ICS11.040CCSC30中华人民共和国医药行业标准YY/T1686—2024代替YY/T1686—2020采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类Medicalelectricalequipmentemployingrobotictechnology—Terminology,definitionsandclassification2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14机器人设备分类13附录A(资料性)原理说明15参考文献16ⅠYY/T1686—2024前言本文件按照GB/T1.1—202...
中华人民共和国医药行业标准ICS11.100.10CCSC44YY/T1585—202425⁃羟基维生素D测定试剂盒25⁃HydroxylvitaminDtestingkit2024⁃09⁃29发布2025⁃10⁃15实施国家药品监督管理局发布代替YY/T1585—2017YY/T1585—2024前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1585—2017《总25⁃羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）》，与YY/T1585—2017相比，除结构调...
ICS11.100.10CCSC44中华人民共和国医药行业标准YY/T1529—2024代替YY/T1529—2017酶联免疫分析仪ELISAanalyticalinstruments2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1529—2017《酶联免疫分析仪》,与YY/T1529—2017相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:———更改了范围(见第1章,2017年版...
ICS11.100.10CCSC44中华人民共和国医药行业标准YY/T1233—2024代替YY/T1233—2014心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)Cardiactroponindetectionreagentkit(labellingimmunoassay)2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1233—2014《心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》,与YY/T1...
ICS11.100.10CCSC44中华人民共和国医药行业标准YY/T1183—2024代替YY/T1183—2010酶联免疫吸附法检测试剂盒Detectionreagentkitforenzyme-linkedimmunoabsorbentassay2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1183—2010《酶联免疫吸附法检测试剂(盒)》,与YY/T1183—2010相比,除结构调整和编辑性改动外,...
ICS11.140CCSC48中华人民共和国医药行业标准YY/T0866—2024代替YY/T0866—2011医用防护口罩总泄漏率测试方法Totalinwardleakage(TIL)determinationmethodofprotectivefacemaskformedicaluse2024-09-29发布2025-12-01实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T0866—2011《医用防护口罩总泄漏率测试方法》,与YY/T0866—2011相比,除...
ICS11.040.60CCSC42中华人民共和国医药行业标准YY/T0860—2024代替YY/T0860—2011心脏射频消融治疗设备Radiofrequencyablationinstrumentforcardiacapplication2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ引言Ⅳ1范围12规范性引用文件13术语和定义14分类15要求26试验方法4参考文献7ⅠYY/T0860—2024前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替...
ICS11.040.20CCSC31中华人民共和国医药行业标准YY/T0581.2—2024代替YY/T0581.2—2011输液连接件第2部分:无针连接件Infusionaccessadapter—Part2:Needlelessaccessadapters2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ引言Ⅳ1范围12规范性引用文件13术语和定义14材料和分类25物理要求25.1微粒污染25.2连接强度25.3体积流量25.4泄漏25.5接口25.6圆锥接头25.7液体流动25.8连接件管路(如有)35.9内腔体积36化学...
ICS11.100.10CCSC44中华人民共和国医药行业标准YY/T0576—2024代替YY/T0576—2005哥伦比亚血琼脂培养基Columbiabloodagarmedium2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T0576—2005《哥伦比亚血琼脂培养基》,与YY/T0576—2005相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:———更改了标准范围(见第...
ICS11.040.60CCSC41中华人民共和国医药行业标准YY/T0109—2024代替YY/T0109—2013医用超声雾化器Medicalultrasonicnebulizer2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T0109—2013《医用超声雾化器》,与YY/T0109—2013相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:———增加了“雾化总量”的术语和定...
ICS11.040.50;11.040.70CCSC41中华人民共和国医药行业标准YY/T0107—2024代替YY/T0107—2015眼科A型超声测量仪Amodeultasonicbiometerforophthalmologyscanner2024-09-29发布2025-10-15实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T0107—2015《眼科A型超声测量仪》,与YY/T0107—2015相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下...
ICS11.040.01CCSC46中华人民共和国医药行业标准YY1105—2024代替YY1105—2008电动洗胃机Electircapparatusforgastriclavage2024-09-29发布2027-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14分类24.1按压力源(或动力源)分类24.2按控制方式分类25清洗、消毒和灭菌26设计26.1管路26.2噪声36.3密封性36.4网电源中断46.5压力指示器47压力、流量和液量47.1工作压力47.2限定压力47.3流量57.4冲、吸...
ICS11.040.40CCSC45中华人民共和国医药行业标准YY0790—2024代替YY0790—2010血液灌流设备Hemoperfusionequipment2024-09-29发布2027-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14要求14.1设备正常工作条件14.2流量控制24.3温度控制24.4压力监控系统34.5防止空气注入34.6系统稳定性34.7工作噪声34.8安全要求45试验方法45.1试验工作条件45.2流量控制试验45.3温度控制试验55.4压力监控系统试验...
ICS11.060.10CCSC33中华人民共和国医药行业标准YY0271.2—2024/ISO9917-2:2017代替YY0271.2—2016牙科学水基水门汀第2部分:树脂改性水门汀Dentistry—Water-basedcements—Part2:Resin-modifiedcements(ISO9917-2:2017,IDT)2024-09-29发布2027-10-15实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ引言Ⅳ1范围12规范性引用文件13术语和定义14分类和应用24.1分类24.2应用25要求25.1材料25.2工作时间25.3固化时间———仅适用于1类和3类水...
