附件药品经营质量管理规范现场检查指导原则,修订稿,说明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。三、本指导原则检查项目分三部分...
乙类非处方药药品名单(西药)一、呼吸系统用药(一)第一批呼吸系统用药药品名称规格（组成）1、酚咖片(1)对乙酰氨基酚250mg和咖啡因32.5mg(2)对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克2、复方氢溴酸右美沙芬糖每10ml含氢溴酸右美沙芬30mg、愈创木酚甘3、复方氨酚葡锌片对乙酰氨基酚50mg、葡萄糖酸锌35mg、盐酸4、愈美片氢溴酸右美沙芬15mg、愈创木酚甘油醚100mg(二)第二批呼吸系统用药俞酚伪麻片羰甲司坦片羰甲基半胱氨酸泡腾散(三)第三...
2021年安全月药品安全知识竞赛题库(含答案)单选题1.可促进钙吸收的维生素是:()A、活性维生素DB、复合维生素BC、维生素C答案:A2.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月B、季C、半年D、年答案:B3.下列哪-项是阿托品的禁忌症()。A、支气管哮喘B、心动过缓C、青光眼D、中毒性休克答案:C4.钟乳石又称()A、炉甘石B、鹄管石C、跳石D、石燕E、...
人用药品注册技术要求国际协调会议ICH三方协调指南残留溶媒Q3C(R3)现行第4阶段版本原始指南1997年7月17日起执行(THF和NMP的修订本PDE分别于2002年9月12日和2002年10月28日起执行，并于2005年11月整合)本指南已被合适的ICH专家工作组进一步补充，并已根据ICH进程征求过药政当局的意见。在进程第4阶段，最终草案应适用于欧盟、日本和美国的药政管理当局。Q3C(R3)文件历史首次编撰历史日期最新编撰2005.11原始指南:杂质:残留溶媒指...
药品经营与管理专业人才培养方案ChuxiongMedicalCollege人才培养方案(药品经营与管理专业)教务处?年七月二十日二?一楚雄医药高等专科学校《药品经营与管理专业》人才培养方案专业类别:食品药品管理专业类别代码:530400专业:药品经营与管理专业代码:530403专业负责人:许龙灿初审:杨先振审核:熊金成批准:王晓明昝雪峰教务处二?一?年七月二十日前言在传统办学过程中，教学计划是一份重要的教学文件，各学校非常重视教学计划的编制...
哈尔滨祺福泰医药有限公司质量管理制度哈尔滨祺福泰医药有限公司文件一、目的：对公司所经营药品质量进行综合评审、对比、分析，为筛选质量保证合格的供货单位提供依据，保证入库药品质量。二、依据：根据《药品经营质量管理规范》（2015年版）三、范围：适用于本公司采购药品质量情况的评价。四、责任人：质量管理部五、内容：5.1公司质量管理领导小组应根据“管理制度、质量信息、药品质量验收合格率、质量信誉调查、药品销售...
2020年关于当前农村药品市场监管状况调查报告自从XX“”年开展农村药品两网（提供网络、监管网络）建设以来,“”尤其是经过近几年来两网建设的进一步深化,xx县农村药品市场秩序得到了进一步规范,农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是,我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题,药品的安全现状不容乐观,监管工作还存在不少困难。在开展深入学习实践科学发展观活动中,要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来,用科学...
XXXX医院药品出入台账部门：序号药品名称剂型规格有效期期初库存数量入库出库药品结存数量备注日期数量日期数量123456789101112131415管理员：部门负责人：XXX医院库房出入台账登记本1/2科教兴国2/2
临床常用急救药品知识答卷一、单项选择题（每题2分,共50分）1.下列药品通用名和商品名不相符的是（）。A.呋塞米（速尿）B.去乙酰毛花苷（西地兰）C.尼可刹米（可拉明）D.氨甲苯酸（止血敏）2.尼可刹米作用时间短,一次静脉注射只能维持（）A.2—5分钟B.5—10分钟C.10—15分钟D.15—20分钟3.癫痫持续状态的首选药物是（）A.地西泮B.苯巴比妥C.异丙嗪D.卡马西平4.癫痫大发作常首选()A.地西泮B.苯巴比妥C.异丙嗪D.卡马西平5.盐酸肾...
地方局编号：国家局编号：从事互联网药品信息服务申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：国家药品监督管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类别经营性□非经营性□单位地址（详细填写）邮编电话（区号）（）传真E-mail网站名称网站主服务器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）武汉市解放大道217号桥口电信局营维中心2楼IDC机房/网站其它服务器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）姓名联系...
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常用急救药品试题及答案一、填空题1.盐酸洛贝林用于各种原因引起的()抑制。大剂量可引起()、传导阻滞、(),甚至惊厥。2.“”呼二联是指()(),它们的剂量分别是()()。3.科室急救箱中,药品中属于水电平衡的药物有()()。4.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是(),可用0.5～1mg稀释成()溶液,立即静注,可每隔()分钟重复应用数次。必要时以()心内注射,多年来用于心肺复苏的药物变化较快,到目前为止,只有肾上腺素仍为首选药物。但用量过大或皮...
护士抢救药知识考试试题一、选择题(每题2分,共40分)。1.抢救洋地黄中毒引起的室性心律失常常用()A.多巴胺B.去甲肾上腺素C.肾上腺素D.利多卡因E.氨茶碱2.下列关于氯丙嗪的应用,哪项是错误的()A.药物引起呕吐B.麻醉前给药C.人工冬眠D.精神病兴奋躁动E.晕动病3.阿司匹林不适用于()A.缓解胃肠绞痛B.缓解关节疼痛C.预防术后血栓形成D.治疗胆道蛔虫症E.预防心肌梗死4.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是()A.去甲肾上腺素B.麻黄碱C.肾上腺...
常用急救药品作用序号药物名称药理作用副作用适应症常用量、极量1肾上腺素（1mg/ml）兼有α受体β受体激动作、1用,使心肌收缩性增强,心率加快,心排出量增加,引起皮肤、粘膜、内脏血管、肾血管收缩。引起冠状血管、骨骼肌血管、2扩张,支气管平滑肌和胃肠道平滑肌松弛。心悸、头痛、血压升高、、1震颤、无力眩晕、呕吐、四肢发凉等。、2有时心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。、3用药后局部可有水肿、充血、炎症。抢救过敏性...
常用急救药品试题及答案一、填空题1.盐酸洛贝林用于各种原因引起的()抑制。大剂量可引起()、传导阻滞、(),甚至惊厥。2.“呼二联”是指()(),它们的剂量分别是()()。3.科室急救箱中,药品中属于水电平衡的药物有()()。4.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是(),可用0.5～1mg稀释成()溶液,立即静注,可每隔()分钟重复应用数次。必要时以()心内注射,多年来用于心肺复苏的药物变化较快,到目前为止,只有肾上腺素仍为首选药物。但用量过大或皮...
.治理机构和人员的治理一、治理机构1、建立〔并发文〕麻醉、精神药品治理机构，由分管院长负责，医务科、药剂科、护理部等部门参与的麻醉、精神药品的治理机构。2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储藏量的部门(药库、病区药房、病区、)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常治理工作。3、把麻醉药品、第一类精神药品治理列入本单位年度目标责任制考核。4、日常治理工作由药学部门负责。5、建立麻醉药品、第一类精神...
