附件药物经营质量管理规范现场检查指引原则（修订稿）说明一、为规范药物经营公司监督检查工作，根据《药物经营质量管理规范》，制定《药物经营质量管理规范现场检查指引原则》。二、本指引原则涉及《药物经营质量管理规范》旳检查项目和所相应旳附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同步相应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合规定旳情形，所相应旳检查项目应当鉴定为不符合规定。三、本指引原则检查项目分三部...
上海市药品批发公司GSP认证评估细则上海市食品药品监督管理局制二○一三年五月编制说明一、总则(一)为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查，统一检查标准，保证认证工作质量，根据国家食品药品监督管理总局2023版《药品经营质量管理规范》、《上海市食品药品监督管理局关于本市贯彻新版<药品经营质量管理规范>的实行意见》和《上海市药品经营质量管理规范认证管理实行细则》，结合本市实际，制定本评估细则...
药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告一、广东省医药行业分析1、广东省医药行业现状分析《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持...
特殊药品临床护理观察关键点及注意事项沙雅县人民医院药剂科药事组特殊药品的临床护理观察要点及注意事项1/36目录1、特殊药品定义2、药品标示3、我院包括高危药品种类及管理制度4、特殊药品临床用药护理5、小结特殊药品的临床护理观察要点及注意事项2/36一、特殊药品定义1、特殊药品（高危药品）：特殊药品（高危药品）：特殊管理药品、高危药品、易制毒性性药品、抗结核药品、终止妊娠药品、血液制品、激素类药品等特殊管理药...
“食品药物监管信息化平台（一期）”项目招标文件采购单位：许昌市食品药物监督管理局项目编号：ZFCG-G157号十一月日招标文献目录第一部分投标邀请函第二部分货品需求及其他规定第三部分尤其提醒第四部分投标人须知A阐明和释义B招标文献阐明C投标文献编写和阐明D投标文献递交E开标和评标F授予协议第五部分评分措施及评分原则第六部分协议一般条款第七部分协议特殊条款第八部分协议样本第九部分投标文献（一）第十部分投标文献（...
********企业《连锁门店药物经营质量管理制度》目录序号名称编号1药物采购、验收、陈列、储存、养护、销售等环节旳管理制度，WH-ZD-0012供货单位和采购品种旳审核WH-ZD-0023处方药与非处方药销售旳管理WH-ZD-0034药物拆零旳管理WH-ZD-0045特殊管理旳药物和国家有专门管理要求旳药物旳管理WH-ZD-0056统计和凭证旳管理WH-ZD-0067搜集和查询质量信息旳管理WH-ZD-0078质量事故、质量投诉旳管理WH-ZD-0089中药饮片处方审核、调配、核...
合理用药宣传手册人们都知道药品可以解除病痛、挽救生命，但许多人并不知道不合理用药也会带来新的疾病，甚至危及生命安全。因此，不合理用药甚至滥用药品的问题应当引起人们足够的重视。解决不合理用药和滥用药品问题，需要政府药品监督管理部门的有效监管，需要社会各界的广泛、连续、有效地进行合理用药知识的科普性宣传，促进公众形成科学、合理用药的意识和和行为习惯。党和政府高度重视公众的用药安全和身体健康。积极、...
已上市药品变更研究技术指导标准李倩已上市药品变更研究技术指导原则1/34一、概述二、基本标准及要求三、变更内容四、验证内容五、参考文件目录已上市药品变更研究技术指导原则2/34已上市药品制剂在生产、质量控制、使用等方面变更研究在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究变更申请，其临床试验研究应经过同意后实施。变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已经有药用要求辅料、变更生产...
药品销售年终工作总结药品销售年终工作总结1时光如天上流星一闪即过，我期望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一年了，回顾这段时间的工作，我作如下总结。一、观念的转变观念能够说是一种较为固定性的东西，一个人要改变自己原有的观念，务必要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是，不同的产品应对的适应人群不一样，消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。务必由原先的被动工作转...
