.....医药公司药品仓储物流中心建设工程可行性争论报告...目录第一章申报单位及工程概况............................................................................31.1工程申报单位概况...............................................................................31.2工程概况...............................................................................................3其次章进展规划、产业政策和行业准...
9205药品干净试验室微生物监测和掌握指导原则本指导原则是用于指导药品微生物检验用的干净室等受控环境微生物污染状况的监测和掌握。药品干净试验室是指用于药品无菌或微生物检验用的干净试验室、隔离系统及其他受控环境。药品干净试验室的干净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不同参考现行“药品生产质量治理标准”分为A、B、C、D4个级别。为维持药品干净试验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性，应对药品...
药品托付生产合同范本药品依据性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。甲方：乙方：经甲乙双方协商全都就甲方托付乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。1.标的本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b2023xxx)、xxx胶囊(国药准字b20230xxx)和xxx胶囊(国药准字b2023xxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产...
《医药经理人》杂志_文|本刊见习记者||李龙田在拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定四大抗乙肝病毒核苷类药的联合造势下，2023～2023年，我国重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场以平均超过30%的速度增长。近日，福建广生堂药业挟一类药“阿甘定”最低价格之优势力撼乙肝用药市场，核苷类药后市走势将令行业关注国药当自强我国是被世界公认的“乙肝大国”。在我国，慢性乙型肝炎病毒〔HBV〕感染的人数约有1.3亿，其中3000...
药品根底学问考核试题姓名：分数：一、填空题。〔每空1分，共30分〕1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有或者、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、食品药品监视治理局年根本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：。3、处药是指必需凭_师、师处才可调配和使用的药品。品...
XX医院麻醉药品、一类精神药品治理制度第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品的治理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，依据国务院《麻醉药品和精神药品治理条例》、卫生部《医疗机构麻醉、第一类精神药品治理规定》、《麻醉药品、精神药品处方治理规定》、《处方治理方法》、《广州市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理标准操作规程》制定本制度，本制度为涉及的内容及与法规有冲突的...
.....................最资料整理推举.....................各国CPUSBPJP药典P收载微生物限度检查法的时间1995版*1975〔19〕1973---方法1988---品种**第十三改正版***USP版本〔年月〕微生物限度品种数19〔1975〕3522〔1990〕14023〔1995〕15024〔2023〕217*四国药典有关药品微生物限度标准的比较微生物限度规定的作用，是为药品生产供给一个标准或指导，以确保药品使用的安全。各国药典标准分为强制性的和非强制性的可到达的限...
《药品经营许可证》〔零售〕审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法条例》《药品经营许可证治理方法》《江西省开办药品经营企业暂行方法》二、审批机关市食品药品监视治理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监视治理局提出申请，由市局对申报材料进展形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全...
麻醉药品、第一类精神药品治理制度依据国务院《麻醉药品和精神药品治理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定》及《处方治理方法》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参与的麻醉、精神药品治理小组，结合医院实际状况制定麻醉药品、第一类精神药品治理制度和人员职责，定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。一、“印鉴卡”的治理药学部指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向卫生局申...
药品不良反响报告和监测治理制度药品不良反响监测与报告制度目的:为加强药品在我院使用的监管，标准药品不良反响报告和监测，准时、有效掌握药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品治理法》、《药品不良反响报告和监测治理方法》等有关法律法规,制定本制度。范围:我院临床应用全部药品的不良反响监测与报告。责任人:药品不良反响监测小组。内容:一、报告制度1．药品不良反响监测小组应严格执行《药品不良反响报...
一、麻醉药品、第一类精神药品的供给和保管制度1.“药剂科每年定时依据医院临床医疗需要填报麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，报卫生局审核部门批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”“”“”。申请表和印鉴卡一式三份，卫生局和药剂科各留存一份，另一份送麻醉药品经营单位备案。2.药剂科购置麻醉药品和精神药品应于每年10月底之前将下一年度的购用打算表，报卫生局审批，经批准后，到辖区内或指定的麻醉药品经营单...
药品包装材料与药物相容性试验指导原则药包材与药物相容性试验药品是一种特别商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的亲热关注。而药品的包装却并不被一般人所关注。殊不知，药品包装用材料、容器〔简称药包材，下同〕伴随药品从生产到销售的全过程，假设包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严峻的副作用。据报道，包装在聚氯乙烯输液袋中的安定注射液，60%的药物活性成分被包装材料所...
药品临床试验标准操作规程指南1000字药品临床试验标准操作规程指南是一份重要的文件，它为药品临床试验提供了明确的操作步骤和指导，为药物研发提供了必要的支持。以下为药品临床试验标准操作规程指南的相关内容：一、试验概述1、试验目的和背景此处应明确说明试验的目的和背景，即该药物的研发需求和应用场景，并解释试验的重要性和必要性，包括受试对象的疾病类型、疗效指标等。2、受试者招募应说明受试者招募的具体流程，招...
精麻药品相关规章制度麻醉药品和第一类精神药品治理组织机构、规章制度及检查标准一、组织机构麻醉药品、精神药品治理领导小组二、工作职责〔一〕领导小组职责〔二〕医务处〔科〕职责〔三〕药剂科职责〔四〕护理部职责〔五〕保卫科职责三、治理制度〔一〕麻醉药品、精神药品治理制度〔二〕麻醉药品、第一类精神药品的选购供给治理制度〔三〕麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用治理制度〔四〕麻精药品使用治理细则之门急诊局...
《中华人民共和国药品治理法》培训试题姓名：部门：成绩：一、单项选择题(46%)1,开办药品批发企业和药品零售企业,必需取得(B)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》2,开办药品生产企业,必需取得(A)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》3,药品必需符合(A)A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准4,药品进口,须经...
