已上市药品变更研究技术指导标准李倩已上市药品变更研究技术指导原则1/34一、概述二、基本标准及要求三、变更内容四、验证内容五、参考文件目录已上市药品变更研究技术指导原则2/34已上市药品制剂在生产、质量控制、使用等方面变更研究在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究变更申请，其临床试验研究应经过同意后实施。变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已经有药用要求辅料、变更生产...
药品销售年终工作总结药品销售年终工作总结1时光如天上流星一闪即过，我期望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一年了，回顾这段时间的工作，我作如下总结。一、观念的转变观念能够说是一种较为固定性的东西，一个人要改变自己原有的观念，务必要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是，不同的产品应对的适应人群不一样，消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。务必由原先的被动工作转...
2022年最新药品销售个人工作总结2022年最新药品销售个人工作总结1通过公司的大力支持，关闭了太和市场，保证了销售价格的上升，释放了市场开拓费用，基本上遏制了低价冲货、窜货、为市场的进一步发展提供了保障，也给以前老业务员提供了一定的信心，市场在稳定发展。费用与货款回收：上半年公司销售费用除了一次武汉会议、武汉试点会议费用、出差费用外，公司对市场投入较少，但货款回收基本上实现了60天内90%以上。20__年全年...
药品市场营销学中专教材中专教材第一章绪论第一节、市场营销的基本概念一概念：（一）市场？市场是商品交换顺利进行的条件，是商品流通领域一切商品交换活动的总和。市场体系是由各类专业市场，如商品服务市场、金融市场、劳务市场、技术市场、信息市场、房地产市场、文化市场、旅游市场等组成的完整体系。菜市场罗马奴隶市场•市场起源于古时人类对于固定时段或地点进行交易的场所的称呼，当城市成长并且繁荣起来后，住在城市...
医药市场营医药市场营销学销学PharmaceuticalMarketiPharmaceuticalMarketingng第六章药品目标市场营销战略第六章药品目标市场营销战略本节内容一、医药市场细分(重点）二、医药目标市场选择(重点）三、医药市场定位（难点）医药目标市场营销Pharmaceuticalmarketinggoals引导案例在咽喉药市场上，广西“金嗓子”以6亿元的年销售收入和30％的市场份额稳居市场龙头老大的位子.紧随其后的是西瓜霜含片及喷剂,占13%的市场份额.江中...
1麻醉药品精神药品考核试题姓名成绩一、选择题（每题5分，共60分）1、医疗机构应当根据有关规定对本机构执业医师和药师进行精神药品和麻醉药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（），药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的（）。A、处方权，处方权B、处方权，调剂资格C、调剂资格，调剂资格D、调剂资格，处方权2、医师应当根据卫生部制定的（），开具麻醉药品和第一...
药品实验员基础知识题库汇编一、填空题1、仪器洗涤是否符合要求对化验工作的（准确度）、（精密度）均有影响。玻璃仪器洗净的标准是（仪器倒置时，水流出后不挂水珠）。2、比色皿是光度分析最常用的仪器，要注意保护好（透光面），拿取时手指应捏住（毛玻璃面），不要接触透光面光度测定前可用柔软的（棉织物或纸）吸去光窗面的液珠将擦镜纸折叠为（四层）轻轻擦拭至透亮。3、玻璃仪器的干燥有（晾干）、（烘干）、（吹干）。玻...
食品药品监督管理局宪法知识竞赛试题单项选择题（共20题）姓名：1、我国现行宪法是由第五届全国人民代表大会第五次会议于（）年通过的。A、1954B、1975C、1978D、19822、坚持党的领导，更加注重改进党的领导方式和执政方式。依法治国，首先是（）。A、依宪治国B、依法执政C、科学立法D、公正司法3、我国宪法规定，（）是我国的根本制度。A、人民民主专政B、生产资料公有制C、社会主义制度D、人民代表大会制度4、社会主义初级阶...
附件1：药品GMP认证申请资料要求1企业的总体情况1.1企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。1.2企业的药品生产情况◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；◆获得批准文号...
乡镇街道食品药品安全应急预案一、总则（一）编制目的指导全镇食品药品实发事件应对工作，建立健全我镇食品药品安全应急机制，正确应对和高效处置镇、村、居委会、学校及各种宴会食品药品安全突发事件，最大限度的减少食品造成的伤害，保障人民群众生命安全，维护人民生命健康和地方社会稳定，服务社会主义新农村，促进社会全面、协调、可持续发展。（二）编制依据本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法...
