医疗机构药品配送企业管理办法（试行）根据《中共X市委X市人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（渝委发〔202X*〕26号）、《X市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》（渝府办发〔202X*〕134号）、《中共X市委全面深化改革委员会医药卫生体制改革专项小组关于印发<X市区县域医共体“三通”建设工作方案>的通知》（渝医改〔202X*〕2号）、《X市卫生健康委员会X市医疗保障局关于印发X市区县域医共体“三通...
附件3体外诊断试剂（药品）经营公司《药品经营质量管理规范》现场检查评估细则序号条款号指导原则检查细则一、总则1**0020公司应当在药品采购、储存、销1.公司应当按照《规范》和相关法律、法规、部门规章和1售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，实现药品可追溯。规范性文献的规定，在药品采购、储存、销售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量。2.公司应按...
国家药品监督管理局021201药品补充申请表原始编号：XXXXXXXXX申请编号：XXXXXXXXX申请事项1.注册分类：报国家药品监督管理局批准的申请事项：□持有新药证书的药品生产公司申请该药品的批准文号□使用药品商品名称□增长药品新的适应症或者功能主治□变更药品规格□变更药品处方中已有药用规定的辅料□改变药品生产工艺□修改药品注册标准□变更药品有效期□变更直接接触药品的包装材料或者容器□新药技术转让□药品试行标准转...
附件：2023年宁夏回族自治区公立医院药物集中采购实施方案目录第一部分总则第二部分采购方式和目录编制第三部分单元划分规则第四部分报名及材料申报第五部分限价、报价、开标第六部分评审第七部分采购和配送第八部分监督管理第九部分附则附表2023年宁夏回族自治区公立医院药物集中采购经济技术标评分表第一部分总则根据《国务院办公厅有关完善公立医院药物集中采购工作旳指导意见》（国办发〔2023〕7号）、《国家卫生计生委有关...
南充市药品零售公司（连锁门店）换发《药品经营许可证》申请表公司名称：(盖章)经营地址：联系人：联系电话：填报日期：年月日四川省南充食品药品监督管理局制填报说明一、本表由持证公司填报。二、申请单位要认真填写人员基本情况表。三、应附《经营许可证》、《药品GSP证书》、法定代表人、公司负责人、质量负责人学历、技术职称证、执业药师证身份证等复印件，并加盖公司公章。四、此表应一式三份，一份同申报资料报市局；一...
核发放射性药物使用许可证验收原则一、根据《放射性药物管理措施》，参照国家核发《放射性药物使用许可证》验收原则（）及《药物GMP》放射性药物附录，制定本原则。二、许可证类别及药物使用范畴（一）第一类：使用体外诊断用多种含放射性核素旳分析药盒。（二）第二类：1．体内诊断、治疗用一般放射性药物(系指根据诊断、治疗需要，对购入旳放射性药物进行简朴旳稀释或不稀释用于病人旳品种。如碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131...
xxx药业有限公司质量管理制度汇编质量管理制度目录序号制度名称制度编号页号1质量管理体系文献管理制度GSDF-QM-001-09-0112公司质量方针目的管理制度GSDF-QM-002-09-0143质量管理体系审核制度GSDF-QM-003-09-0164质量信息管理制度GSDF-QM-004-09-0185质量教育、培训及考核管理制度GSDF-QM-005-09-01106质量否决制度GSDF-QM-006-09-01127质量记录和凭证管理制度GSDF-QM-007-09-01158卫生和人员健康管理制度GSDF-QM-009-09-01179...
2023年中国药物零售连锁企业调查汇报中国医药商业协会连锁药店分会权威公布撰稿秘铁华一、百强企业综述2023年药物零售连锁企业销售前100强总额合计581亿元，相比2023年旳521亿元，增长60亿元，同比增长11.5%，无论从增长数量还是增长比例来看，都创下历史记录。这一成绩旳获得在经济危机袭来旳2023年显得尤为突出，体现出社会零售药店旺盛旳市场需求和强劲旳发展潜力。十强企业中，2023年销售额20亿元以上旳仅有5家，2023年一跃...
附件7：中国药物电子监管网操作手册——经营企业目录1系统概述....................................................32企业客户端..................................................32.1客户端系统登录..............................................32.2显示隐藏功能树..............................................43系统功能....................................................53.1参数设置..........................
药品验收的标准及药品验收人员的职责一、药品验收的标准和要求《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准，药品验收的标准应执行国家药品标准，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定，具体要求如下。1．严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品...
