、增加了添加药品信息及设臵监管码和商品码关联关系的相关接口V1.0.32015-11-10郑正威增加【返回值列表】V1.0.42015-1...
药品质量风险评估报告-药品质量风险评估报告药品经营企业质量风险评估报告****医药有限公司质量风险评估报告报告起草人:起草日期:报告审核人:审核日期:报告批准人:批准日期:一、评估时间及流程安排:****医药有限公司计划于2014年9月-2014年12月开展质量风险评估的活动，由质管部组织，各部门积极参于。(一)时间安排:第一阶段(2014年09月07日)1、制定风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险进行广泛信息收集。2、确定参加...
大学药品质量管理年级:2010级学号:姓名:化学化工学院药学系所在院系:专业:药学指导老师:二零一三年六月目录摘要??????????????????????????????????????????????????????????1Abstract?????????????????????????????????????????????????????????11、制药厂的生产质量管理????????????????????????????????????????11.1生产厂房需保持洁净?????????????????????????????????????????21.2制药设备的配置????????????????????????...
2023年03月上海药品审评核查中心招考聘用笔试参考题库+答案详解(图片可自由调整大小)第I卷一.参考题库(共150题)1.近日，火星车在加勒陨坑拍摄的图像发现，火星陨坑内的远古土壤存在着类似地球土壤裂纹剖面的土壤样本，通常这样的土壤存在于南极干燥谷和智利阿塔卡马沙漠，这暗示着远古时期火星可能存在生命。以下哪项如果为真，最能支持上述结论,A.地球沙漠土壤中存在土块，具有多孔中空结构，硫酸盐浓度较高，这一特征在火星土...
附件个例药品不良反应收集和报告指导原则为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告～指导上市许可持有人开展药品不良反应报告相关工作～依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,厅字〔2017〕42号,、《药品不良反应报告和监测管理办法》,卫生部令第81号,、《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,国家药品监督管理局公告2018年第66号,～参照国际人用药品注册...
药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX...
医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)卫生部二00一年十一月前言根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《关于整顿和规范医药市场的意见》(国办发[2001]17号)及其配套文件精神～医疗机构药品集中招标采购试点工作已经在全国范围内普遍开展。为了规范集中招标采购行为～卫生部等部门在总结河南省、海南省、辽宁省、厦门市等试点地区运作经验的基础...
