开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作实施方案为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，根据**的要求，现决定在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。现将有关工作要求通知如下:一、整治目标通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行...
落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案为确保国家组织药品集中采购和使用试点工作任务全面落实，根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔202Ｘ〕2号）和《Ｘ市人民政府办公厅关于印发Ｘ市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案的通知》（渝府办发〔202Ｘ〕29号）等相关文件精神，结合我区实际，特制定如下实施方案：一、总体要求按照国家统一部署，执行国家组织药...
开展含兴奋剂药品生产经营专项检查的工作方案为进一步加强含兴奋剂药品生产经营的监督管理，保障人民群众用药安全，按照自治区药监局《关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查的通知》（宁药监函发〔2021〕52号）文件精神，结合我县实际，特制订如下专项检查工作方案：一、工作目标落实企业主体责任，提升法律意识、合规意识，消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患；强化监督管理，严厉打击违法违规行为，规范生产经营秩...
家庭过期药品回收管理制度（试行）一、为提高广大居民安全用药意识和环境保护意识，规范家庭过期药品回收管理，防止过期药品重新流入社会，遏制非法收购过期药品的不法行为，建立并落实家庭过期药品回收的长效机制，结合我市实际，特制定本制度。二、各市场监管所按照《市家庭过期药品定点回收单位遴选条件》选择热心公益事业、管理规范的药品零售企业（含零售连锁门店）具体承担家庭过期药品的回收工作，并在区域范围内向社会...
国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案为进一步贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用有关工作的决策部署，加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管，切实保障人民群众用药安全。根据《国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》（药监综药管〔2020〕18号）要求，特制定本方案。一、工作目标为深化医药卫生体制改革，推动医疗、医保、医药“三医”联...
家庭过期药品回收实施方案按照《市生活垃圾分类工作实施方案》中的责任分工，为切实做好家庭过期药品回收工作，我局研究制定了《市家庭过期药品回收实施方案》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。附件：1、市家庭过期药品回收管理制度(试行)2、市家庭过期药品回收定点单位遴选条件3、市家庭过期药品回收登记薄4、市家庭过期药品回收交接单5、市家庭过期药品定点回收单位汇总表附件1市家庭过期药品回收管理制度（试行）...
（社区）食品药品安全协管员考核管理办法为进一步强化本乡食品药品安全监管工作，做到纵向到人，横向到边，监管领域无缝衔接，确保辖区内人民群众饮食用药安全。适应食品药品监管及创建“国家食品安全示范区”的需要，结合我乡的实际，特制定本办法。一、基本原则按照政府购买服务的方式，经村（社区）推荐，聘用相对固定的食品药品安全协管员。乡平安建设办对协管员进行统一管理，统一考核，兑付薪酬。二、工作职责（一）掌握...
医疗机构药品配送企业管理办法（试行）根据《中共X市委X市人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（渝委发〔202X*〕26号）、《X市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》（渝府办发〔202X*〕134号）、《中共X市委全面深化改革委员会医药卫生体制改革专项小组关于印发<X市区县域医共体“三通”建设工作方案>的通知》（渝医改〔202X*〕2号）、《X市卫生健康委员会X市医疗保障局关于印发X市区县域医共体“三通...
附件3体外诊断试剂（药品）经营公司《药品经营质量管理规范》现场检查评估细则序号条款号指导原则检查细则一、总则1**0020公司应当在药品采购、储存、销1.公司应当按照《规范》和相关法律、法规、部门规章和1售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，实现药品可追溯。规范性文献的规定，在药品采购、储存、销售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量。2.公司应按...
国家药品监督管理局021201药品补充申请表原始编号：XXXXXXXXX申请编号：XXXXXXXXX申请事项1.注册分类：报国家药品监督管理局批准的申请事项：□持有新药证书的药品生产公司申请该药品的批准文号□使用药品商品名称□增长药品新的适应症或者功能主治□变更药品规格□变更药品处方中已有药用规定的辅料□改变药品生产工艺□修改药品注册标准□变更药品有效期□变更直接接触药品的包装材料或者容器□新药技术转让□药品试行标准转...
附件：2023年宁夏回族自治区公立医院药物集中采购实施方案目录第一部分总则第二部分采购方式和目录编制第三部分单元划分规则第四部分报名及材料申报第五部分限价、报价、开标第六部分评审第七部分采购和配送第八部分监督管理第九部分附则附表2023年宁夏回族自治区公立医院药物集中采购经济技术标评分表第一部分总则根据《国务院办公厅有关完善公立医院药物集中采购工作旳指导意见》（国办发〔2023〕7号）、《国家卫生计生委有关...
