企业GMP认证自查报告福建省XX生物工程有限公司是一座现代化生物医药制造企业。公司的前身是福建德胜药业有限公司，于2003年03月通过国家药品监督管理局药品GMP认证，并于2003年04月取得了国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、茶剂(证书编号:E2458)。福建省XX生物工程有限公司位于福州市永泰县城峰镇马洋工业区，占地面积100亩，建筑面积约15000平方米。公司设...
阿桔片说明书...................................................................................................................................6阿卡波糖片说明书...........................................................................................................................6阿莫西林胶囊说明书..................................................................................................
药品零售企业新版GSP职责、制度、规程一、企业负责人职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师...
试题1(每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是为正确正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。2(原料药的含量(,)，除另有注明者外，均按重量计，如未规定上限时，系指不超过101.0,。3(国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。4(物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点等;其测定结果不仅对药品具有鉴...
******************医药有限公司„„制度文件编号:ZD-01质量管理体系的审核制度第1页共3页起草部门质量管理部修订部门质量管理部修订日期2016.04.18审核部门质量管理领导小组审核日期2016.04.21制作备份6份批准人批准日期2016.04.22执行日期2016.04.22发送部门办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务部、信息部文件版本2016-02版一、目的通过对质量管理体系审核的管理，确保其持续性、实用性和有效性，保证公司经营活动的规...
中华人民共和国药品管理法1考点:药品生产企业管理1.药品生产企业开办审批向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》;向工商行政管理部门申请登记注册。2.开办药品生产企业条件1()具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。2()具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。3()具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。4()具有保证药品质量的规章制度。3.GMP...
淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。(C)A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。(D)A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。(A)A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C....
国工咨甲12220070018号国环评证乙字第2731号湖南省食品药品检验检测基地项目环境影响报告表(送审稿)编制单位:湖南省国际工程咨询中心有限公司建设单位:湖南省食品药品监督管理局编制时间:二〇一五年十二月项目名称:湖南省食品药品检验检测基地项目文件类型:环境影响报告表适用的评价范围:社会区域类别法定代表人:胡果雄(签章)主持编制机构:湖南省国际工程咨询中心有限公司(签章)湖南省食品药品检验检测基地项目环境影响报告表编...
OTC<>OTC市场营销策略大盘点<>OTC药品的营销十大趋势<>OTC营销理念大透视<>OTC药品营销变革<>达菲:走在钢丝边缘的事件行销OTC市场营销策略大盘点继保健品热销之后，国内近两年逐渐兴起了一场OTC(非处方药)消费热潮。OTC药品的兴起，是医疗体制改革与生活水平提高互动的结果。OTC的消费，重新定义了药品销售大格局，药店一跃成为药品零售业的重要销售渠道。OTC营销大趋势为药品市场提供了新的商机，也带来了更多挑战。生活质量的...
2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声...
核准日期:2009年4月9日修改日期年月日氟伐他汀钠缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。定期检查肝本品会引起一定比例的患者肝脏转氨酶3倍以上的升高，在使用的过程中，应功能。如果出现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的3倍，应该停止治疗(详见【注意事项】)。【药品名称】通用名称:氟伐他汀钠缓释片英文名称:Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets汉语拼音:FufatatingnaHuanshipian【成份】...
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及...
药品批发公司岗位说明书1资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。XX药品批发公司总经理岗位说明书岗位基本信息所属部门经理室岗位名称总经理质量副总经理、储运部主任、财务科负责人、业务科负直接上级股东会直接下级责人、采购科负责人、办公室主任职责任务概述全面负责公司日常工作,组织制定本公司的质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥质量把关职能。正确处理质量与经营...
有关药品检验毕业论文篇一:医学检验毕业论文重庆医药高等专科学校毕业实习报告题目:浅谈医院检验科医疗纠纷的防范与处理所在系:医学检验系班级:2010级医学检验技术班学号:2010003699学生:朱世川二0一五年四月二日浅谈医院检验科医疗纠纷的防范与处理随着社会经济的发展,科技的进步,人民的文化和生活水平的提高,人们对医疗服务的理解和要求越来越高,法律意识也不断增强。所以医疗纠纷事件时有发生。就检验科的工作性质而言,是较...
。药品和医疗器械管理制度1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。2、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。3、特殊管理药品应由两人共同检查验收,麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。4、已检查验收质量合格...
食品药品安全隐患排查工作总结:排查食品药品工作总结安全隐患安全隐患排查报告电厂隐患排查工作总结供热安全隐患排查内容篇一:食品药品安全生产检查情况总结食品药品安全生产检查情况总结安委会:区委、区政府安全生产会议召开以后，我局认真组织学习和贯彻安全生产会议精神，高度重视，紧急部署，按照上级要求，组织对辖区内相关食品药品生产企业开展安全生产隐患排查整治活动，加大排查力度，针对存在的问题和安全隐患进行了及...
德信诚培训网2014年药品GSP认证资料汇编目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量否决权管理制度5、质量信息管理制度6、首营企业和首营品种审核制度7、药品购进管理制度8、药品收货管理制度9、药品验收管理制度?10、药品储存管理制度11、药品陈列管理制度12、药品养护管理制度13、药品销售管理制度14、药品出库复核管理制度15、药品运输管理制度16、特殊药品管理制度17、药品有效期...
布洛芬注射液药品说明书布洛芬注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:布洛芬注射液英文名:IbuprofenInjection汉语拼音:BuluofenZhusheye【成份】本品主要成份为:布洛芬。其化学名为:а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。其化学结构式:分子式:C13H18O2分子量:206.28辅料为:精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】(1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为...
题目:对药品微生物限度检查法的思考类别:毕业综合实训总结报告限度检测系别:药学院专业班级:制药工程学号:学生姓名:指导教师:时间:目录学位论文作者声明................................................................................................................III摘要.................................................................................................................................IVAbstr...
