文件名称文件类别:制度文件编号:016责任部门:药学部首发日期:2014-10-28附件:1个共1页管制药品管理制度新订日期:2016-01-16版本:第2版11页1.标准1.1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。【《三甲综合医院评审标准实施细则》(2011年版)3.5.1.1】1.2执行“特殊管理药品”管理的有关规定。【《三甲综合医院评审标准实施细则》(2011年版)3.5.1.1】2.目...
篇一:中心卫生院和村卫生室药品使用管理制度中心卫生院和村卫生室药品使用管理制度一、药品采购工作制度(一)药品计划1、药品采购计划应根据本院业务性质和工作范围、各科室用药计划、不同季节发病率、本院过去历史资料、药库药房存量、县卫生局审定的储备定额等为基础，由药库或药房工作人员编制初步计划，经药剂科负责人审核，报请院长批准采购。一、药品采购工作制度(一)药品计划1、药品采购计划应根据本院业务性质和工作范围...
ChuxiongMedicalCollege(药品经营与管理专业)教务处二?一?年七月二十日楚雄医药高等专科学校《药品经营与管理专业》人才培养方案专业类别:食品药品管理专业类别代码:530400专业:药品经营与管理专业代码:530403专业负责人:许龙灿初审:杨先振审核:熊金成批准:王晓明昝雪峰教务处二?一?年七月二十日前言在传统办学过程中，教学计划是一份重要的教学文件，各学校非常重视教学计划的编制，我校也一样，在升专之时就对医学检验技术、...
药品流通企业现场检查要点条项违法行为典型违法表现形式检查要点1.超范围、超经营方式经营。1.企业是否在核准条件内进行经营活动～是否存在超2.企业仓库容量与经营规模不相适应。范围、超经营方式的经营行为。3.组织机构设臵不完整～或组织机构图2.了解企业经营模式,代理、配送,、经营规模,企业与企业实际部门设臵不符。的主要客户群体,企业组织机构及员工基本情况。4.企业配臵的人员数量与经营规模不3.查阅企业近三年的《增值...
药品不良反应报告制度,、目的:为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效期，特制定本制度。,、依据:《中华人民共和国药品管理法》。,、范围:适用于本公司药品不良反应的报告管理。,、职责:质量管理部门对本制度的实施负责。,、内容:?药品不良反应(英文简称ADR)，主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副...
广东省药品上市许可持有人试点品种药品注册申请办理须知,试行,根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国发,2015,44号,、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》,国办发〔2016〕41号,以下简称41号文,、《药品注册管理办法》,局令第28号,、《食品药品监管总局关于做好药品上市许可持有...
目录目录1首营审核标准操作规程3首营审核流程图11中西成药验收标准操作规程12验收流程图33中西成药养护标准操作规程34养护流程图39中西成药出库复核标准操作规程40出库复核流程图43中西成药审方标准操作规程44审方流程图48中西成药调剂标准操作规程49调剂流程图50中西成药复核标准操作规程51复核流程图52中西成药发药标准操作规程53发药流程图541附件1:必须做皮试药物55附件2:常用药物配伍禁忌表57附件3:孕期用药禁忌66附件4:儿...
企业GMP认证自查报告福建省XX生物工程有限公司是一座现代化生物医药制造企业。公司的前身是福建德胜药业有限公司，于2003年03月通过国家药品监督管理局药品GMP认证，并于2003年04月取得了国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、茶剂(证书编号:E2458)。福建省XX生物工程有限公司位于福州市永泰县城峰镇马洋工业区，占地面积100亩，建筑面积约15000平方米。公司设...
阿桔片说明书...................................................................................................................................6阿卡波糖片说明书...........................................................................................................................6阿莫西林胶囊说明书..................................................................................................
药品零售企业新版GSP职责、制度、规程一、企业负责人职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师...
试题1(每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是为正确正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。2(原料药的含量(,)，除另有注明者外，均按重量计，如未规定上限时，系指不超过101.0,。3(国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。4(物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点等;其测定结果不仅对药品具有鉴...
******************医药有限公司„„制度文件编号:ZD-01质量管理体系的审核制度第1页共3页起草部门质量管理部修订部门质量管理部修订日期2016.04.18审核部门质量管理领导小组审核日期2016.04.21制作备份6份批准人批准日期2016.04.22执行日期2016.04.22发送部门办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务部、信息部文件版本2016-02版一、目的通过对质量管理体系审核的管理，确保其持续性、实用性和有效性，保证公司经营活动的规...
中华人民共和国药品管理法1考点:药品生产企业管理1.药品生产企业开办审批向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》;向工商行政管理部门申请登记注册。2.开办药品生产企业条件1()具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。2()具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。3()具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。4()具有保证药品质量的规章制度。3.GMP...
淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。(C)A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。(D)A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。(A)A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C....
国工咨甲12220070018号国环评证乙字第2731号湖南省食品药品检验检测基地项目环境影响报告表(送审稿)编制单位:湖南省国际工程咨询中心有限公司建设单位:湖南省食品药品监督管理局编制时间:二〇一五年十二月项目名称:湖南省食品药品检验检测基地项目文件类型:环境影响报告表适用的评价范围:社会区域类别法定代表人:胡果雄(签章)主持编制机构:湖南省国际工程咨询中心有限公司(签章)湖南省食品药品检验检测基地项目环境影响报告表编...
OTC<>OTC市场营销策略大盘点<>OTC药品的营销十大趋势<>OTC营销理念大透视<>OTC药品营销变革<>达菲:走在钢丝边缘的事件行销OTC市场营销策略大盘点继保健品热销之后，国内近两年逐渐兴起了一场OTC(非处方药)消费热潮。OTC药品的兴起，是医疗体制改革与生活水平提高互动的结果。OTC的消费，重新定义了药品销售大格局，药店一跃成为药品零售业的重要销售渠道。OTC营销大趋势为药品市场提供了新的商机，也带来了更多挑战。生活质量的...
2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声...
核准日期:2009年4月9日修改日期年月日氟伐他汀钠缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。定期检查肝本品会引起一定比例的患者肝脏转氨酶3倍以上的升高，在使用的过程中，应功能。如果出现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的3倍，应该停止治疗(详见【注意事项】)。【药品名称】通用名称:氟伐他汀钠缓释片英文名称:Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets汉语拼音:FufatatingnaHuanshipian【成份】...
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及...