南充市药品零售公司（连锁门店）换发《药品经营许可证》申请表公司名称：(盖章)经营地址：联系人：联系电话：填报日期：年月日四川省南充食品药品监督管理局制填报说明一、本表由持证公司填报。二、申请单位要认真填写人员基本情况表。三、应附《经营许可证》、《药品GSP证书》、法定代表人、公司负责人、质量负责人学历、技术职称证、执业药师证身份证等复印件，并加盖公司公章。四、此表应一式三份，一份同申报资料报市局；一...
核发放射性药物使用许可证验收原则一、根据《放射性药物管理措施》，参照国家核发《放射性药物使用许可证》验收原则（）及《药物GMP》放射性药物附录，制定本原则。二、许可证类别及药物使用范畴（一）第一类：使用体外诊断用多种含放射性核素旳分析药盒。（二）第二类：1．体内诊断、治疗用一般放射性药物(系指根据诊断、治疗需要，对购入旳放射性药物进行简朴旳稀释或不稀释用于病人旳品种。如碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131...
xxx药业有限公司质量管理制度汇编质量管理制度目录序号制度名称制度编号页号1质量管理体系文献管理制度GSDF-QM-001-09-0112公司质量方针目的管理制度GSDF-QM-002-09-0143质量管理体系审核制度GSDF-QM-003-09-0164质量信息管理制度GSDF-QM-004-09-0185质量教育、培训及考核管理制度GSDF-QM-005-09-01106质量否决制度GSDF-QM-006-09-01127质量记录和凭证管理制度GSDF-QM-007-09-01158卫生和人员健康管理制度GSDF-QM-009-09-01179...
2023年中国药物零售连锁企业调查汇报中国医药商业协会连锁药店分会权威公布撰稿秘铁华一、百强企业综述2023年药物零售连锁企业销售前100强总额合计581亿元，相比2023年旳521亿元，增长60亿元，同比增长11.5%，无论从增长数量还是增长比例来看，都创下历史记录。这一成绩旳获得在经济危机袭来旳2023年显得尤为突出，体现出社会零售药店旺盛旳市场需求和强劲旳发展潜力。十强企业中，2023年销售额20亿元以上旳仅有5家，2023年一跃...
附件7：中国药物电子监管网操作手册——经营企业目录1系统概述....................................................32企业客户端..................................................32.1客户端系统登录..............................................32.2显示隐藏功能树..............................................43系统功能....................................................53.1参数设置..........................
药品验收的标准及药品验收人员的职责一、药品验收的标准和要求《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准，药品验收的标准应执行国家药品标准，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定，具体要求如下。1．严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品...
三江药店质量管理制度自查评分表编号：QR-001-自查部门：检查日期：年月日类别制度考核内容满分评分原则得分扣分原因改善措施实行负责人三江药店质量管理制度执行状况考核一览表（第一页）编号：QR-002-自查部门：检查日期：年月日检查日期：检查部门：检查人员：序号制度名称核准分考核内容及评分原则扣分原因得分负责人签字12345678910三江药店质量管理制度执行状况考核一览表（第二页）编号：QR-002-自查部门：检查日期：年...
微生物基础知识、污染及控制药品生产过程中的微生物污染及控制1/52内容•微生物种类和特点•为何要进行微生物污染控制•生产过程中微生物污染路径•怎样控制微生物污染药品生产过程中的微生物污染及控制2/52微生物•微生物定义：微生物是一切肉眼看不见或看不清微小生物•大小：个体微小，普通<0.1mm•最大：1997年，由HeidiSchulz在纳米比亚海岸海洋沉淀土中所发觉呈球状细菌，直径约100～750μm。•最小：支原体，大小约为100...
受理编号：药品零售公司筹建申请表申请人须知：1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实行条例》、《药品经营许可证管理办法》和《广东省开办药品零售公司验收实行标准（2023年修订）》，明确申请人享有的权利和应履行的义务。2、申请人应对其所提交文献、证件的真实性承担责任。3、申请人提交的文献、证件应当是原件及其复印件。4、申请人提交的文献、证件、资料统一使用A4纸。5、申请人...