三江药店质量管理制度自查评分表编号：QR-001-自查部门：检查日期：年月日类别制度考核内容满分评分原则得分扣分原因改善措施实行负责人三江药店质量管理制度执行状况考核一览表（第一页）编号：QR-002-自查部门：检查日期：年月日检查日期：检查部门：检查人员：序号制度名称核准分考核内容及评分原则扣分原因得分负责人签字12345678910三江药店质量管理制度执行状况考核一览表（第二页）编号：QR-002-自查部门：检查日期：年...
微生物基础知识、污染及控制药品生产过程中的微生物污染及控制1/52内容•微生物种类和特点•为何要进行微生物污染控制•生产过程中微生物污染路径•怎样控制微生物污染药品生产过程中的微生物污染及控制2/52微生物•微生物定义：微生物是一切肉眼看不见或看不清微小生物•大小：个体微小，普通<0.1mm•最大：1997年，由HeidiSchulz在纳米比亚海岸海洋沉淀土中所发觉呈球状细菌，直径约100～750μm。•最小：支原体，大小约为100...
受理编号：药品零售公司筹建申请表申请人须知：1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实行条例》、《药品经营许可证管理办法》和《广东省开办药品零售公司验收实行标准（2023年修订）》，明确申请人享有的权利和应履行的义务。2、申请人应对其所提交文献、证件的真实性承担责任。3、申请人提交的文献、证件应当是原件及其复印件。4、申请人提交的文献、证件、资料统一使用A4纸。5、申请人...
附件药物经营质量管理规范现场检查指引原则（修订稿）说明一、为规范药物经营公司监督检查工作，根据《药物经营质量管理规范》，制定《药物经营质量管理规范现场检查指引原则》。二、本指引原则涉及《药物经营质量管理规范》旳检查项目和所相应旳附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同步相应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合规定旳情形，所相应旳检查项目应当鉴定为不符合规定。三、本指引原则检查项目分三部...
上海市药品批发公司GSP认证评估细则上海市食品药品监督管理局制二○一三年五月编制说明一、总则(一)为规范本市药品经营质量管理规范(以下简称“GSP”)认证检查，统一检查标准，保证认证工作质量，根据国家食品药品监督管理总局2023版《药品经营质量管理规范》、《上海市食品药品监督管理局关于本市贯彻新版<药品经营质量管理规范>的实行意见》和《上海市药品经营质量管理规范认证管理实行细则》，结合本市实际，制定本评估细则...
药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告一、广东省医药行业分析1、广东省医药行业现状分析《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持...
特殊药品临床护理观察关键点及注意事项沙雅县人民医院药剂科药事组特殊药品的临床护理观察要点及注意事项1/36目录1、特殊药品定义2、药品标示3、我院包括高危药品种类及管理制度4、特殊药品临床用药护理5、小结特殊药品的临床护理观察要点及注意事项2/36一、特殊药品定义1、特殊药品（高危药品）：特殊药品（高危药品）：特殊管理药品、高危药品、易制毒性性药品、抗结核药品、终止妊娠药品、血液制品、激素类药品等特殊管理药...
“食品药物监管信息化平台（一期）”项目招标文件采购单位：许昌市食品药物监督管理局项目编号：ZFCG-G157号十一月日招标文献目录第一部分投标邀请函第二部分货品需求及其他规定第三部分尤其提醒第四部分投标人须知A阐明和释义B招标文献阐明C投标文献编写和阐明D投标文献递交E开标和评标F授予协议第五部分评分措施及评分原则第六部分协议一般条款第七部分协议特殊条款第八部分协议样本第九部分投标文献（一）第十部分投标文献（...
********企业《连锁门店药物经营质量管理制度》目录序号名称编号1药物采购、验收、陈列、储存、养护、销售等环节旳管理制度，WH-ZD-0012供货单位和采购品种旳审核WH-ZD-0023处方药与非处方药销售旳管理WH-ZD-0034药物拆零旳管理WH-ZD-0045特殊管理旳药物和国家有专门管理要求旳药物旳管理WH-ZD-0056统计和凭证旳管理WH-ZD-0067搜集和查询质量信息旳管理WH-ZD-0078质量事故、质量投诉旳管理WH-ZD-0089中药饮片处方审核、调配、核...
合理用药宣传手册人们都知道药品可以解除病痛、挽救生命，但许多人并不知道不合理用药也会带来新的疾病，甚至危及生命安全。因此，不合理用药甚至滥用药品的问题应当引起人们足够的重视。解决不合理用药和滥用药品问题，需要政府药品监督管理部门的有效监管，需要社会各界的广泛、连续、有效地进行合理用药知识的科普性宣传，促进公众形成科学、合理用药的意识和和行为习惯。党和政府高度重视公众的用药安全和身体健康。积极、...