街道重大食品（药品）安全事故应急预案一、总则（一）目的为建立健全应对重大食品安全事故的运行机制，有效预防、及时控制和减少食品突发事故的危害，保障公众健康和生命安全，指导和规范突发食品安全事故的应急处置工作，维护正常的社会秩序，促进我街道经济发展和社会稳定，特制定本预案。（二）工作原则1、以人为本，最大限度地保护人民群众的饮食安全，将危害降到最小程度。2、预防为主，群防群控。对可能引发重大食品安全...
区药品（医疗器械）安全事故应急预案1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4工作原则1.5事故分级2组织体系2.1指挥机构及职责2.2办事机构及职责2.3工作组设置及职责3监测预警3.1监测3.2风险防控3.3预警4应急响应4.1事故报告4.2先期处置4.3预案启动4.4应急处置4.5扩大应急4.6应急结束5后期处置5.1善后处理5.2调查评估6应急保障6.1队伍保障6.2技术保障6.3医疗保障6.4物资经费保障7附则7.1名词术语7.2预案管理7.3预案解释7.4预...
区药品安全事件应急预案1总则１.１编制目的１.２编制依据１.３适用范围１.４工作原则2事件分级2.１特别重大药品安全事件2.２重大药品安全事件2.３较大药品安全事件2.４一般药品安全事件3应急指挥体系与职责3.１区应急指挥部3.２区应急指挥部办公室3.３工作组设置及职责3.４专家咨询委员会3.５技术支撑机构3.６区应急指挥机构4监测、报告、评估、预警4.１监测4.２报告4.３评估4.４预警5应急响应5.１响应原则5.２分级响应5.３响应...
区药品安全事件应急预案1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4事件分级1.5工作原则2组织指挥体系2.1区应急指挥部2.2区应急指挥部办公室2.3工作组设置及职责2.4技术支撑机构2.5镇（街道）应急指挥机构3监测、报告、评估、预警3.1监测3.2报告3.3评估3.4预警4应急响应4.1响应原则4.2分级响应4.3响应措施4.4响应级别调整及终止5后期工作5.1善后处置5.2总结评估5.3责任追究与奖惩6应急保障6.1队伍保障6.2信息保障6.3技术保障6.4...
疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案1.总则1.1编制目的1.2编制依据1.3事件分级1.4适用范围1.5工作原则2.组织体系及职责2.1县应急指挥部2.2县指挥部办公室2.3成员单位2.4工作组2.5专家组2.6专业技术机构3.监测与预警3.1监测3.2预警3.3预警分级3.4预警报送3.5预警发布3.6预警行动3.7预警调整4.信息报告4.1信息来源4.2报告主体4.3报告时限4.4报告内容4.5报告方式5.先期处置6.应急响应6.1响应分级6.2响应措施6.3响应调整6.4响应...
区疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案1.总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4事件分级1.5工作原则2.组织体系及职责2.1区应急指挥部2.2区指挥部办公室2.3成员单位2.4工作组2.5专家组2.6专业技术机构3.监测与预警3.1监测3.2预警3.3预警分级3.4预警报送3.5预警发布3.6预警行动3.7预警调整4.信息报告4.1信息来源4.2报告主体4.3报告时限4.4报告内容4.5报告方式5.先期处置6.应急响应6.1响应分级6.2响应措施6.3响应调整6.4响...
区药品医疗器械安全事件应急预案目录1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4工作原则1.5事故分级2组织机构及职责2.1区药品医疗器械安全应急指挥部2.2区药品医疗器械安全应急指挥部办公室2.3应急处置工作小组2.4技术机构2.5镇（街道）应急指挥部3运行机制3.1监测系统3.2信息报告3.3预警发布3.4应急响应3.5后期处置4应急保障4.1信息保障4.2医疗保障4.3人员保障4.4技术保障4.5物资保障4.6治安维护4.7应急演练4.8宣教培训5附则5...
市区药品（疫苗、医疗器械）安全事件应急预案一、总则（一）编制目的建立健全应对药品（含疫苗、医疗器械，下同）安全事件的运行机制，有效预防、及时控制和最大程度地减少药品安全事件对公众身体健康和生命安全造成的危害。（二）编制依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《国家突发公共事件总体应急预案》《国家突发公共卫生事件应急...