2022年最新药品销售个人工作总结2022年最新药品销售个人工作总结1通过公司的大力支持，关闭了太和市场，保证了销售价格的上升，释放了市场开拓费用，基本上遏制了低价冲货、窜货、为市场的进一步发展提供了保障，也给以前老业务员提供了一定的信心，市场在稳定发展。费用与货款回收：上半年公司销售费用除了一次武汉会议、武汉试点会议费用、出差费用外，公司对市场投入较少，但货款回收基本上实现了60天内90%以上。20__年全年...
药品市场营销学中专教材中专教材第一章绪论第一节、市场营销的基本概念一概念：（一）市场？市场是商品交换顺利进行的条件，是商品流通领域一切商品交换活动的总和。市场体系是由各类专业市场，如商品服务市场、金融市场、劳务市场、技术市场、信息市场、房地产市场、文化市场、旅游市场等组成的完整体系。菜市场罗马奴隶市场•市场起源于古时人类对于固定时段或地点进行交易的场所的称呼，当城市成长并且繁荣起来后，住在城市...
医药市场营医药市场营销学销学PharmaceuticalMarketiPharmaceuticalMarketingng第六章药品目标市场营销战略第六章药品目标市场营销战略本节内容一、医药市场细分(重点）二、医药目标市场选择(重点）三、医药市场定位（难点）医药目标市场营销Pharmaceuticalmarketinggoals引导案例在咽喉药市场上，广西“金嗓子”以6亿元的年销售收入和30％的市场份额稳居市场龙头老大的位子.紧随其后的是西瓜霜含片及喷剂,占13%的市场份额.江中...
1麻醉药品精神药品考核试题姓名成绩一、选择题（每题5分，共60分）1、医疗机构应当根据有关规定对本机构执业医师和药师进行精神药品和麻醉药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（），药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（）。A、处方权，处方权B、处方权，调剂资格C、调剂资格，调剂资格D、调剂资格，处方权2、医师应当根据卫生部制定的（），开具麻醉药品和第一...
药品实验员基础知识题库汇编一、填空题1、仪器洗涤是否符合要求对化验工作的（准确度）、（精密度）均有影响。玻璃仪器洗净的标准是（仪器倒置时，水流出后不挂水珠）。2、比色皿是光度分析最常用的仪器，要注意保护好（透光面），拿取时手指应捏住（毛玻璃面），不要接触透光面光度测定前可用柔软的（棉织物或纸）吸去光窗面的液珠将擦镜纸折叠为（四层）轻轻擦拭至透亮。3、玻璃仪器的干燥有（晾干）、（烘干）、（吹干）。玻...
食品药品监督管理局宪法知识竞赛试题单项选择题（共20题）姓名：1、我国现行宪法是由第五届全国人民代表大会第五次会议于（）年通过的。A、1954B、1975C、1978D、19822、坚持党的领导，更加注重改进党的领导方式和执政方式。依法治国，首先是（）。A、依宪治国B、依法执政C、科学立法D、公正司法3、我国宪法规定，（）是我国的根本制度。A、人民民主专政B、生产资料公有制C、社会主义制度D、人民代表大会制度4、社会主义初级阶...
附件1：药品GMP认证申请资料要求1企业的总体情况1.1企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。1.2企业的药品生产情况◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；◆获得批准文号...
乡镇街道食品药品安全应急预案一、总则（一）编制目的指导全镇食品药品实发事件应对工作，建立健全我镇食品药品安全应急机制，正确应对和高效处置镇、村、居委会、学校及各种宴会食品药品安全突发事件，最大限度的减少食品造成的伤害，保障人民群众生命安全，维护人民生命健康和地方社会稳定，服务社会主义新农村，促进社会全面、协调、可持续发展。（二）编制依据本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法...
街道重大食品（药品）安全事故应急预案一、总则（一）目的为建立健全应对重大食品安全事故的运行机制，有效预防、及时控制和减少食品突发事故的危害，保障公众健康和生命安全，指导和规范突发食品安全事故的应急处置工作，维护正常的社会秩序，促进我街道经济发展和社会稳定，特制定本预案。（二）工作原则1、以人为本，最大限度地保护人民群众的饮食安全，将危害降到最小程度。2、预防为主，群防群控。对可能引发重大食品安全...
